Službeni glasnik BiH, broj 62/19

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDATA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2019. godine izdate su Dozvole za obnovu dozvole u Registaru sljedećih lijekova:

R.b.

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

COLOSPA retard

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

mebeverin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

200 mg/1 kapsula

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 15 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7261/18

25.04.2019.

19.03.2024.

2

RECOMBINATE 1000 I.U.

BAXALTA GmbH, Švajcarska

faktor koagulacije VIII, rekombinantni

prašak i otopina za otopinu za injekciju

1000 i.j./1 boca

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, rastvarač i set za rastvaranje i injiciranje, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7349/18

30.04.2019.

19.03.2024.

3

RECOMBINATE 250 I.U

BAXALTA GmbH, Švajcarska

faktor koagulacije VIII, rekombinantni

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

250 i.j./1 boca

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, rastvarač i set za rastvaranje i injiciranje, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7347/18

30.04.2019.

19.03.2024.

4

RECOMBINATE 500 I.U.

BAXALTA GmbH, Švajcarska

faktor koagulacije VIII, rekombinantni

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j./1 viala

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju, rastvarač i set za rastvaranje i injiciranje, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7348/18

30.04.2019.

19.03.2024.

5

MIRCERA

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

metoksi polietilen glikol-epoetin beta

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

120 µg/0.3 mL

1 staklena napunjena šprica s 0,3 ml rastvora i 1 igla, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7413/18

11.04.2019.

18.03.2024.

6

MIRCERA

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

metoksi polietilen glikol-epoetin beta

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

50 µg/0.3 mL

1 staklena napunjena šprica s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7410/18

11.04.2019.

19.03.2024.

7

MIRCERA

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

metoksi polietilen glikol-epoetin beta

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

75 µg/0.3 mL

1 staklena napunjena šprica s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7411/18

11.04.2019.

19.03.2024.

8

MIRCERA

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

metoksi polietilen glikol-epoetin beta

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

100 µg/0.3 mL

1 staklena napunjena šprica s 0,3 ml otopine i 1 igla, u kutiji

ZU - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi

04-07.3-2-7412/18

11.04.2019.

19.03.2024.

9

EDEMID

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

furosemid

rastvor za injekciju

20 mg/2 mL

5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-4673/18

23.04.2019.

19.03.2024.

10

CARVELOL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

karvedilol

tableta

25 mg/1 tableta

30 tableta (2 AL/PVC/PVDC blistera sa po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7256/18

12.04.2019.

19.03.2024.

11

CARVELOL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

karvedilol

tableta

12.5 mg/1 tableta

30 tableta (1 AL/PVC/PVDC blister sa 30 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7255/18

12.04.2019.

19.03.2024.

12

CARVELOL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

karvedilol

tableta

6.25 mg/1 tableta

30 tableta (1 AL/PVC/PVDC blister od 30 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7254/18

12.04.2019.

19.03.2024.

13

CARVELOL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

karvedilol

tableta

3.125 mg/1 tableta

30 tableta (1 AL/PVC/PVDC blister sa 30 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7253/18

12.04.2019.

19.03.2024.

14

LOPRIL H plus

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7406/18

09.04.2019.

19.03.2024.

15

LOPRIL H plus

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7407/18

09.04.2019.

19.03.2024.

16

ATEROZ

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

atorvastatin

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5184/18

15.04.2019.

15.01.2024.

17

ATEROZ

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

atorvastatin

film tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (2 Al/Al blistera po 15 tableta,) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5185/18

15.04.2019.

15.01.2024.

18

ANDROCUR

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

ciproteron

tableta

50 mg/1 tableta

50 tableta (5 PVC/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7316/18

19.04.2019.

19.03.2024.

19

REVATIO

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

sildenafil

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

90 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6830/18

23.04.2019.

19.03.2024.

20

CEFUROXIME-BCPP

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE 'BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT' PUBLIC JOINT-STOCK COMPANY, Ukrajina

cefuroksim

prašak za otopinu za injekciju

1.5 g/1 viala

5 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7566/18

16.04.2019.

07.04.2024.

21

CEFUROXIME-BCPP

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE 'BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT' PUBLIC JOINT-STOCK COMPANY, Ukrajina

cefuroksim

prašak za otopinu za injekciju

750 mg/1 viala

5 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7565/18

16.04.2019.

07.04.2024.

22

LEBEL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

levofloksacin

film tableta

500 mg/1 tableta

7 film tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al - blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5430/18

08.04.2019.

02.01.2024.

23

LEBEL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

levofloksacin

film tableta

750 mg/1 tableta

7 film tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al - blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5429/18

08.04.2019.

02.01.2024.

24

FLUDARABIN Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

fludarabin

koncentrat za otopinu za injekciju/ infuziju

25 mg/1 mL

Staklena bočica (tip I) sa bromobutil gumenim čepom i Al - prstenom i polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7573/18

16.04.2019.

19.03.2024.

25

LORTANDA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

letrozol

filmom obložena tableta

2.5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blister po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-4017/18

25.04.2019.

02.12.2023.

26

VOLTAREN rapid

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

diklofenak

obložena tableta

50 mg/1 tableta

10 obloženih tableta (1 PVC/PE/PVDC/Alu blister sa 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7379/18

02.04.2019.

19.03.2024.

27

VOLTAREN forte

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

diklofenak

želučanootporna tableta

50 mg/1 tableta

20 želučanootpornih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7378/18

02.04.2019.

19.03.2024.

28

BRUFEN

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

ibuprofen

šumeće granule

600 mg/1 vrećica

30 vrećica sa šumećim granulama, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5723/18

03.04.2019.

14.01.2024.

29

BRUFEN EFFECT

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

ibuprofen

šumeće granule

400 mg/1 vrećica

12 vrećica sa šumećim granulama, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-5724/18

02.04.2019.

14.01.2024.

30

BRUFEN SR

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

ibuprofen

tableta s produženim oslobađanjem

800 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5725/18

02.04.2019.

14.01.2024.

31

DEKSALGIN

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

deksketoprofen

otopina za injekciju

50 mg/2 mL

6 staklenih ampula po 2 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-5697/18

10.04.2019.

14.01.2024.

32

FEBRICET

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

paracetamol

tableta

500 mg/1 tableta

12 tableta (2 PE/Al - strip folije po 6 tableta) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7632/18

12.04.2019.

24.03.2024.

33

CAFFEBOL

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

kodein, kofein, paracetamol

tableta

460 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

12 tableta (2 Al/PE stripa po 6 tableta) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7754/18

25.04.2019.

02.04.2024.

34

RISPOLEPT CONSTA

JANSSEN-CILAG Kft, Mađarska

risperidon

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

25 mg/1 viala

1 staklena bočica sa 65,6 mg praška, 2 ml rastvarača u šprici, adapter za bočicu, 2 (Terumo SurGuard 3) igle za i.m. primjenu, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7537/18

22.04.2019.

19.03.2024.

35

RISPOLEPT CONSTA

JANSSEN-CILAG Kft, Mađarska

risperidon

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

37.5 mg/1 viala

1 staklena bočica sa 98,4 mg praška , 2 ml rastvarača u šprici, adapter za bočicu, 2 ( Terumo SurGuard 3) igle za i.m. primjenu, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7581/18

22.04.2019.

19.03.2024.

36

RISPOLEPT CONSTA

JANSSEN-CILAG Kft, Mađarska

risperidon

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

50 mg/1 viala

1 staklena bočica sa 131,2 mg praška, 2 ml rastvarača u šprici, adapter za bočicu, 2 (Terumo SurGuard 3) igle za i.m. primjenu, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7582/18

22.04.2019.

19.03.2024.

37

FLUOXETIN FARMAVITA

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

fluoksetin

kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 Al/PVC/PVDC blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7503/18

24.04.2019.

19.03.2024.

38

ANGAL S Limun

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

hlorheksidin, lidokain

sprej za usnu sluznicu, rastvor

2 mg/1 mL+ 0.5 mg/1 mL

1 bočica sa pumpom za raspršivanje sa 30 ml spreja za usnu sluznicu, rastvora, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-629/18

01.04.2019.

31.10.2023.

39

PHARYNGAL

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hlorheksidin, lidokain

sprej za usnu sluznicu

2 mg/1 mL+ 0.5 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 30 ml spreja za usnu sluznicu, otopine,u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-3924/18

01.04.2019.

17.11.2023.

40

PROSPAN Liquid

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

suhi ekstrakt lista bršljena

oralna otopina

35 mg/5 mL

21 kesica po 5 ml oralne otopine u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-3314/18

17.04.2019.

19.12.2023.

41

PROSPAN Liquid

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

suhi ekstrakt lista bršljena

oralna otopina

35 mg/5 mL

15 vrećica po 5 ml oralne otopine u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-3313/18

17.04.2019.

19.12.2023.

42

PROSPAN sirup

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

suhi ekstrakt lista bršljena

sirup

7 mg/1 mL

smeđa staklena bočica sa 200 mL oralne otopine i dozna čašica od 10 mL

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-3312/18

03.04.2019.

22.12.2023.

43

GRIPPOSTAD C

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

askorbinska kiselina, hlorfenamin, kofein, paracetamol

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula+ 150 mg/1 kapsula+ 25 mg/1 kapsula+ 2.5 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC//Al - blistera po 10 kapsula) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7518/18

24.04.2019.

19.03.2024.

44

GRIPPOSTAD C

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

askorbinska kiselina, hlorfenamin, kofein, paracetamol

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula+ 150 mg/1 kapsula+ 25 mg/1 kapsula+ 2.5 mg/1 kapsula

10 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC//Al - blister sa 10 kapsula) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7517/18

24.04.2019.

19.03.2024.

45

REGLAN

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

metoklopramid

rastvor za injekciju

10 mg/2 mL

30 ampula (6 PVC/Al - blistera po 5 ampula sa 2 mL rastvora za injekciju), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7493/18

30.05.2019.

19.03.2024.

46

REGLAN

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

metoklopramid

tableta

10 mg/1 tableta

40 tableta (4 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7546/18

30.05.2019.

19.03.2024.

47

REGLAN

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

metoklopramid

oralni rastvor

5 mg/5 mL

staklena bočica sa 120 mL rastvora, plastični dozator i plastična kašika u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7547/18

30.05.2019.

19.03.2024.

48

HUMULIN R

ELI LILLY Export S.A, Švajcarska

insulin

otopina za injekciju u ulošku

100 i.j./1 mL

5 uložaka ( staklo tipa I) po 3 ml otopine za injekciju (1 blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7888/18

24.05.2019.

13.04.2024.

49

HUMULIN N

ELI LILLY Export S.A, Švajcarska

insulin

suspenzija za injekciju u ulošku

100 i.j./1 mL

5 uložaka (staklo tipa I) po 3 ml suspenzije za injekciju (1 blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7889/18

24.05.2019.

13.04.2024.

50

METFORMIN Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Makedonija

metformin

film tableta

850 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/AL - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7623/18

23.05.2019.

20.03.2024.

51

AGLIKEM

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

metformin

film tableta

500 mg/1 tableta

60 film tableta (6 PVC/PVDC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7635/18

06.05.2019.

24.03.2024.

52

HEPARIN GALENIKA

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

heparin

rastvor za injekciju

25000 i.j./5 mL

5 ml rastvora za injekciju (10 ampula sa 5 ml rastvora za injekciju) u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6427/18

15.05.2019.

13.02.2024.

53

INDAPRES

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

indapamid

film tableta

2.5 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6288/18

15.05.2019.

24.02.2024.

54

EDEMID

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

furosemid

tableta

40 mg/1 tableta

12 tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4494/18

16.05.2019.

19.03.2024.

55

EDEMID FORTE

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

furosemid

tableta

500 mg/1 tableta

20 tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4493/18

16.05.2019.

19.03.2024.

56

BLOXAN

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

metoprolol

tableta

100 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5833/18

17.05.2019.

05.02.2024.

57

AMLODIPIN ALKALOID

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

amlodipin

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5815/18

07.05.2019.

30.01.2024.

58

AMLODIPIN ALKALOID

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

amlodipin

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/Al - blistera po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5816/18

07.05.2019.

30.01.2024.

59

TULIP

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

atorvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 AI/AI - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3210/18

24.05.2019.

19.03.2024.

60

TULIP

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

atorvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3211/18

24.05.2019.

19.03.2024.

61

LAMISIL

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

terbinafin

tableta

250 mg/1 tableta

14 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6268/18

22.05.2019.

05.02.2024.

62

BANEOCIN

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

bacitracin, neomicin

prašak za kožu

5000 i.j./1 g+ 250 i.j./1 g

1 PE kontejner sa 10 g praška za kožu, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6693/18

27.05.2019.

03.07.2024.

63

ESBESUL

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

sulfametoksazol, trimetoprim

sirup

200 mg/5 mL+ 40 mg/5 mL

100 mL sirupa (smeđa staklena boca sa sigurnosnim (CRC/TE) zatvaračem) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9344/18

22.05.2019.

20.05.2024.

64

SUMAMED

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

azitromicin

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

3 filmom obložene tablete (1 PVC/Al blister po 3 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7372/18

31.05.2019.

19.03.2024.

65

SUMAMED FORTE

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

azitromicin

prašak za oralnu suspenziju

200 mg/5 mL

1 HDPE bočica sa 16,74 g praška za pripremu 15 ml oralne suspenzije, dvostranom kašikom i graduiranom brizgalicom od 5 ml u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7375/18

31.05.2019.

19.03.2024.

66

SUMAMED

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

azitromicin

prašak za oralnu suspenziju

100 mg/5 mL

1 HDPE bočica sa 20,925 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije, dvostranom kašikom i graduiranom brizgalicom od 5 ml u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7374/18

31.05.2019.

19.03.2024.

67

SUMAMED 1200

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

azitromicin

prašak za oralnu suspenziju

200 mg/5 mL

1 HDPE bočica sa 29,295 g praška za pripremu 30 ml oralne suspenzije, dvostranom kašikom i graduiranom brizgalicom od 5 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7376/18

31.05.2019.

19.03.2024.

68

FLUCON

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

flukonazol

kapsula, tvrda

150 mg/1 kapsula

1 kapsula, tvrda (PVDC/PVC/Al blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6163/18

21.05.2019.

02.02.2024.

69

FLUCON

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

flukonazol

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

7 kapsula, tvrdih (1 PVDC/PVC/Al blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6162/18

21.05.2019.

02.02.2024.

70

OXALIPLATIN Pliva 5 mg/ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

oksaliplatin

Koncentrat za otopinu za infuziju

5 mg/1 mL

1 bočica (tip I prozirno staklo) s čepom od bromobutilnog elastomera sa 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7583/18

24.05.2019.

19.03.2024.

71

OXALIPLATIN Pliva 5 mg/ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

oksaliplatin

Koncentrat za otopinu za infuziju

5 mg/1 mL

1 bočica (tip I prozirno staklo) s čepom od bromobutilnog elastomera sa 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7574/18

24.05.2019.

19.03.2024.

72

VOLTAREN

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

diklofenak

čepić

50 mg/1 supozitorija

10 čepića (2 PVC/LD-PE blistera sa 5 čepića) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7238/18

30.05.2019.

19.03.2024.

73

VOLTAREN

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

diklofenak

čepić

12.5 mg/1 supozitorija

10 čepića (2 PVC/LD-PE-blistera po 5 čepića) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7228/18

30.05.2019.

19.03.2024.

74

VOLTAREN

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

diklofenak

čepić

25 mg/1 supozitorija

10 čepića (2 PVC/LD-PE blistera po 5 čepića) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7229/18

30.05.2019.

19.03.2019.

75

VOLTAREN Emulgel 1%

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

diklofenak

gel

10 mg/1 g

75 g gela u aluminijum laminantnoj tubi s aplikatorom u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-3095/18

31.05.2019.

23.10.2023.

76

VOLTAREN Emulgel 1%

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

diklofenak

gel

10 mg/1 g

Al laminatna tuba sa 50 g gela,u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-8364/18

31.05.2019.

23.04.2024.

77

DRONAT

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

alendronska kiselina

tableta

70 mg/1 tableta

4 tablete (1 PVDC/PVC/Al - blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4804/18

16.05.2019.

22.12.2023.

78

LIDOKAIN 2% - ADRENALIN GALENIKA

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

adrenalin, lidokain

rastvor za injekciju

40 mg/2 mL+ 0.025 mg/2 mL

50 staklenih ampula sa 2 ml rastvora za injekciju ( u 10 PVC blistera), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-4698/18

13.05.2019.

10.12.2023.

79

BIPERIDEN Replek Farm

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Makedonija

biperiden

tableta

2 mg/1 tableta

50 tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7627/18

06.05.2019.

20.03.2024.

80

APAURIN

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

diazepam

otopina za injekciju

10 mg/2 mL

10 ampula po 2 mL otopine za injekciju (2 blistera po 5 ampula), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-5835/18

23.05.2019.

05.02.2024.

81

LEXILIUM

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

bromazepam

tableta

1.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7499/18

29.05.2019.

19.03.2024.

82

LEXILIUM

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

bromazepam

tableta

3 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7501/18

29.05.2019.

19.03.2024.

83

LEXILIUM

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

bromazepam

tableta

6 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1-7500/18

29.05.2019.

19.03.2024.

84

FOSTER 100 µg/6 µg

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija

beklometazon, formoterol

stlačeni inhalat, otopina

100 µg/1 doza+ 6 µg/1 doza

1 aluminijumski spremnik sa 120 doza stlačenog inhalata, otopine, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7559/18

15.05.2019.

19.03.2024.

85

FOSTER 100 µg/6 µg

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija

beklometazon, formoterol

stlačeni inhalat, otopina

100 µg/1 doza+ 6 µg/1 doza

1 aluminijumski spremnik sa 180 doza stlačenog inhalata, otopine, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7560/18

15.05.2019.

19.03.2024.

86

BISOLEX

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

bromheksin

tableta

8 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7554/18

20.05.2019.

20.03.2024.

87

BISOLEX F

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

bromheksin

tableta

16 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7555/18

20.05.2019.

20.03.2024.

88

BRONCHOBOS

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

karbocistein

sirup

250 mg/5 mL

200 mL sirupa u smeđoj staklenoj boci sa CRC/TE zatvarčem za djecu, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6117/18

15.05.2019.

16.03.2024.

89

BRONCHOBOS

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

karbocistein

sirup

125 mg/5 mL

200 mL sirupa u smeđoj staklenoj boci sa CRC/TE zatvaračem za djecu, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-03.2- 6118/18

15.05.2019.

16.03.2024.

90

RINOLAN

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

loratadin

tableta

10 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7556/18

13.05.2019.

19.03.2024.

91

TRUSOPT

SANTEN OY, Finska

dorzolamid

kapi za oči, rastvor

20 mg/1 mL

Tip-6 spremnik sastoji se od bijele poluprozirne bočice (LDPE), prozirnog umetka za kapanje(LDPE) i bijelog (PP) zatvarača

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7487/18

14.05.2019.

24.03.2024.

92

DOTAREM

GUERBET, Francuska

gadoterična kiselina

rastvor za injekciju

0.5 mmol/1 mL

1 staklena bočica sa 20 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7264/18

17.05.2019.

29.03.2024.

93

DOTAREM

GUERBET, Francuska

gadoterična kiselina

rastvor za injekciju

0.5 mmol/1 mL

1 staklena bočica sa 15 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7263/18

17.05.2019.

29.03.2024.

94

DOTAREM

GUERBET, Francuska

gadoterična kiselina

rastvor za injekciju

0.5 mmol/1 mL

1 staklena bočica sa 10 mL rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7262/18

17.05.2019.

29.03.2024.

95

DOTAREM

GUERBET, Francuska

gadoterična kiselina

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

0.5 mmol/1 mL

1 napunjena staklena šprica sa 10 mL rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7265/18

17.05.2019.

29.03.2024.

96

DOTAREM

GUERBET, Francuska

gadoterična kiselina

rastvor za injekciju u napunjenom špricu

0,5 mmol/1 mL

1 staklena napunjena šprica sa 15 mL rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7266/18

17.05.2019.

29.03.2024.

97

DOTAREM

GUERBET, Francuska

gadoterična kiselina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

0.5 mmol/1 mL

1 staklena napunjena šprica sa 20 mL rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7267/18

17.05.2019.

29.03.2024.

98

ILOMEDIN

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

iloprost

koncentrat otopine za infuziju

20 µg/1 mL

5 ampula po 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8388/18

04.06.2019.

26.04.2024.

99

VENOFER

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

kompleks gvožđe (III) hidroksida sa saharozom

rastvor za injekciju

100 mg/5 mL

5 ampula sa po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-4672/18

13.06.2019.

19.03.2024.

100

LORISTA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

losartan

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10208/18

24.06.2019.

11.06.2024.

101

MUPIRON

JADRAN - Galenski laboratorij d.d, Hrvatska

mupirocin

mast

20 mg/1 g

15 g masti u aluminijskoj tubi u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6317/18

06.06.2019.

17.02.2024.

102

NEO-PENOTRAN Forte

EXELTIS ILAC SANAYII VE TICARET AȘ, Turska

metronidazol, mikonazol

vagitorija

750 mg/1 vagitorija+ 200 mg/1 vagitorija

7 vagitorija (1 PVC/LDPE dvoslojna folija sa 7 vagitorija) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7420/18

21.06.2019.

19.03.2024.

103

KLAVOCIN BID

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

amoksicilin, klavulanska kiselina

filmom obložena tableta

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

14 filmom obložena tableta (2 Al/Al - blistera sa 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7572/18

13.06.2019.

19.03.2024.

104

KLAVOCIN BID

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

1 staklena bočica sa 17,5 g praška za pripremu 70 mL oralne suspenzije i odmjerna šprica od 5 mL, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7571/18

13.06.2019.

19.03.2024.

105

TOPISTIN

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC, Grčka

ciprofloksacin

rastvor za infuziju

400 mg/200 mL

1 PET/Alu/PP kesa sa 200 ml rastvora za infuziju

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9942/17

10.06.2019.

16.06.2023.

106

TOPISTIN

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC, Grčka

ciprofloksacin

rastvor za infuziju

200 mg/100 mL

1 PET/Alu/PP kesa sa100 ml rastvora za infuziju

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9943/17

10.06.2019.

16.06.2023.

107

GAMMANORM

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

imunoglobulin, normalni humani za ekstravaskularnu primjenu

rastvor za injekciju

165 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 20 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-10712/18

19.06.2019.

23.06.2024.

108

GAMMANORM

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

imunoglobulin, normalni humani za ekstravaskularnu primjenu

rastvor za injekciju

165 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-10711/18

19.06.2019.

23.06.2024.

109

MABTHERA

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

rituksimab

koncentrat za rastvor za infuziju

100 mg/10 mL

2 staklene bočice sa po 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6557/18

12.06.2019.

19.03.2024.

110

MABTHERA

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

rituksimab

koncentrat za rastvor za infuziju

500 mg/50 mL

1 staklena bočica sa po 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiju

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6558/18

12.06.2019.

19.03.2024.

111

BICAPROST

SYNTHON B.V, Nizozemska

bikalutamid

film tableta

50 mg/1 tableta

28 film tableta (4 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6259/18

04.06.2019.

06.02.2024.

112

VOLTAREN retard

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

diklofenak

tableta sa produženim oslobađanjem

100 mg/1 tableta

20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 PVC/PE/PVDC- Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7377/18

18.06.2019.

19.03.2024.

113

NAKOM

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

karbidopa, levodopa

tableta

250 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

100 tableta (10 PVC/Al blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7747/18

12.06.2019.

07.09.2024.

114

NEOPERSEN

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

suhi ekstrakt korijena odoljena, suhi ekstrakt pasiflore

kapsula, tvrda

140 mg/1 kapsula+ 175 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 aklar/PVC blistera po 10 kapsula), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6636/18

06.06.2019.

03.08.2024.

115

LADIOMIL

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

maprotilin

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7744/18

10.06.2019.

01.04.2024.

116

ASENTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

sertralin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10201/18

19.06.2019.

11.06.2024.

117

ASENTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

sertralin

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10203/18

19.06.2019.

11.06.2024.

118

ASENTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

sertralin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10202/18

19.06.2019.

11.06.2024.

119

ASENTRA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

sertralin

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10204/18

19.06.2019.

11.06.2024.

120

AVAMYS

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

flutikazon

sprej za nos, suspenzija

27.5 µg/1 doza

1 staklena bočica sa 120 doza spreja za nos, suspenzije, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7551/18

07.06.2019.

19.03.2024.

121

SABACOMB

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija

beklometazon, salbutamol

stlačeni inhalat, suspenzija

250 µg/1 doza+ 100 µg/1 doza

200 doza (1 spremnik pod tlakom) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10674/18

04.06.2019.

23.06.2024.

122

FLUIMUKAN PLUS

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

acetilcistein

šumeća tableta

600 mg/1 tableta

10 šumećih tableta (5 AI/papir folija sa 2 šumeće tablete) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-1111/18

10.06.2019.

29.01.2024.

123

CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

kodein

tableta

30 mg/1 tableta

10 tableta (1 AL/PE strip sa 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7497/18

06.06.2019.

19.03.2024.

124

FLONIDAN

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

loratadin

tableta

10 mg/1 tableta

20 tableta (2 Al/PVC blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7557/18

12.06.2019.

27.07.2024.

125

FLONIDAN

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

loratadin

tableta

10 mg/1 tableta

10 tableta (1 Al/PVC blister sa 10 tableta) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7558/18

12.06.2019.

27.07.2024.

126

FLONIDAN

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

loratadin

oralna suspenzija

5 mg/5 mL

120 ml oralne suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7561/18

12.06.2019.

27.07.2024.

127

XALACOM

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

latanoprost, timolol

kapi za oči , rastvor

50 µg/1 mL+ 5 mg/1 mL

1 bočica od polietilena (LDPE) sa 2,5 ml kapi za oči, rstvora, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4160/18

06.06.2019.

22.12.2023.

 



Ukupan broj lijekova kojima je izvršena obnova dozvole za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2019. godine je 127.

Broj 10-02.3-4300/19
02. septembra 2019. godine
Banja Luka


Po ovlaštenju direktora
Pomoćnik direktora za Sektor za pravne i opšte poslove
Mladen Čančarević, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!