Službeni glasnik BiH, broj 58/15

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDANA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Režim izdavanja

Broj rješenja

Datum rješenja

Rješenje vrijedi do

1

CLIVARIN 1750

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

reviparin

otopina za injekciju u napunjenoj šprici

1432 Anti-Xa IJ/0.25 mL

10 staklenih šprica sa iglom po 0.25 ml otopine za injekciju

ZU

04-07.3-2-1082/15

22.04.2015

10.08.2020

2

CLIVARIN 3436

ABBOTT INTERNATIONAL LLC

reviparin

otopina za injekciju u napunjenoj šprici

3436 Anti-Xa IJ/0.6 mL

10 staklenih šprica sa iglom po 0.6 ml otopine za injekciju

ZU

04-07.3-2-1081/15

22.04.2015

10.08.2020

3

KIOVIG

BAXTER AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

rastvor za infuziju

100mg/ml

10 ml

ZU

04-07.3-2-840/15

7.5.2015

2.8.2020

4

KIOVIG

BAXTER AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

rastvor za infuziju

100mg/ml

200 ml

ZU

04-07.3-2-844/15

7.5.2015

2.8.2020

5

KIOVIG

BAXTER AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

rastvor za infuziju

100mg/ml

300 ml

ZU

04-07.3-2-845/15

7.5.2015

2.8.2020

6

KIOVIG

BAXTER AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

rastvor za infuziju

100mg/ml

100 ml

ZU

04-07.3-2-843/15

7.5.2015

2.8.2020

7

KIOVIG

BAXTER AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

rastvor za infuziju

100mg/ml

50 ml

ZU

04-07.3-2-842/15

7.5.2015

2.8.2020

8

KIOVIG

BAXTER AG

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

rastvor za infuziju

100mg/ml

25 ml

ZU

04-07.3-2-841/15

7.5.2015

2.8.2020

9

FLAVAMED

BERLIN-CHEMIE AG

ambroxol

tableta

30 mg ambroksol-hidrohlorida

20 tableta

BRp

04-07.3-2-2142/14

20.04.2015

20.04.2020

10

FLAVAMED

BERLIN-CHEMIE AG

ambroxol

oralna otopina

15 mg / 5 mL

100 mL oralne otopine

BRp

04-07.3-2-2143/14

20.04.2015

20.04.2020

11

ASPIRIN COMPLEX

BAYER PHARMA AG

psudoefedrin-hidrohlorid,acetilsalicilna kiselina

granule za oralnu suspenziju

500 mg + 30 mg

10 vrećica

BRp

04-07.3-2-1079/14

17.03.2015

09.03.2020

12

PRADAXA

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dabigatran eteksilat

kapsula,tvrda

75 mg

10 kapsula

Rp

04-07.3-2-2340/14

13.03.2015

13.05.2020

13

PRADAXA

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dabigatran eteksilat

kapsula,tvrda

75 mg

30 kapsula

Rp

04-07.3-2-2341/14

13.03.2015

13.05.2020

14

PRADAXA

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dabigatran eteksilat

kapsula,tvrda

75 mg

60 kapsula

Rp

04-07.3-2-2342/14

13.03.2015

13.05.2020

15

AMINOL

BOSNALIJEK d.d.

atenolo

tableta

100 mg

20 tableta

Rp

04-07.3-2-1194/15

24.03.2015

30.09.2020

16

BOLDOL

BOSNALIJEK d.d.

tramadol

kapsula, tvrda

50 mg

20 kapsula

Rp

04-07.3-2932/14

12.3.2015

18.7.2020

17

NORACIN

BOSNALIJEK d.d.

norfloksacin

film tableta

400 mg

21 film tableta

Rp

04-07.3-2-279/15

10.03.2015

04.08.2020

18

ALIMTA

ELI LILLY Export S.A.

pemetrexed

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

500 mg/1 bočica

1 bočica

ZU

04-07.3-2-1492/15

09.04.2015

14.10.2020

19

OMEX

FARMAL d.d.

omeprazol

želučanootporna kapsula,tvrda

20 mg

14 kapsula

Rp

04-07.3-2-982/14

14.04.2015

13.04.2020

20

OMEX

FARMAL d.d.

omeprazol

želučanootporna kapsula,tvrda

20 mg

28 kapsula

Rp

04-07.3-2-982/14

14.04.2015

13.04.2020

21

IRUZID 20/25

FARMAVITA d.o.o.

lizinopril, hidrohlorotiazid

tableta

20 mg + 25 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-3075/14

1.4.2015

27.6.2020

22

ANGIOTEC plus

FARMAVITA d.o.o.

enalapril,hidrohlorotiazid

tableta

20 mg + 12.5 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-1502/14

03.04.2015

14.04.2020

23

ROFERON-A

F.HOFFMANN -LA ROVHE Ltd.

interferon alfa-2a

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

6 miliona i.j./0.5 mL

0.5 ml

ZU

04-07.3-2-2157/14

22.05.2015

06.07.2020

24

TEFOR

GALENIKA a.d.

metformin

film tableta

500 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-2-2855/14

30.03.2015

16.06.2020

25

IMMUNORHO

Kedrion S.p.A

anti-D (rh) immunoglobulin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

300 mcg

1 bočica praška i 1 ampula rastvarača

ZU

04-07.3-2-421/14

31.3.2015

14.2.2020

26

NOLPAZA

KRKA tovarna zdravil d.d.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg

14 gastrorezistentnih tableta

Rp

04-07.3-2-898/15

10.03.2015

20.09.2020

27

NOLPAZA

KRKA tovarna zdravil d.d.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg

28 gastrorezistentnih tableta

Rp

04-07.3-2-899/15

10.03.2015

20.09.2020

28

NOLPAZA

KRKA tovarna zdravil d.d.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg

14 gastrorezistentnih tableta

Rp

04-07.3-2-900/15

10.03.2015

20.05.2020

29

NOLPAZA

KRKA tovarna zdravil d.d.

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg

28 gastrorezistentnih tableta

Rp

04-07.3-2-901/15

10.03.2015

20.09.2020

30

VALSACOMBI

KRKA tovarna zdravil d.d.

hidrohlorotiazid,valsartan

filmom obložena tableta

12.5 mg + 80 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-2-895/15

05.05.2015

04.08.2020

31

VALSACOMBI

KRKA tovarna zdravil d.d.

hidrohlorotiazid,valsartan

filmom obložena tableta

25 mg + 160 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-2-896/15

05.05.2015

04.08.2020

32

VALSACOMBI

KRKA tovarna zdravil d.d.

hidrohlorotiazid,valsartan

filmom obložena tableta

12,5 mg + 160 mg

28 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-2-897/15

05.05.2015

04.08.2020

33

VIZARSIN

KRKA tovarna zdravil d.d.

sildenafil

filmom obložena tableta

25 mg

4 filmom obložene tablete

Rp

04-07.3-2-905/15

05.05.2015

04.08.2020

34

VIZARSIN

KRKA tovarna zdravil d.d.

sildenafil

filmom obložena tableta

50 mg

1 filmom obložena tableta

Rp

04-07.3-2-906/15

05.05.2015

04.08.2020

35

VIZARSIN

KRKA tovarna zdravil d.d.

sildenafil

filmom obložena tableta

50 mg

4 filmom obložene tablete

Rp

04-07.3-2-907/15

05.05.2015

04.08.2020

36

VIZARSIN

KRKA tovarna zdravil d.d.

sildenafil

filmom obložena tableta

100 mg

1 filmom obložena tableta

Rp

04-07.3-2-908/15

05.05.2015

04.08.2020

37

VIZARSIN

KRKA tovarna zdravil d.d.

sildenafil

filmom obložena tableta

100 mg

4 filmom obložene tablete

Rp

04-07.3-2-909/15

05.05.2015

04.08.2020

38

FLUCONAL

HEMOFARM d.o.o.

flukonazol

kapsula,tvrda

150 mg

1 kapsula

Rp

04-07.3-2-2497/14

2.4.2015

20.5.2020

39

FLUCONAL

HEMOFARM d.o.o.

flukonazol

kapsula,tvrda

50 mg

7 kapsula

Rp

04-07.3-2-2496/14

2.4.2015

20.5.2020

40

METOTEN

HEMOFARM d.o.o.

flufenazin

obložena tableta

5 mg

25 obloženih tableta

Rp

04-07.3-2-1599/14

2.4.2015

14.4.2020

41

METOTEN

HEMOFARM d.o.o.

flufenazin

obložena tableta

1 mg

25 obloženih tableta

Rp

04-07.3-2-1598/14

2.4.2015

14.4.2020

42

PRESOLOL

HEMOFARM d.o.o.

metoprolol

film tableta

50 mg

56 film tableta

Rp

04-07.3-2-2098/14

1.4.2015

16.11.2020

43

PRESOLOL

HEMOFARM d.o.o.

metoprolol

film tableta

50 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-2-2097/14

1.4.2015

16.11.2020

44

IMMUNAL

LEK farmacevtska družba d.d.

ostali imunostimulansi

oralne kapi,rastvor

0.8 / 1 mL

50 ml rastvora

BRp

04-07.3-2-3465/14

30.04.2015

15.05.2020

45

COSOPT

Merck Sharp & Dohme B.V.

dorzolamid,timolol

kapi za oči,rastvor

20 mg + 5 mg

5 ml rastvora

Rp

04-07.3-2-3281/14

27.03.2015

30.09.2020

46

NASONEX

Merck Sharp & Dohme B.V.

mometason

sprej za nos,suspenzija

50 µg / 1 doza

1 bočica sa 18 g suspenzije

Rp

04-07.3-2-2698/14

31.03.2015

09.06.2020

47

ALCASTA

NOVARTIS PHARMA SERVICES AG

zaledronska kiselina

rastvor za infuziju

5 mg / 100 mL

100 ml rastvora

ZU

04-07.3-2-2150/14

17.04.2015

18.04.2020

48

DIOVAN

NOVARTIS PHARMA SERVICES AG

valsartan

film tableta

80 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-2-1573/14

02.04.2015

01.04.2020

49

DIOVAN

NOVARTIS PHARMA SERVICES AG

valsartan

film tableta

160 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-2-1574/14

02.04.2015

01.04.2020

50

TASIGNA

NOVARTIS PHARMA SERVICES AG

nilotinib

kapsula,tvrda

200 mg

112 kapsula

ZU/Rp

04-07.3-2-1571/14

14.04.2015

18.04.2020

51

HIRAMICIN

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

doksiciklin

kapsula, tvrda

100 mg

5 kapsula

Rp

04-07.3-2-2458/14

14.5.2015

18.5.2020

52

BETRION

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

mupirocin

mast

20 mg/g

15 g

Rp

04-07.3-2-1117/15

2.4.2015

10.8.2020

53

GEOKORTON

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

hidrokortizon,oksitetraciklin

mast

10 mg + 30 mg

20 g masti

Rp

04-07.3-2-3070/14

27.03.2015

10.06.2020

54

FOLNA KISELINA

REPLEK FARM DOOEL

folna kiselina

tableta

5 mg

20 tableta

Rp

04-07.3-2-353/15

21.04.2015

12.7.2020

55

KARVEDILOL REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL

karvedilol

tableta

6.25 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-354/15

21.04.2015

12.07.2020

56

KARVEDILOL REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL

karvedilol

tableta

12.5 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-355/15

21.04.2015

12.07.2020

57

REFERUM

REPLEK FARM DOOEL

dekstriferon

tableta za žvakanje

100 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-356/15

07.04.2015

12.07.2020

58

AMLODIPIN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL

amlodipin

tableta

5 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-347/15

19.03.2015

12.07.2020

59

AZIMED

REPLEK FARM DOOEL

azitromicin

film tableta

500 mg

3 film tablete

Rp

04-07.3-2-348/15

10.03.2015

12.07.2020

60

ENTEROGERMINA

SANOFI-AVENTIS Groupe

spore Bacillus Clausii, poliantimkrobik-rezistentne

oralna suspenzija

2 milijarde spora/5ml

10 bočica po 5 ml

BRp

04-07.3-2-11/15

6.5.2015

27.6.2020

61

CLEXANE

SANOFI-AVENTIS Groupe

enoxaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg / 1 mL (20 mg)

2 staklene šprice sa 0.2 ml rastvora za injekciju

ZU/Rp

04-07.3-2-262/15

30.03.2015

10.06.2020

62

CLEXANE

SANOFI-AVENTIS Groupe

enoxaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg / 1 mL (20 mg)

10 staklenih šprica sa 0.2 ml rastvora za injekciju

ZU/Rp

04-07.3-2-263/15

30.03.2015

10.06.2020

63

CLEXANE

SANOFI-AVENTIS Groupe

enoxaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg / 1 mL (40 mg)

2 staklene šprice sa 0.4 ml rastvora za injekciju

ZU/Rp

04-07.3-2-264/15

30.03.2015

10.06.2020

64

CLEXANE

SANOFI-AVENTIS Groupe

enoxaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg / 1 mL (40 mg)

10 staklenih šprica sa 0.4 ml rastvora za injekciju

ZU/Rp

04-07.3-2-265/15

30.03.2015

10.06.2020

65

CLEXANE

SANOFI-AVENTIS Groupe

enoxaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg / 1 mL (60 mg)

2 staklene šprice sa 0.6 ml rastvora za injekciju

ZU/Rp

04-07.3-2-266/15

30.03.2015

10.06.2020

66

CLEXANE

SANOFI-AVENTIS Groupe

enoxaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg / 1 mL (80 mg)

2 staklene šprice sa 0.8 ml rastvora za injekciju

ZU/Rp

04-07.3-2-267/15

30.03.2015

10.06.2020

67

IMOVAX POLIO

SANOFI PASTEUR S.A.

vakcina protiv poliomijelitisa (inaktivirana)

suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

40 I.U./0.5 mL+ 8 I.U./0.5 mL+ 32 I.U./0.5 mL

0.5 ml suspenzije u napunjenoj šprici

ZU

04-07.3-2-334/15

22.04.2015

18.07.2020

68

IMOVAX POLIO

SANOFI PASTEUR S.A.

vakcina protiv poliomijelitisa (inaktivirana)

suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

40 I.U./0.5 mL+ 8 I.U./0.5 mL+ 32 I.U./0.5 mL

10 bočica od 5 ml suspenzije za injekciju (10 doza od 0.5 ml),u kutiji

ZU

04-07.3-2-335/15

22.04.2015

18.07.2020

69

AUGMENTIN

WELLCOME LIMITED

amoksicilin,klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju

(400 mg + 57 mg) / 5 mL

staklena bočica sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije

Rp

04-07.3-2-3126/14

17.04.2015

14.06.2020

70

AUGMENTIN

WELLCOME LIMITED

amoksicilin,klavulanska kiselina

filmom obložena tableta

875 mg + 125 mg

14 filmom obloženih tableta

Rp

04-07.3-2-3127/14

17.04.2015

14.06.2020

71

ALPHAPRES

ZDRAVLJE A.D.

doxazosin

tableta

1 mg

30 tableta

Rp

04-07.10-7848/13

03.03.2015

02.07.2019

72

ALPHAPRES

ZDRAVLJE A.D.

doxazosin

tableta

2 mg

30 tableta

Rp

04-07.10-7849/13

03.03.2015

02.07.2019

 



1. U slučaju da prije isteka perioda važnosti nastupe ograničenja za upotrebu nekog od navedenih lijekova, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine će objaviti izmjenu ovog spiska.

Broj 10-02.3-3297/15
24. juna 2015. godine
Banja Luka


Direktor
Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!