Službeni glasnik BiH, broj 49/20

Na osnovu člana 29. Zakona o fitofarmaceutskim sredstvima Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik BiH", broj 49/04), Uprava Bosne i Hercegovine za zaštitu zdravlja bilja objavljuje


IZMJENE I DOPUNE


SPISKA AKTIVNIH MATERIJA DOZVOLJENIH ZA UPOTREBU U FITOFARMACEUTSKIM SREDSTVIMA U BOSNI I HERCEGOVINI





Spisak aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik BiH", broj 21/20 i 33/20) (u daljem tekstu: Spisak) mijenja se kako slijedi:

1. U dijelu A Spiska briše se unos 44. za foramsulfuron.

2. U dijelu B Spiska se dodaje sljedeći unos:

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Hemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

141.

Foramsulfuron

CAS br. 173159-57-4

CIPAC br. 659

1-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-3-[2-(dimetilkarbamoil)-5-formamidofenil-sulfonil]urea

≥ 973 g/kg

01.06.2020.

31.05.2035.

Za provođenje jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principima za ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela Evropske unije.

U toj ukupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pažnju na sljedeće:

- rizik za potrošače i korisnike sredstva,

- rizik za vodene organizme i bilje koje ne pripada ciljanoj grupi

Uslovi upotrebe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

Podnosilac zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o uticaju postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska ili podzemna voda zahvata za vodu za piće, u roku od dvije godine od donošenja smjernica za ocjenu uticaja postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama.

 



3. U dijelu A Spiska briše se unos 37. za Metalaksil-M.

4. U dijelu B Spiska dodaje se sljedeći unos:

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Hemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

140.

Metalaksil-M

metil N-(metoksiacetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat

≥ 920 g/kg

01.06.2020.

31.05.2035.

Ako se upotrebljava za tretiranje sjemena, od 01.06.2021. godine odobreno je tretiranje samo sjemena koje je namijenjeno sijanju u staklenicima.

 

CAS br. 70630-17-0 (R)

CIPAC br. 580

 

Sljedeće nečistoće izazivaju zabrinutost u toksikološkom smislu i u tehničkome materijalu ne smiju prelaziti nivoe navedene u nastavku:

2,6-dimetilfenilamin:

najveća dopuštena količina 0,5 g/kg

4-metoksi-5-metil-5H-[1,2]oksatiol 2,2-dioksid:

najveća dopuštena količina 1 g/kg najveća dopuštena količina 1 g/kg 2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoksiacetil)-amino]-propionska kiselina 1-metoksikarbonil-etil ester:

najveća dopuštena količina 0,18 g/kg

 

 

Za provođenje jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principima za ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i zaključci postupka razmatranja aktivne mterije od strane relevantnih tijela Evropske unije.

U toj ukupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pažnju na sljedeće:

- specifikaciju komercijalno proizvedenog tehničkog materijala;

- zaštitu korisnika sredstva i radnika te osigurati da uslovi upotrebe propisuju primjenu odgovarajućih ličnih zaštitnih sredstava, prema potrebi;

- zaštitu podzemnih voda ako se aktivna materija primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uslovima;

- zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj grupi, ptica i sisara.

Uslovi upotrebe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

Podnosilac zahtjeva mora dostaviti ažuriranu procjenu dostavljenih informacija i, ako je potrebno, dodatne informacije kojima se potvrđuje odsutnost endokrino disruptivnog djelovanja u skladu sa odredbama utvrđenih naučnim kriterijumima za određivanje lične endokrine disrupcije, definisanih propisom o stavljanju na tržište sredstva za zaštitu bilja do 26. maja 2022.

 



5. U dijelu C Spiska dodaje se sljedeći unos:

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Hemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća

Datum odobrenja

Posebne odredbe

21.

L-cistein (E 920)

CAS br.: 52-89-1

EINECS: 200-157-7

(L-cistein hidroklorid)

CAS br.: 7048-04-6

EINECS: 615-117-8

(L-cistein hidrohlorid monohidrat)

L-cistein hidroklorid (1: 1)

Najmanje 98,0 % L-cistein hidrohlorida (na bezvodnoj osnovi)

Prehrambena kvaliteta u skladu s propisom koji utvrđuje specifikacije za prehrambene aditive.

Najviše 1,5 mg/kg As

Najviše 5 mg/kg Pb

02.06.2020.

L-cistein (E 920) mora se upotrebljavati kao mješavina s matricom (brašno, prehrambena kvaliteta) pri koncentraciji od najviše 8% (L-cistein hidrohlorida, na bezvodnoj osnovi) u skladu s posebnim uslovima uvrštenim u zaključke izvještaja o postupku razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela Evropske unije.

 



6. U dijelu D Spiska dodaje se sljedeći unos:

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Hemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

19.

Lavandulil senecioat

CAS br.: 23960-07-8

CIPAC br.: nije primjenjivo

(RS)-5-metil-2-(prop-1-en-2-il)heks-4-en-1-il 3-metilbut-2-enoat

≥ 894 g/kg

03.06.2020.

03.06.2035.

Za provedbu jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principima za ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela Evropske unije.

Potrebno je ocijeniti je li svako predloženo proširenje za upotrebu osim u pasivnim dozatorima u skladu sa uslovima iz navedenih propisa.

 



7. U dijelu B Spiska unos 135 za karvon zamjenjuje se sljedećim unosom:

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Hemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

135

karvon

2244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon)

karvon: 602

d-karvon: nije dodijeljeno

(S)-5-izopropenil-2-metilcikloheks-2-en-1-on

ili

(S)-p-menta-6,8-dien-2-on

923 g/kg d-karvon

01.08.2019.

31.07. 2034.

Za provođenje jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principima za ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela Europske unije.

U toj ukupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pažnju na sljedeće:

- zaštitu korisnika sredstva te osigurati da uslovi upotrebe propisuju primjenu odgovarajućih ličnih zaštitnih sredstava

Uslovi upotrebe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Posebno bi trebalo razmotriti koliko je vremena potrebno od primjene sredstava za zaštitu bilja koja sadrže karvon do ulaska u skladište.

Podnosilac zahtjeva dužan dostaviti potvrdne informacije u pogledu sljedećeg:

- Uticaja postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska voda zahvata za vodu za piće.

Podnosilac zahtjeva dužan je dostaviti te informacije u roku od dvije godine od datuma objave smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama.

 



8. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 35., famoksadon, datum se zamjenjuje datumom 30.06.2021.;

9. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 39., flumioksazin, datum se zamjenjuje datumom 30.06.2021.;

10. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 46., ciazofamid, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

11. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 84., benalaksil, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

12. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 85., bromoksinil, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

13. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 88., fenmedifam, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

14. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 97., s-metolaklor, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

15. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 99., etoksazol, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

16. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 109., bifenazat, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

17. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 110., milbemektin, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

18. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 141., fenamifos, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

19. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 142., etefon, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

20. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 145., kaptan, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

21. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 146., folpet, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

22. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 147., formetanat, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

23. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 150., dimetomorf, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

24. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 152., metribuzin, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

25. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 153., fosmet, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

26. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 154., propamokarb, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

27. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 156., Pirimifos-metil, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

28. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 158., beflubutamid, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

29. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 163., bentivalikarb, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

30. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 164., boskalid, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

31. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 166., fluoksastrobin, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

32. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 167., Paecilomyces lilacinus soj 251, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

33. U dijelu A Spiska u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 168., protiokonazol, datum se zamjenjuje datumom 31.07.2021.;

Izmjene i dopune Spiska aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u BiH objavljuju se u "Službenom glasniku BiH" u skladu sa izmjenama spiska u Evropskoj uniji.

Ovim Izmjenama i dopunama Spiska aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u BiH preuzimaju se odredbe:




- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/616 od 05. maja 2020. godine o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produženja roka važenja odobrenja aktivne materije foramsulfuron.

- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/617 od 05. maja 2020. godine o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produženja roka važenja odobrenja aktivne materije metalaksil-M i ograničenju upotrebe sjemena tretiranog sredstvima za zaštitu bilja koja sadrže metalaksil-M.

- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/642 od 12. maja 2020. godine o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu odobrenja aktivne materije L-cisteina.

- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/646 od 13. maja 2020. godine o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu odobrenja aktivne materije lavandulil senecioat.

- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/653 od 14. maja 2020. godine o ispravci provedbenih uredbi (EU) br. 540/2011 i (EU) 2019/706 u pogledu CAS broja aktivne materije karvon.

- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/869 od 24. juna 2020. godine o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produženja roka važenja odobrenja aktivnih materija beflubutamid, benalaksil, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoksinil, kaptan, ciazofamid, dimetomorf, etefon, etoksazol, famoksadon, fenamifos, flumioksazin, fluoksastrobin, folpet, formetanat, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus soj 251, fenmedifam, fosmet, pirimifos-metil, propamokarb, protiokonazol i s-metolaklor.

Izmjene i dopune Spiska aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u BiH stupaju na snagu narednog dana od dana donošenja.

Broj 08-02-2-80-25/20
23. jula 2020. godine
Sarajevo


Direktor
Dr. Goran Perković, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!