Službeni glasnik BiH, broj 62/19

Na osnovu člana 122. a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2019. godine izdate su Dozvole za upis u Registar slijedećih lijekova:

R.b.

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

HUMIRA

ABBVIE INC, Sjedinjene Američke Države

adalimumab

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

20 mg/0.2 mL

2 napunjene šprice sa po 0,2 ml rastvora za injekciju i  2  alkoholom napunjena tufera, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

 04-07.3-1-2872/18

16.04.2019

15.04.2024

2

BARCA SR

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

etodolak

tableta s produženim  oslobađanjem

600 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobadanjem (3 PVC/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3956/18

09.04.2019

08.04.2024

3

PAKSTON

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

paroksetin

film tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9698/17

11.04.2019

10.04.2024

4

PAKSTON

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

paroksetin

film tableta

30 mg/1 tableta

 30 film tableta (3 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-5697/17

11.04.2019

10.04.2024

5

HUMALOG JUNIOR KwikPen

ELI LILLY  Export S.A, Švajcarska

insulin lispro

otopina za injekciju

100 jedinica/1 mL

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml otopine, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-5696/18

08.05.2019

07.05.2024

6

IESPOR

I.E. ULAGAY ILAC SANAYII TURK A.S, Turska

cefazolin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

1 g/1 bočica

1 staklena bočica s praškom i 1 ampula s rastvaračem, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-1-4350/16

21.05.2019

20.05.2024

7

MEROBOCID

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE 'BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT' PUBLIC JOINT-STOCK COMPANY, Ukrajina

meropenem

prašak  za rastvor za injekciju

1000 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2597/19

07.05.2019

06.05.2024

8

NALGESIN S

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Republika Slovenija

naproksen

filmom obložena tableta

275 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-10038/17

07.05.2019

06.05.2024

9

DEKENOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Republika Slovenija

deksketoprofen

otopina za injekciju/ infuziju

50 mg/2 mL

5 ampula po 2 ml otopine za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2248/18

07.05.2019

06.05.2024

10

PROPOFOL CLARIS 10 mg/ml

CLARIS LIFESCIENCES (UK) LIMITED, Velika Britanija

propofol

emulzija za injekciju/ infuziju

10 mg/1 mL

5 bočica sa 20 ml emulzije za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-569/18

08.05.2019

07.05.2024

11

TYLOL HOT D

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

šumeće granule

500 mg/1 kesa+ 60 mg/1 kesa+ 4 mg/1 kesa

12 (PET/Al/LLDPE) kesica sa 6 g šumećih granula, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-9353/18

07.05.2019

06.05.2024

12

CETRAXAL

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

ciprofloksacin

kapi za uho, otopina

2 mg/1 mL

15 bočica sa 0,25 ml rastvora od tamnog stakla sa kapaljkom i zatvaračem sa navojem, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-817/18

07.05.2019

06.05.2024

13

CETRAXAL PLUS

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

ciprofloksacin, fluocinolon acetonid

kapi za uho, otopina

3 mg/1 mL+ 0,25 mg/1 mL

1 plastična bočica od tamnog stakla sa 10 ml rastvora sa kapaljkom i zatvaračem sa navojem, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-818/18

07.05.2019

06.05.2024

14

GASTROPERIDON ODT

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

domperidon

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

10 oralnih disperzibilnih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2671/18

17.06.2019

16.06.2024

15

GASTROPERIDON ODT

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka,  Bosna i Hercegovina

domperidon

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

20 oralnih disperzibilnih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2672/18

17.06.2019

16.06.2024

16

GASTROPERIDON ODT

Hemofarm  proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

domperidon

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

30 oralnih disperzibilnih tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2673/18

17.06.2019

16.06.2024

17

FIASP

NOVO NORDISK A/S, Danska

insulin aspart

rastvor za injekciju u napunjenom penu

100 jedinica/1 mL

5 napunjenih penova od 3 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6554/18

10.06.2019

09.06.2024

18

VILDAFORMIN

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (1 Al/OPA/PVC//Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8511/17

04.06.2019

03.06.2024

19

VILDAFORMIN

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (1 Al/OPA/PVC//Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8512/17

04.06.2019

03.06.2024

20

VILDAFORMIN

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (1 Al/OPA/PVC//Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-8513/17

04.06.2019

03.06.2024

21

VILDAFORMIN

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

 60 filmom obloženih tableta (1 Al/OPA/PVC//Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8514/17

04.06.2019

03.06.2024

22

GLYPVILO

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

vildagliptin

tableta

50 mg/1 tableta

30 tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5836/18

26.06.2019

25.06.2024

23

MIDOL PROTECT 75

Hemofarm  proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

acetilsalicilna kiselina

gastrorezistentna tableta

75 mg/1 tableta

30 gastrorezistentnih tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

 04-07.3-1-8790/17

17.06.2019

16.06.2024

24

AMLODIPIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

amlodipin

tableta

5 mg/1 tableta

20 tableta (2 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5470/18

27.06.2019

26.06.2024

25

AMLODIPIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

amlodipin

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5471/18

27.06.2019

26.06.2024

26

AMLODIPIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

amlodipin

tableta

10 mg/1 tableta

 20 tableta (2 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5473/18

27.06.2019

26.06.2024

27

AMLODIPIN LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

amlodipin

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5474/18

27.06.2019

26.06.2024

28

CORNEPRIL

Hemofarm  proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

enalapril, lerkanidipin

film tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-10136/17

18.06.2019

17.06.2024

29

CORNEPRIL

Hemofarm  proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

enalapril, lerkanidipin

film tableta

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10137/17

18.06.2019

17.06.2024

30

YANIDA TRIO

Hemofarm  proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

amlodipin, hidrohlorotiazid, valsartan

film tableta

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/TE/PVdC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10138/17

17.06.2019

16.06.2024

31

YANIDA TRIO

Hemofarm  proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

amlodipin, hidrohlorotiazid, valsartan

film tableta

5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/TE/PVdC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10139/17

17.06.2019

16.06.2024

32

YANIDA TRIO

Hemofarm  proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

amlodipin, hidrohlorotiazid, valsartan

film tableta

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/TE/PVdC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10140/17

17.06.2019

16.06.2024

33

DUTASTERID LEK

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

dutasterid

kapsula, meka

0,5 mg/1 kapsula

30 kapsula, mekih (3 PVC/PVDC//Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2632/18

03.06.2019

02.06.2024

34

ADACTER

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

entekavir

filmom obložena tableta

0,5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Alu/Alu blistera sa po 10  tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-3401/18

26.06.2019

25.06.2024

35

ADACTER

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

entekavir

filmom obložena tableta

1 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-3402/18

26.06.2019

25.06.2024

36

SUNITINIB PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

sunitinib

kapsula, tvrda

12,5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Aclar/PVC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

 04-07.3-1-2641/18

25.06.2019

24.06.2024

37

SUNITINIB PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

sunitinib

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Aclar/PVC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-2642/18

25.06.2019

24.06.2024

38

SUNITINIB PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

sunitinib

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Aclar/PVC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

 04-07.3-1-2643/18

25.06.2019

24.06.2024

39

IBUMAX DUO

Hemofarm  proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

fenilefrin, ibuprofen

film tableta

200 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PE/PVdC//Al blister sa 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7209/18

18.06.2019

17.06.2024

40

IBUMAX DUO

Hemofarm  proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

fenilefrin, ibuprofen

film tableta

400 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PE/PVdC//Al blister sa 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7210/18

18.06.2019

17.06.2024

41

RASSIN

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

rasagilin

tableta

1 mg/1 tableta

30 tableta (3 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3395/18

03.06.2019

02.06.2024

42

RASSIN

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

rasagilin

tableta

1 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PE/PVdC/Alu blistera sa po 10  tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-3394/18

03.06.2019

02.06.2024

43

BUPRENORFIN / NALOKSON MYLAN

MYLAN IRELAND LIMITED, Irska

buprenorfin, nalokson

sublingvalna tableta

2 mg/1 tableta+ 0,5 mg/1 tableta

7 sublingvalnih tableta (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-6296/18

04.06.2019

03.06.2024

44

BUPRENORFIN / NALOKSON MYLAN

MYLAN IRELAND LIMITED, Irska

buprenorfin, nalokson

sublingvalna tableta

8 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta

7 sublingvalnih tableta (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-6297/18

04.06.2019

03.06.2024

45

ANGAL MED

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

hlorheksidin, lidokain

komprimirana pastila

5 mg/1 pastila+ 1 mg/1 pastila

24 komprimirane pastile  (2 Al//PVC/PCTFE blistera sa po 12  pastila), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

 04-07.3-1-5495/18

27.06.2019

26.06.2024

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2019. godine je 45.

Broj 10-02.3-4299/19
02. septembra 2019. godine
Banja Luka


Po ovlaštenju direktora
Pomoćnik direktora za Sektor za pravne i opšte poslove
Mladen Čančarević, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!