Službeni glasnik BiH, broj 23/22

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. januara do 31. marta 2022. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

R. br.

Naziv lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješe-nja

Važi do

1

PROGAS

A02BC02

pantoprazol

BIH-H-2324091-4

VEM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

liofilizat za rastvor za injekciju

40 mg/10 mL

1 staklena bočica sa 10 ml liofilizata za rastvor za injekciju, u kutiji

SZU - Lijek se upotrebljava u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

04-07.3-1-5602/20

31.01.2022

30.01.2027

2

ESTEPRIN

B01AC06

acetilsalicilna kiselina

BIH-H-9994460-2

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poljska

gastrorezistentna tableta

100 mg/1 tableta

30 gastrorezistentnih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 gastrorezistentnih tableta)

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-9533/20

05.01.2022

04.01.2027

3

Mikoten

D01AC01

klotrimazol

BIH-H-2794547-8

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

krema

10 mg/1 g

1 aluminijska tuba od 20 g s membranom i bijelim zatvaračem, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-3292/21

05.01.2022

04.01.2027

4

DOVATO

J05AR25

dolutegravir, lamivudin

BIH-H-0272882-8

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta u HDPE bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12108/19

27.01.2022

26.01.2027

5

VOLTAREN FORTE 2%

M02AA15

diklofenak

BIH-H-6972413-7

GLAXOSMITHKLINE Kft, Mađarska

gel

20 mg/1 g

1 aluminij laminatna tuba sa 100 g gela, sa zatvaračem na preklapanje (flip-top zatvarač), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-5499/20

31.01.2022

30.01.2027

6

TYGROL

B01AC24

tikagrelor

BIH-H-2130110-2

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

90 mg/1 tableta

56 tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7629/21

01.02.2022

31.01.2027

7

NIMODIPIN SOLUPHARM 10 mg/50 ml

C08CA06

nimodipin

BIH-H-1550356-6

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GmbH, Njemačka

rastvor za infuziju

10 mg/50 mL

10 bočica sa po 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-1-11903/19

24.02.2022

23.02.2027

8

OLMETEC Plus

C09DA08

hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

BIH-H-3478902-3

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Njemačka

film tableta

40 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 film tableta (2 slojevita blistera od poliamida/aluminija/polivinil hlorida/aluminija po 14 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-1476/20

22.02.2022

21.02.2027

9

OLMETEC Plus

C09DA08

hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

BIH-H-3283347-5

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Njemačka

film tableta

20 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 film tableta (2 slojevita blistera od poliamida/aluminija/polivinil hlorida/aluminija po 14 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1415/20

22.02.2022

21.02.2027

10

OLMETEC Plus

C09DA08

hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

BIH-H-2414183-7

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Njemačka

film tableta

20 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 film tableta (2 slojevita blistera od poliamida/aluminija/polivinil hlorida/aluminija po 14 film tableta).

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1416/20

22.02.2022

21.02.2027

11

HIBIBOS G

D08AC02

hlorheksidin

BIH-H-9451315-9

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

otopina

5 g/100 mL

1000 ml otopine (polietilenska boca sa zatvaračem)

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-3993/20

21.02.2022

20.02.2027

12

HIBIBOS T

D08AC02

hlorheksidin

BIH-H-3002024-8

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

otopina

0,5 g/100 mL

1000 ml otopine (polietilenska boca sa zatvaračem)

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-3992/20

21.02.2022

20.02.2027

13

LEVOFLOKSACIN Lek

J01MA12

levofloksacin

BIH-H-3031505-5

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

filmom obložena tableta

250 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/TE/PVDC/AI blister sa 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2873/20

24.02.2022

23.02.2027

14

LEVOFLOKSACIN Lek

J01MA12

levofloksacin

BIH-H-6205280-6

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/TE/PVDC/AI blister sa 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2874/20

24.02.2022

23.02.2027

15

Sorafenib Lek

L01EX02

sorafenib

BIH-H-4843982-8

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

112 filmom obloženih tableta(4 ALU/PVC/PE/PVDC blistera po 28 tbl.) u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9943/20

01.02.2022

31.01.2027

16

Sorafenib Lek

L01EX02

sorafenib

BIH-H-2201095-3

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

112 filmom obloženih tableta (4 ALU/OPA/ALU/PVC blistera po 28 tbl) u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9944/20

01.02.2022

31.01.2027

17

SORAFENIB MYLAN

L01EX02

sorafenib

BIH-H-7460871-6

MYLAN GERMANY GmbH, Njemačka

film tableta

200 mg/1 tableta

112 film tableta, u Al-PVC/PE/PVDC,blisterima u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10348/20

25.02.2022

24.02.2027

18

PHESGO

L01XY02

pertuzumab, trastuzumab

BIH-H-7268763-9

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

otopina za injekciju

600 mg/10 mL+ 600 mg/10 mL

1 staklena bočica sa 10 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3461/21

04.02.2022

03.02.2027

19

PHESGO

L01XY02

pertuzumab, trastuzumab

BIH-H-6979409-2

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

otopina za injekciju

1200 mg/15 mL+ 600 mg/15 mL

1 staklena bočica sa 15 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3462/21

04.02.2022

03.02.2027

20

FINGOLIMOD PHARMASCIENCE

L04AA27

fingolimod

BIH-H-7393413-3

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED, Kipar

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/PCTFE/aluminijum blistera sa po 14 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7860/20

24.02.2022

23.02.2027

21

TACFORIUS

L04AD02

takrolimus

BIH-H-3301725-4

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V, Nizozemska

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 prozirna PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula) u aluminjskoj vrećici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8176/20

02.02.2022

01.02.2027

22

TACFORIUS

L04AD02

takrolimus

BIH-H-1868748-5

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V, Nizozemska

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

3 mg/1 kapsula

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 prozirna PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula) u aluminjskoj vrećici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8178/20

02.02.2022

01.02.2027

23

TACFORIUS

L04AD02

takrolimus

BIH-H-1829692-2

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V, Nizozemska

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

1 mg/1 kapsula

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 prozirna PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula) u aluminjskoj vrećici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8177/20

02.02.2022

01.02.2027

24

TACFORIUS

L04AD02

takrolimus

BIH-H-0326080-6

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V, Nizozemska

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

5 mg/1 kapsula

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 prozirna PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula) u aluminjskoj vrećici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8179/20

01.02.2022

01.02.2027

25

DIKLORON

M01AB05

diklofenak

BIH-H-7507731-1

DEVA HOLDING A.S., Turska

gastrorezistentna tableta

50 mg/1 tableta

20 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/PVDC/Al blisteru po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5272/20

23.02.2022

22.02.2027

26

BRUFEN EFFECT DUO

M01AE51

ibuprofen, paracetamol

BIH-H-9609309-8

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta+ 500 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Aluminij-PVC/PVDC blister sa po 10 tableta) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-5246/20

10.02.2022

09.02.2027

27

OLFEN

M02AA15

diklofenak

BIH-H-2905205-0

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V, Nizozemska

gel

23,2 mg/1 g

1 tuba sa 50 g gela, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-1740/20

14.02.2022

13.02.2027

28

ZANKAF

N02BA51

acetilsalicilna kiselina, kofein

BIH-H-4342323-2

PHARMANOVA d.o.o., Srbija

tableta

500 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7575/20

01.02.2022

31.01.2027

29

ZANKAF

N02BA51

acetilsalicilna kiselina, kofein

BIH-H-7848269-1

PHARMANOVA d.o.o., Srbija

tableta

500 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/Al sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7576/20

01.02.2022

31.01.2027

30

ABIZOL

N05AX12

aripiprazol

BIH-H-9796602-5

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

oralni rastvor

1 mg/1 mL

1 PET bočica sa 150 ml oralnog rastvora, sa polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, odmjernom čašicom od 30 ml, špricom od 5 ml i zatvaračem, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6913/20

24.02.2022

23.02.2027

31

MESTINON

N07AA02

piridostigmin

BIH-H-0320481-6

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

film tableta

60 mg/1 tableta

20 filmom obložena tableta (1 staklena bočica sa 20 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7636/20

01.02.2022

31.01.2027

32

MESTINON

N07AA02

piridostigmin

BIH-H-8977193-0

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

film tableta

60 mg/1 tableta

150 filmom obložena tableta (1 staklena bočica sa 150 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7637/20

01.02.2022

31.01.2027

33

Nicorette Freshmint

N07BA01

nikotin

BIH-H-7224069-2

McNeil AB, Švedska

ljekovita guma za žvakanje

2 mg/1 Guma za zvakanje

30 ljekovitih guma za žvakanje (2 PVC/PVDC//Al blistera sa po 15 guma za žvakanje) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-11664/20

18.02.2022

17.02.2027

34

NICORETTE Freshmint

N07BA01

nikotin

BIH-H-1139456-0

McNeil AB, Švedska

ljekovita guma za žvakanje

4 mg/1 Guma za zvakanje

30 ljekovitih guma za žvakanje (2 PVC/PVDC//Al blistera sa po 15 guma za žvakanje) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-11665/20

18.02.2022

17.02.2027

35

ENERZAIR BREEZHALER

R03AL12

glikopironijum bromid, indakaterol, mometazon

BIH-H-1300849-8

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

prašak inhalata, dozirani

114 µg/1 doza+ 58 µg/1 doza+ 136 µg/1 doza

30 kapsula i 1 inhalator

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8315/20

24.02.2022

23.02.2027

36

TYLOL HOT C

R05X

askorbinska kiselina, hlorfenamin, kofein, paracetamol

BIH-H-8100829-2

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

prašak za oralnu otopinu

400 mg/1 vagitorija+ 50 mg/1 vrećica+ 5 mg/1 vrećica+ 300 mg/1 vrećica

12 vrećica (1 PET/AL/PE vrećica sa 4 g praška za oralnu otopinu),u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-5470/20

10.02.2022

09.02.2027

37

VOXABAN

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-1851586-2

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 transparentna PVC/PE/PVDC-Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8718/20

15.03.2022

14.03.2027

38

VOXABAN

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-4030049-1

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 transparentna PVC/PE/PVDC/-Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8719/20

15.03.2022

14.03.2027

39

VOXABAN

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-2484065-9

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 transparentna PVC/PE/PVDC/-Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8720/20

15.03.2022

14.03.2027

40

BOSENTAN PHARMASCIENCE

C02KX01

bosentan

BIH-H-6742316-1

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED, Kipar

film tableta

62,5 mg/1 tableta

56 film tableta (1 PVC/PCTFE/aluminijum blister sa 56 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9782/19

24.03.2022

23.03.2027

41

BOSENTAN PHARMASCIENCE

C02KX01

bosentan

BIH-H-4268660-1

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED, Kipar

film tableta

125 mg/1 tableta

56 film tableta (1 PVC/PCTFE/aluminijum blister sa 56 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9783/19

24.03.2022

23.03.2027

42

OLMETEC

C09CA08

olmesartan medoksomil

BIH-H-1921078-8

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Njemačka

film tableta

20 mg/1 tableta

28 film tableta (2 slojevita blistera od poliamida/aluminija/polivinil hlorida/aluminija sa 14 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1417/20

30.03.2022

29.03.2027

43

OLMETEC

C09CA08

olmesartan medoksomil

BIH-H-8842211-6

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Njemačka

film tableta

40 mg/1 tableta

28 film tableta (2 slojevita blistera od poliamida/aluminija/polivinil hlorida//aluminija sa po 14 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1418/20

30.03.2022

29.03.2027

44

SEVIKAR HCT

C09DX03

amlodipin, hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

BIH-H-0065467-2

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Njemačka

film tableta

40 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 film tableta (2 slojevita poliamid/aluminijum/polivinilhlorid/aluminij blistera po tableta), u kutiji

 

04-07.3-1-1964/20

24.03.2022

23.03.2027

45

SEVIKAR HCT

C09DX03

amlodipin, hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

BIH-H-0111768-9

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Njemačka

film tableta

40 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 tableta (2 slojevita poliamida/aluminijum/polivinilhlorid/aluminijum blistera po 14 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1969/20

24.03.2022

24.03.2027

46

SEVIKAR HCT

C09DX03

amlodipin, hidrohlorotiazid, olmesartan medoksomil

BIH-H-1966817-0

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Njemačka

film tableta

40 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 fim tableta (2 slojevita poliamid/aluminijum/polivinilhlorid/aluminijum blistera po 14 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1071/20

24.03.2022

24.03.2027

47

ATOLIP

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-0278514-0

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (1OPA/AI/PVC-AI blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6315/20

25.03.2022

24.03.2027

48

ATOLIP

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-5652477-6

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (1 OPA/AI/PVC-AI blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6314/20

25.03.2022

24.03.2027

49

ELANIX COMBO

C10BA06

ezetimib, rosuvastatin

BIH-H-7993251-1

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

tableta

5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA/AL/PVC/ALblistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6932/20

25.03.2022

24.03.2027

50

ELANIX COMBO

C10BA06

ezetimib, rosuvastatin

BIH-H-8589710-0

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA/AL/PVC/AL blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6933/20

25.03.2022

24.03.2027

51

ELANIX COMBO

C10BA06

ezetimib, rosuvastatin

BIH-H-6927749-5

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

tableta

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA/AL/PVC/AL blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6934/20

25.03.2022

24.03.2027

52

REKOVELLE

G03GA10

folitropin delta

BIH-H-8184678-7

FERRING GmbH, Njemačka

rastvor za injekciju u napunjenom penu

12 µg/0.36 mL

1 višedozni napunjeni injekcioni pen i 3 igle za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11450/20

25.03.2022

24.03.2027

53

REKOVELLE

G03GA10

folitropin delta

BIH-H-1582542-9

FERRING GmbH, Njemačka

rastvor za injekciju u napunjenom penu

36 µg/1.08 mL

1 višedozni napunjeni injekcioni pen i 9 igala za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11451/20

25.03.2022

24.03.2027

54

REKOVELLE

G03GA10

folitropin delta

BIH-H-0833093-9

FERRING GmbH, Njemačka

rastvor za injekciju u napunjenom penu

72 µg/2.16 mL

1 višedozni napunjeni injekcioni pen i 15 igala za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11452/20

25.03.2022

24.03.2027

55

VERION DUO

G04CA52

dutasterid, tamsulosin

BIH-H-0392569-4

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula+ 0,4 mg/1 kapsula

30 kapsula u HDPE bočicI sa polipropilenskim zatvaračem, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-791/21

16.03.2022

15.03.2027

56

EVEROLIMUS ALKALOID

L01EG02

everolimus

BIH-H-8376306-3

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

2,5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/AL/PVC aluminijumska blistera po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10830/20

24.03.2022

23.03.2027

57

EVEROLIMUS ALKALOID

L01EG02

everolimus

BIH-H-6670698-6

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/AL/PVC aluminijumska blistera po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10831/20

24.03.2022

23.03.2027

58

EVEROLIMUS ALKALOID

L01EG02

everolimus

BIH-H-2443025-7

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (6 OPA/AL/PVC aluminijumska blistera po 5 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10832/20

24.03.2022

23.03.2027

59

SUNITINIB MYLAN

L01EX01

sunitinib

BIH-H-0395468-9

MYLAN GERMANY GmbH, Njemačka

kapsula, tvrda

12,5 mg/1 kapsula

28 tvrdih kapsula (4 Aluminij -OPA/aluminij/PVC blister sa 7 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7062/20

01.03.2022

28.02.2027

60

SUNITINIB MYLAN

L01EX01

sunitinib

BIH-H-6058443-5

MYLAN GERMANY GmbH, Njemačka

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

 28 kapsula, tvrdih (4 Aluminij-OPA/aluminij/PVC blistera sa 7 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7063/20

01.03.2022

28.02.2027

61

SUNITINIB MYLAN

L01EX01

sunitinib

BIH-H-5523820-6

MYLAN GERMANY GmbH, Njemačka

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

28 kapsula tvrdih (4 Aluminij-OPA/aluminji/PVC blistera sa 7 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7064/20

01.03.2022

28.02.2027

62

FENESA

L01EX02

sorafenib

BIH-H-8767447-1

REMEDICA LIMITED, Kipar

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

112 film tableta (4 AL/PVC/PE/PVDC blister sa po 28 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9482/20

07.03.2022

06.03.2027

63

FENESA

L01EX02

sorafenib

BIH-H-5344841-1

REMEDICA LIMITED, Kipar

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

112 film tableta (4 AL/OPA/AL/PVC blister sa po 28 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9484/20

07.03.2022

06.03.2027

64

SORAFENIB STADA

L01EX02

sorafenib

BIH-H-0786407-3

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

200 mg/1 tableta

112 film tableta (4 AL-PVC/PE/PVDC blistera sa po 28 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5284/21

25.03.2022

24.03.2027

65

SORAFENIB STADA

L01EX02

sorafenib

BIH-H-4876990-7

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

film tableta

400 mg/1 tableta

56 film tableta (8 AL-OPA/ALU/PVC blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5285/21

25.03.2022

24.03.2027

66

OYAVAS

L01XC07

bevacizumab

BIH-H-7033641-4

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

koncentrat za rastvor za infuziju

25 mg/1 mL

1 bočica od 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6655/21

01.03.2022

28.02.2027

67

OYAVAS

L01XC07

bevacizumab

BIH-H-6140797-9

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

koncentrat za rastvor za infuziju

25 mg/1 mL

1 bočica sa 16 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6656/21

01.03.2022

28.02.2027

68

ALYMSYS

L01XC07

bevacizumab

BIH-H-5199262-2

GH GENHELIX S.A., Španija

koncentrat za rastvor za infuziju

25 mg/1 mL

1 bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8401/21

24.03.2022

23.03.2027

69

ALYMSYS

L01XC07

bevacizumab

BIH-H-7057278-0

GH GENHELIX S.A., Španija

koncentrat za rastvor za infuziju

25 mg/1 mL

1 bočica sa 16 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8402/21

24.03.2022

23.03.2027

70

ABEVMY

L01XC07

bevacizumab

BIH-H-9060126-1

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Koncentrat za otopinu za infuziju

25 mg/1 mL

1 bočica sa 16 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10165/21

24.03.2022

23.03.2027

71

ABEVMY

L01XC07

bevacizumab

BIH-H-6005675-9

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Koncentrat za otopinu za infuziju

25 mg/1 mL

1 bočica sa 4 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10166/21

24.03.2022

23.03.2027

72

ATRASYL

M03AC04

atrakurijum besilat

BIH-H-6934047-1

PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

rastvor za injekciju/ infuziju

25 mg/2.5 mL

10 ampula po 3 ml rastvora, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-12520/21

29.03.2022

28.03.2027

73

ATRASYL

M03AC04

atrakurijum besilat

BIH-H-1444083-4

PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

rastvor za injekciju/ infuziju

50 mg/5 mL

10 ampula po 5 ml rastvora, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-12519/21

29.03.2022

28.03.2027

74

ANTAX

V03AE03

lanthanum carbonate

BIH-H-1460179-6

NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII Ltd.Sti., Turska

oralni prašak

1624,8 mg/1 kesica

1 kartonska kutija u kojoj se nalazi 9 manjih kartonskih kutija sa po 10 (PET/Al/PET/PE) kesica od 2,4 g

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7121/20

24.03.2022

23.03.2027

75

ANTAX

V03AE03

lanthanum carbonate

BIH-H-1318018-5

NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII Ltd.Sti., Turska

oralni prašak

2166,4 mg/1 kesica

1 kartonska kutija u kojoj se nalazi 9 manjih kartonskih kutija sa po 10 (PET/Al/PET/PE) kesica od 3,2 g

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7122/20

24.03.2022

23.03.2027

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. januara do 31. marta 2022. godine je 75.

Broj 10-02.3-2329/22
11. aprila 2022. godine


Pomoćnik direktora za Sektor za lijekove
Dr. sc. Biljana Tubić, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!