Službeni glasnik BiH, broj 50/22

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2022. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

R. br.

Naziv lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

GLUKOZA 40% B. Braun

B05BA03

glukoza

BIH-H-8822721-5

B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka

Koncentrat za otopinu za infuziju

440 mg/1 mL

20 polietilenskih ampula po 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11600/20

28.04.2022

27.04.2027

2

CEFAPAN

J01DD08

cefiksim

BIH-H-4073679-8

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

prašak za oralnu suspenziju

100 mg/5 mL

tamna staklena bočica,"moulded type III" sa polipropilenskim bijelim CR zatvaračem sa "pilfer proof" zaštitom, u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9915/20

28.04.2022

27.04.2027

3

CEFAPAN

J01DD08

cefiksim

BIH-H-6981668-0

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

400 mg/1 tableta

10 film tableta, kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9916/20

28.04.2022

27.04.2027

4

LOVETROX

J01MA12

levofloksacin

BIH-H-0750969-3

VEM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

rastvor za infuziju

500 mg/100 mL

1 bezbojna, staklena bočica (tip II) sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10127/20

06.04.2022

05.04.2027

5

VENOMIA

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-3916146-0

SANOVEL ILAÇ SAN. VE TIC A.Ş, Turska

kapsula, tvrda

15 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 PVC/PVDC-Al blistera po 7 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11130/20

11.05.2022

10.05.2027

6

VENOMIA

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-0587011-5

SANOVEL ILAÇ SAN. VE TIC A.Ş, Turska

kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 PVC/PVDC-Al blistera po 7 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11129/20

11.05.2022

10.05.2027

7

TENSEC

C07AB07

bisoprolol

BIH-H-3795162-8

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

1,25 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-676/21

26.05.2022

25.05.2027

8

TENSEC

C07AB07

bisoprolol

BIH-H-9629840-2

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

2,5 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-677/21

26.05.2022

25.05.2027

9

TENSEC

C07AB07

bisoprolol

BIH-H-9549992-0

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

3,75 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-678/21

26.05.2022

25.05.2027

10

CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.

J01MA02

ciprofloksacin

BIH-H-5297016-2

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A., Italija

rastvor za infuziju

200 mg/100 mL

25 staklenih bočica (sa po 100 ml rastvora za infuziju),u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8068/21

03.05.2022

02.05.2027

11

CIPROFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.

J01MA02

ciprofloksacin

BIH-H-0694698-0

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A., Italija

rastvor za infuziju

400 mg/200 mL

25 staklenih bočica (sa po 200 ml rastvora za infuziju),u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8069/21

03.05.2022

02.05.2027

12

ASIRAX

J05AB01

aciklovir

BIH-H-9197063-5

VEM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

liofilizat za rastvor za infuziju

250 mg/1 bočica

1 bezbojna bočica od 15 ml (staklo tip I ) sa liofilizacijskim čepom i plavim flip off zatvaračem, u kutiji,

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11136/20

03.05.2022

02.05.2027

13

IRINOTECAN KABI

L01CE02

irinotekan

BIH-H-0680991-7

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

Koncentrat za otopinu za infuziju

40 mg/2 mL

1 staklena bočica sa 2 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4818/21

03.05.2022

02.05.2027

14

IRINOTECAN KABI

L01CE02

irinotekan

BIH-H-6665598-4

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

Koncentrat za otopinu za infuziju

100 mg/5 mL

1 bočica od 5 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4817/21

03.05.2022

02.05.2027

15

ALUNBRIG

L01ED04

brigatinib

BIH-H-9499616-8

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska

filmom obložena tableta

180 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PCTFE blistera po 7 tableta od 180 mg) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10393/20

27.05.2022

26.05.2027

16

ALUNBRIG

L01ED04

brigatinib

BIH-H-5166851-4

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska

filmom obložena tableta

180 mg/1 tableta+ 90 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (1 PCTFE blister po 7 tableta od 90 mg i 3 PCTFE blistera po 7 tableta od 180 mg), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10394/20

27.05.2022

26.05.2027

17

GLOFTRINID

L01XG01

bortezomib

BIH-H-2189307-9

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

prašak za rastvor za injekciju

3,5 mg/1 bočica

1 staklena bočica (staklo tip I) od 10 ml sa gumenim čepom i poklopcem (flip-off) plave boje, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-9924/20

10.05.2022

09.05.2027

18

LEVETIRACETAM HF

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-6089849-6

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

250 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC-PE-PVDC/AL blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-673/21

27.05.2022

26.05.2027

19

LEVETIRACETAM HF

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-6352683-7

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

500 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC-PE-PVDC/AL blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-674/21

27.05.2022

26.05.2027

20

LEVETIRACETAM HF

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-0659081-5

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

1000 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC-PE-PVDC/AL blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-675/21

27.05.2022

26.05.2027

21

BIOCETAM

N06BX03

piracetam

BIH-H-0183477-2

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S., Turska

filmom obložena tableta

800 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2146/21

23.05.2022

22.05.2027

22

BIOCETAM

N06BX03

piracetam

BIH-H-1668053-8

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S., Turska

filmom obložena tableta

1200 mg/1 tableta

40 filmom obloženih tableta (4 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2145/21

23.05.2022

22.05.2027

23

NEVANAC

S01BC10

nepafenak

BIH-H-1340731-3

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

kapi za oko, suspenzija

1 mg/1 mL

1 bočica (LDPE ) sa 5 ml kapi za oči, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10882/20

03.05.2022

02.05.2027

24

Ultra-Technekow FM

V09FX01

tehnecijum (99mTc) pertehnetat

BIH-H-8931685-4

CURIUM NETHERLANDS B.V., Nizozemska

radionuklidni generator

2,15 gigaBq/1 dan i sat kalibracije - 43 gigaBq/1 dan i sat kalibracije+ 1,9 gigaBq/1 boca - 38,1 gigaBq/1 boca

1 kartonska kutija sa 1 zaštićenim radionuklidnim generatorom, kitom za eluciju i držačem eluenta u hermetički zatvorenom (zapečaćenom) limu

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3057/21

27.05.2022

26.05.2027

25

MAYMETSI

A10BD07

metformin, sitagliptin

BIH-H-4707883-5

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3330/21

30.06.2022

29.06.2027

26

MAYMETSI

A10BD07

metformin, sitagliptin

BIH-H-9905143-8

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3331/21

30.06.2022

29.06.2027

27

MAYMETSI

A10BD07

metformin, sitagliptin

BIH-H-4928010-7

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

850 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3332/21

30.06.2022

29.06.2027

28

MAYMETSI

A10BD07

metformin, sitagliptin

BIH-H-3998429-6

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

850 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3333/21

30.06.2022

29.06.2027

29

DEMROSE

B03AC

gvožđe, parenteralni preparati

BIH-H-8379338-8

PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

koncentrat za rastvor za injekciju/ infuziju

20 mg/1 mL

5 staklenih ampula boje ćilibara od 5 ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12163/21

10.06.2022

09.06.2027

30

PAZOPANIB PHARMASCIENCE

L01EX03

pazopanib

BIH-H-6270213-0

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED, Kipar

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

30 film tableta (1 Aluminijum-PVC/PE/PVDC blister sa 30 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3191/21

02.06.2022

01.06.2027

31

PAZOPANIB PHARMASCIENCE

L01EX03

pazopanib

BIH-H-4617051-2

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED, Kipar

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta u HDPE bočici sa polipropilenskim zatvaračem, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3192/21

02.06.2022

01.06.2027

32

PAZOPANIB PHARMASCIENCE

L01EX03

pazopanib

BIH-H-1798921-8

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED, Kipar

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta u HDPE boci sa polipropilenskim zatvaračem, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3194/21

02.06.2022

01.06.2027

33

PAZOPANIB PHARMASCIENCE

L01EX03

pazopanib

BIH-H-0462218-9

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED, Kipar

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

60 film tableta u HDPE boci sa polipropilenskim zatvaračem, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3195/21

02.06.2022

01.06.2027

34

TRAZIMERA

L01FD01

trastuzumab

BIH-H-1323282-8

PFIZER INC, Sjedinjene Američke Države

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

420 mg/1 bočica

1 staklena bočica od 30 ml izrađena od bezbojnog stakla tip I sa butil gumenim zatvaračem, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-9858/20

21.06.2022

20.06.2027

35

TRAZIMERA

L01FD01

trastuzumab

BIH-H-3437262-2

PFIZER INC, Sjedinjene Američke Države

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

150 mg/1 bočica

1 staklena bočica od 15 ml izrađena od bezbojnog stakla tip I sa butil gumenim zatvaračem, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-9857/20

21.06.2022

20.06.2027

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2022. godine је 35.

Broj 10-02.3-4404/22
21. jula 2022. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!