Službeni glasnik BiH, broj 51/21

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 1. aprila do 30. juna 2021. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za sljedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

ATIMOS, Rastvor za inhaliranje pod pritiskom, 12 µg/1 Dose

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

formoterol

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

12 µg/1 doza

1 aluminijski spremnik pod pritiskom koji sadrži 100 doza rastvora za inhaliranje,u kutiji

11.05.2021.

04-07.3-2-3394-1/17

2

ATIMOS, Rastvor za inhaliranje pod pritiskom, 12 µg/1 Dose

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

formoterol

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

12 µg/1 doza

1 aluminijski spremnik pod pritiskom koji sadrži 120 doza rastvora za inhaliranje, u kutiji

11.05.2021.

04-07.3-2-3398-1/17

3

TYVERB, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

NOVARTIS PHARMA Services AG

lapatinib

filmom obložena tableta

250 mg/1 tableta

84 filmom obloženih tableta u HDPE bočici, u kutiji

11.05.2021.

04-07.3-2-8773-1/16

4

ANTARZA, Film tableta, 1 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

risperidon

film tableta

1 mg/1 tableta

20 film tableta (2 blistera po 10 film tableta) u kutiji

07.04.2021.

04-07.3-2-5185-1/15

5

ANTARZA, Film tableta, 2 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

risperidon

film tableta

2 mg/1 tableta

20 film tableta (2 blistera po 10 film tableta) u kutiji

07.04.2021.

04-07.3-2-5187-1/15

6

ANTARZA, Film tableta, 3 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

risperidon

film tableta

3 mg/1 tableta

20 film tableta (2 blistera po 10 film tableta) u kutiji

07.04.2021.

04-07.3-2-5189-1/15

7

ANTARZA, Film tableta, 4 mg/1 Tablet

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

risperidon

film tableta

4 mg/1 tableta

20 film tableta (2 blistera po 10 film tableta) u kutiji

07.04.2021.

04-07.3-2-5191-1/15

8

FLUIMUKAN AKUT, Šumeća tableta, 200 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

acetilcistein

šumeća tableta

200 mg/1 tableta

20 šumećih tableta u PP tubi, u kutiji

01.06.2021.

04-07.3-2-8819-1/19

9

ALVENTA, Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda, 37.5 mg/1 kapsula

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

venlafaksin

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

37.5 mg/1 kapsula

28 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI - blistera po 14 kapsula), u kutiji

02.04.2021.

04-07.3-2-9081/17

10

ALVENTA, Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda, 75 mg/1 kapsula

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

venlafaksin

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

75 mg/1 kapsula

28 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI - blistera po 14 kapsula) u kutiji

02.04.2021.

04-07.3-2-9116/17

11

DIUVER, Tableta, 5 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

torasemid

tableta

5 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

23.04.2021.

04-07.3-2-662-1/16

12

DIUVER, Tableta, 10 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

torasemid

tableta

10 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

23.04.2021.

04-07.3-2-663-1/16

13

RAPILYSIN, Prašak i rastvarac za rastvor za injekciju, 10 jedinica/1 boca

ACTAVIS Group PTC ehf

reteplaza

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

10 jedinica/1 boca

2 bezbojne bočice od 10U praška sa gumenim zatvaračem, 2 prethodno napunjene šprice sa 10 ml otopine za jednokratnu upotrebu, 2 vrška za rekonstituciju, 2 igle 19 G1

14.06.2021.

04-07.3-2-6272-1/16

14

ALVENTA, Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda, 150 mg/1 kapsula

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

venlafaksin

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

150 mg/1 kapsula

28 kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI - blistera po 14 kapsula) u kutiji

02.04.2021.

04-07.3-2-9117/17

15

REBETOL, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Kapsula

MERCK SHARP & DOHME BV

ribavirin

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula

168 kapsula, tvrdih (8 PVC/PE/PVdC blistera po 21 kapsula), u kutiji

03.06.2021.

04-07.3-2-2775-1/17

16

DEPROZEL, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

paroksetin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

23.04.2021.

04-07.3-2-3972-1/15

17

ONBREZ Breezhaler, Prašak za inhalaciju, tvrda kapsula, 300 µg/1 kapsula

NOVARTIS PHARMA Services AG

indakaterol

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

300 µg/1 kapsula

30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 PA/Al/PVC - blistera po 10 kapsula) i inhalator, u kutiji

15.04.2021.

04-07.3-2-6217-2/16

18

RAMIPRIL Farmal, Tableta, 2.5 mg/1 Tablet

MIBE GmbH Arzneimittel

ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-7742-1/17

19

HUMIRA, Otopina za injekciju, 40 mg/0.8 mL

ABBVIE INC.

adalimumab

otopina za injekciju

40 mg/0.8 mL

U jednom pakovanju dvije kutije od kojih svaka sadrži: 1 bočicu,1 praznu sterilnu špricu, 1 iglu, 1 adapter za bočicu i 2 alkoholom natopljena jastučića

01.06.2021.

04-07.3-2-1529-1/18

20

SINECOD, Sirup, 7,5 mg/5 mL

WELLCOME LIMITED

butamirat

sirup

7.5 mg/5 mL

staklena boca sa 200 mL sirupa i posudom za doziranje, u kutiji

02.06.2021.

04-07.3-2-3594-1/17

21

AKTIVIN-H, Kapsula, tvrda, 225 mg/1 kapsula

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

suhi ekstrakt zeleni gospine trave

kapsula, tvrda

225 mg/1 kapsula

60 kapsula, tvrdih (4 PVC/PVDC/Al - blistera po 15 kapsula) u kutiji

04.06.2021.

04-07.3-2-4049-1/16

22

ACT-HIB, Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 10 µg/0.5 mL

SANOFI PASTEUR

hemofilus influence B, prečišćeni antigen konjugovani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

10 µg/0.5 mL

1 bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača, u kutiji

11.05.2021.

04-07.3-2-4264-1/16

23

LOSARTIC PLUS, Filmom obložena tableta, 50 mg/1 tableta + 12,5 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

hidrohlorotiazid, losartan

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 14 tableta), u kutiji

23.04.2021.

04-07.3-2-6989-1/15

24

VIVENDAL, filmom obložena tableta, 80 mg/1 tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

80 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-8124-1/16

25

VIVENDAL, filmom obložena tableta, 160 mg/1 tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

valsartan

filmom obložena tableta

160 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-8125-1/16

26

BRONLES, Sirup, 125 mg/5 mL

ALKALOID AD Skopje

karbocistein

sirup

125 mg/5 mL

150 ml sirupa

13.04.2021.

04-07.3-3-3514-1/16

27

BRONLES, Sirup, 250 mg/5 mL

ALKALOID AD Skopje

karbocistein

sirup

250 mg/5 mL

150 ml sirupa

13.04.2021.

04-07.3-3-3513-1/16

28

BINOCRIT, rastvor za injekciju u napunjenoj šprici , 40000 I.U./1 mL

LEK farmacevtska družba d.d.

epoetin alfa

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

40000 i.j./1 mL

1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu, u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-8874-1/16

29

BINOCRIT, rastvor za injekciju u napunjenoj šprici , 40000 I.U./1 mL

LEK farmacevtska družba d.d.

epoetin alfa

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

40000 i.j./1 mL

1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu, u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-8873-1/16

30

IMMUNAL, oralne kapi, rastvor, 0.8 mL/1 mL

LEK farmacevtska družba d.d.

sok iz svježeg nadzemnog dijela ehinacee

oralne kapi, rastvor

0.8 ml/1 mL

50 ml rastvora u smeđoj staklenoj bočici sa plastičnom odmjernom kapaljkom u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-6678-1/19

31

IMMUNAL, Tableta, 80 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

sok iz svježeg nadzemnog dijela ehinacee

tableta

80 mg/1 tableta

20 tableta (2 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta)

20.04.2021.

04-07.3-3-3763-1/15

32

IMMUNAL, Tableta, 80 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

sok iz svježeg nadzemnog dijela ehinacee

tableta

80 mg/1 tableta

20 tableta (2 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta)

20.04.2021.

04-07.3-2-3763-1/15

33

ZARZIO, Rastvor za injekciju/infuziju u napunjenoj šprici, 480 µg/0,5 mL

LEK farmacevtska družba d.d.

filgrastim

rastvor za injekciju /infuziju u napunjenoj šprici

480 µg/0.5 mL

1 napunjena šprica sa sigurnosnom zaštitom za iglu u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-3209-1/18

34

ZARZIO, Rastvor za injekciju/infuziju u napunjenoj šprici, 480 µg/0,5 mL

LEK farmacevtska družba d.d.

filgrastim

rastvor za injekciju /infuziju u napunjenoj šprici

480 µg/0.5 mL

1 napunjena šprica bez sigurnosne zaštite za iglu u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-3208-1/18

35

ECALTA, prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 100 mg/1 Bottle

PFIZER LUXEMBOURG SARL

anidulafungin

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

100 mg/1 boca

1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

26.05.2021.

04-07.3-2-3926-1/18

36

OMNITROPE

LEK farmacevtska družba d.d.

somatropin

rastvor za injekciju u patroni

5 mg/1.5 mL

1 patrona sa 1,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-2871-1/20

37

OMNITROPE

LEK farmacevtska družba d.d.

somatropin

rastvor za injekciju u patroni

15 mg/1.5 mL

1 patrona sa 1,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-2-2870-1/20

38

BORTEZOMIB PLIVA

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

bortezomib

prašak za otopinu za injekciju

1 mg/1 bočica

1 bočica praška za injekciju, u kutiji

23.04.2021.

04-07.3-1-7998-1/15

39

HARVONI

GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited

ledipasvir, sofosbuvir

filmom obložena tableta

90 mg/1 tableta+ 400 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (1 HDPE bočica), u kutiji

27.04.2021.

04-07.3-1-1038-1/16

40

VARLOTA, 150 mg/1 tableta, film tableta

REMEDICA LIMITED

erlotinib

film tableta

150 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al-OPA/Alu/PVC perforirana blistera sa po 10 tableta), u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-1-7900-1/16

41

VARLOTA, 100 mg/1 tableta, film tableta

REMEDICA LIMITED

erlotinib

film tableta

100 mg/1 tableta

 30 film tableta (3 Al-OPA/Alu/PVC perforirana blistera sa po 10 tableta), u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-1-7915-1/16

42

DELPARAN, 37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

paracetamol, tramadol

tableta

37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

20 tableta (5 Al/PE strip blistera sa po 4 tablete), u kutiji

02.04.2021.

04-07.3-1-8131/16

43

DELPARAN, 37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

paracetamol, tramadol

tableta

37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

20 tableta (2 Al/PVC-PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.04.2021.

 04-07.3-1-8132/16

44

DELPARAN, 37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

paracetamol, tramadol

tableta

37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/PVC-PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.04.2021.

04-07.3-1-8133/16

45

DELPARAN, 37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta, tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

paracetamol, tramadol

tableta

37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

50 tableta (5 Al/PVC-PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

02.04.2021.

04-07.3-1-8134/16

46

BUPRENORFIN LEK, 8 mg/1 tableta, sublingvalna tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

buprenorfin

sublingvalna tableta

8 mg/1 tableta

7 sublingvalnih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 7 tableta), u kutiji

02.04.2021.

04-07.3-1-8130/16

47

Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan, 160 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta, film tableta

MYLAN IRELAND LIMITED

hidrohlorotiazid, valsartan

film tableta

160 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 film tableta (4 OPA/Al/PVC blistera sa po 7 tableta), u kutiji

10.06.2021.

04-07.3-1-3643-1/17

48

Valsartan Hidrohlorotiazid Mylan, 80 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta, film tableta

MYLAN IRELAND LIMITED

hidrohlorotiazid, valsartan

film tableta

80 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 film tableta (4 OPA/Al/PVC blistera sa po 7 tableta), u kutiji

10.06.2021.

04-07.3-1-3686-1/17

49

VALSARTAN Mylan, 160 mg/1 tableta, film tableta

MYLAN IRELAND LIMITED, MYLAN IRELAND LIMITED

valsartan

film tableta

160 mg/1 tableta

28 film tableta (4 OPA/Al/PVC blistera sa po 7 tableta), u kutiji

10.06.2021.

04-07.3-1-3644-1/17

50

VALSARTAN Mylan, 80 mg/1 tableta, film tableta

MYLAN IRELAND LIMITED

valsartan

film tableta

80 mg/1 tableta

28 film tableta (4 OPA/Alu/PVC blistera sa po 7 tableta), u kutiji

10.06.2021.

04-07.3-1-3645-1/17

51

ENTECAVIR ALVOGEN, 1 mg/1 tableta, film tableta

ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD.

entekavir

film tableta

1 mg/1 tableta

30 film tableta (3 OPA-Al-PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-1-8358-1/17

52

ENTECAVIR ALVOGEN, 0,5 mg/1 tableta, film tableta

ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD.

entekavir

film tableta

0,5 mg/1 tableta

 30 film tableta (3 OPA-Al-PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

20.04.2021.

04-07.3-1-8357-1/17

53

BISOPROLOL Mylan, 2,5 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

MYLAN IRELAND LIMITED

bisoprolol

filmom obložena tableta

2,5 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

30.06.2021.

04-07.3-1-8877-1/17

54

BISOPROLOL Mylan, 5 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

MYLAN IRELAND LIMITED

bisoprolol

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

30.06.2021.

04-07.3-1-9059-1/17

55

PRILEN AM, 5 mg/1 kapsula+ 2,5 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

amlodipin, ramipril

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula+ 2,5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 PA/Al/PVC blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

23.04.2021.

04-07.3-1-10011-1/17

56

TRIMBOW, 87 µg/1 doza+ 5 µg/1 doza+ 9 µg/1 doza, stlačeni inhalat, otopina

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

beklometazon, formoterol, glikopironijum bromid

stlačeni inhalat, otopina

87 µg/1 doza+ 5 µg/1 doza+ 9 µg/1 doza

1 inhalator od 120 doza, u kutiji.

19.04.2021.

04-07.3-1-3128-1/18

57

HERTICAD prašak za koncentrat za otopinu za infuziju, 440 mg/1 bočica, prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

JSC BIOCAD

trastuzumab

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

440 mg/1 bočica

1 bočica sa 440 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju i 1 bočica sa rastvaračem, u kutiji

29.04.2021.

04-07.3-1-10443/18

58

SKYRIZI, rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 75 mg/0,83 ml

ABBVIE INC.

risankizumab

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

75 mg/0.83 mL

2 napunjena injekciona šprica i 2 tufera natopljena alkoholom, u kutiji

01.06.2021.

04-07.3-1-7396-1/19

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta Dozvola za promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2021. god. je 58.

Broj 10-02.3-4455/21
05. jula 2021. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!