Službeni glasnik BiH, broj 65/21

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula do 30. septembra 2021. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

R. br.

Naziv lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

ELISKARDIA

B01AC22

prasugrel

BIH-H-4858596-7

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 OPA/AI/PE+DES//AI/PE blistera sa po15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1311/20

23.07.2021.

22.07.2026.

2

ELISKARDIA

B01AC22

prasugrel

BIH-H-7679479-6

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 OPA/AI/PE+DES//AI/PE blistera sa po15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1312/20

23.07.2021.

22.07.2026.

3

LAVIB

L01CA04

vinorelbin

BIH-H-8649298-2

LABORMED-PHARMA S.A, Rumunija

kapsula, meka

41,55 mg/1 tableta

1 kapsula, meka (1 PVC/PVDC-Al/PET/papirni blister sa jednom kapsulom, mekom), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12547/19

23.07.2021.

22.07.2026.

4

LAVIB

L01CA04

vinorelbin

BIH-H-7404137-9

LABORMED-PHARMA S.A, Rumunija

kapsula, meka

27,7 mg/1 kapsula

1 kapsula, meka (1 PVC/PVDC-Al/PET/papirni blister sa jednom kapsulom, mekom), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12548/19

23.07.2021.

22.07.2026.

5

LAVIB

L01CA04

vinorelbin

BIH-H-8987084-4

LABORMED-PHARMA S.A, Rumunija

kapsula, meka

110,8 mg/1 kapsula

1 kapsula, meka (1 PVC/PVDC-Al/PET/papirni blister sa jednom kapsulom, mekom), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12549/19

23.07.2021.

22.07.2026.

6

FITAXYL

M04AA03

febuksostat

BIH-H-7188770-2

RONTIS HELLAS S.A, Grčka

film tableta

120 mg/1 tableta

28 film tableta (2 Al-PVC/PE/PVdC blistera sa po 14 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10597/19

02.07.2021.

01.07.2026.

7

FITAXYL

M04AA03

febuksostat

BIH-H-1153020-7

RONTIS HELLAS S.A, Grčka

film tableta

80 mg/1 tableta

28 film tableta (2 Al-PVC/PE/PVdC blistera sa po 14 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10598/19

02.07.2021.

01.07.2026.

8

BEOVU

S01LA06

brolucizumab

BIH-H-8090210-7

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

rastvor za injekciju

120 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 0,23 ml rastvora i 1 filter igla,u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-1655/20

23.07.2021.

22.07.2026.

9

BEOVU

S01LA06

brolucizumab

BIH-H-6856226-3

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

rastvor za injekciju u napunjenom špricu

120 mg/1 mL

1 napunjena šprica od stakla(u PETG blister kutiji)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-1650/20

23.07.2021.

22.07.2026.

10

NEOCEF

J01DD08

cefiksim

BIH-H-0369842-9

LABORATORIOS ATRAL S.A, Portugal

prašak za oralnu suspenziju

100 mg/5 mL

1 staklena bočica sa praškom za pripremu 60ml oralne suspenzije i kašikom za doziranje od 5 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1317/21

30.08.2021.

29.08.2026.

11

RUDAKOL

A03AA04

mebeverin

BIH-H-1033502-3

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

200 mg/1 kapsula

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC//Al blistera sa po 15 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10960/19

01.09.2021.

31.08.2026.

12

FELKARID

C01BC04

flekainid

BIH-H-1053388-7

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

50 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Aluminijska blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1769/20

01.09.2021.

31.08.2026.

13

FELKARID

C01BC04

flekainid

BIH-H-1185652-4

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

100 mg/1 tableta

3 PVC/PVDC/Aluminijska blistera sa po 10 tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1770/20

01.09.2021.

31.08.2026.

14

PDSOLONE

H02AB04

metilprednizolon

BIH-H-7801385-5

SWISS PARENTERALS LIMITED, Indija

prašak za rastvor za injekciju

500 mg/1 bočica

1 staklena bočica od 10 ml sa sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-151/20

01.09.2021.

31.08.2026.

15

BORTEZOMIB STADA

L01XX32

bortezomib

BIH-H-3766665-0

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

rastvor za injekciju

2,5 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 1,4 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2098/20

14.09.2021.

13.09.2026.

16

MAYZENT

L04AA42

siponimod

BIH-H-0801694-1

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

filmom obložena tableta

0,25 mg/1 tableta

12 filmom obloženih tableta (1 PA/Al/PVC/Al blister sa 12 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-397/20

01.09.2021.

31.08.2026.

17

MAYZENT

L04AA42

siponimod

BIH-H-8094456-8

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

filmom obložena tableta

0,25 mg/1 tableta

120 filmom obloženih tableta (10 PA/Al/PVC/Al blistera sa po 12 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-398/20

01.09.2021.

31.08.2026.

18

MAYZENT

L04AA42

siponimod

BIH-H-6433254-6

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

filmom obložena tableta

2 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-399/20

01.09.2021.

31.08.2026.

19

IDACIO

L04AB04

adalimumab

BIH-H-3762478-9

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

40 mg/0.8 mL

2 napunjene štrcaljke sa po 0,8 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10720/20

03.09.2021.

02.09.2026.

20

IDACIO

L04AB04

adalimumab

BIH-H-0075918-2

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

40 mg/0.8 mL

2 napunjene brizgalice sa po 0,8 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10721/20

03.09.2021.

02.09.2026.

21

IDACIO

L04AB04

adalimumab

BIH-H-0030312-9

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

otopina za injekciju

40 mg/0.8 mL

1 staklena bočica sa po 0,8 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10722/20

03.09.2021.

02.09.2026.

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. jula do 30. septembra 2021. godine је 21.

Broј 10-02.3-6152-2/21
05. oktobra 2021. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!