Službeni glasnik BiH, broj 59/18

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDATA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila 2018. do 30. juna 2018. godine izdate su Dozvole za obnovu dozvole u Registaru sljedećih lijekova:

Red.broj

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

RANITAL

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

ranitidin

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 AI/AI blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8554/17

17.04.2018

30.07.2023

2

RANITAL

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

ranitidin

rastvor za injekciju

50 mg/2 mL

5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8546/17

17.04.2018

30.07.2023

3

LANSOPROL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

lansoprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda

15 mg/1 kapsula

28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9742/17

30.04.2018

30.05.2023

4

LANSOPROL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

lansoprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda

30 mg/1 kapsula

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9700/17

30.04.2018

30.05.2023

5

LANSOPROL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

lansoprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda

30 mg/1 kapsula

28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9743/17

30.04.2018

30.05.2023

6

MULTIBIC 2 mmol/l kalija

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka

glukoza, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-hlorid

otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju

0.1491 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 6.136 g/1000 mL+ 2.94 g/1000 mL

2 vrećice (sa dvije komore) po 5000 ml otopine za hemodijalizu/ hemofiltraciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7340/17

20.04.2018

26.03.2023

7

MULTIBIC 3 mmol/l kalija

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH, Njemačka

glukoza, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-hlorid

otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju

0.2237 g/1000 mL+ 0.2205 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 6.136 g/1000 mL+ 2.94 g/1000 mL

2 vrećice (sa dvije komore) od 5 000 ml otopine za hemodijalizu/hemofiltraciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7341/17

20.04.2018

26.03.2023

8

OPTIMON

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

lizinopril

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9386/17

11.04.2018

21.05.2023

9

OPTIMON

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

lizinopril

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9387/17

11.04.2018

21.05.2023

10

OPTIMON

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9388/17

11.04.2018

21.05.2023

11

TULIP

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

atorvastatin

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3339/17

25.04.2018

06.05.2023

12

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

rosuvastatin

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC - blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9077/17

19.04.2018

19.05.2023

13

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

rosuvastatin

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

84 filmom obloženih tableta (6 OPA/Al/PVC - blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9121/17

19.04.2018

19.05.2023

14

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

rosuvastatin

filmom obložena tableta

30 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC - blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9122/17

19.04.2018

19.05.2023

15

ROSWERA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

rosuvastatin

filmom obložena tableta

30 mg/1 tableta

84 filmom obložene tablete (12 OPA/Al/PVC - blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9120/17

19.04.2018

19.05.2023

16

BETHASAL

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

betametazon, salicilna kiselina

mast

0.5 mg/1 g+ 30 mg/1 g

1 Al tuba sa 30 g masti, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8618/17

16.04.2018

06.05.2023

17

NEOCEF

LABORATORIOS ATRAL S.A, Portugal

cefiksim

obložena tableta

400 mg/1 tableta

8 obloženih tableta (2 Al/Al blistera sa po 4 obložene tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8296/17

23.04.2018

21.04.2023

18

NEOCEF

LABORATORIOS ATRAL S.A, Portugal

cefiksim

prašak za oralnu suspenziju

100 mg/5 mL

1 staklena bočica sa praškom za oralnu suspenziju i kašikom za doziranje od 5 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8297/17

23.04.2018

21.04.2023

19

VFEND

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

vorikonazol

prašak za oralnu suspenziju

40 mg/1 mL

plastična bočica sa sigurnosnim zatvaračem sa 45 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije, dodatni pribor- plastična odmjerna čašica za otapalo (23ml), plastični nastavak za grlo boce, plastična štrcaljka; u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8315/17

16.04.2018

22.04.2023

20

JAKAVI

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

ruksolitinib

tableta

5 mg/1 tableta

56 tableta (4 PVC/PCTFE/Al - blistera po 14 tableta) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-9398/17

20.04.2018

23.05.2023

21

JAKAVI

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

ruksolitinib

tableta

15 mg/1 tableta

56 tableta (4 PVC/PCTFE/Al - blistera po 14 tableta) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-9400/17

20.04.2018

23.05.2023

22

JAKAVI

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

ruksolitinib

tableta

20 mg/1 tableta

56 tableta (4 PVC/PCTFE/Al - blistera po 14 tableta) u kutiji

SZU/Rp - Lijek se upotrebljava u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno se izdaje na recept uz napomenu, na receptu, da se radi o nastavku bolnickog lijecenja

04-07.3-2-9401/17

20.04.2018

23.05.2023

23

JAKAVI

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

ruksolitinib

tableta

10 mg/1 tableta

56 tableta (4 PVC/PCTFE/Al - blistera po 14 tableta) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-9399/17

20.04.2018

23.05.2023

24

OXIMAL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

meloksikam

tableta

7.5 mg/1 tableta

30 tableta (1 PVC/PE/PVDC//AI - blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8417/17

23.04.2018

23.10.2023

25

OXIMAL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

meloksikam

tableta

15 mg/1 tableta

30 tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al - blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8424/17

23.04.2018

23.10.2023

26

OXIMAL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

meloksikam

tableta

15 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al - blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8426/17

23.04.2018

22.04.2023

27

OXIMAL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

meloksikam

tableta

7.5 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/PE/PVDC//Al - blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8416/17

23.04.2018

22.04.2023

28

KETONAL DUO

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

ketoprofen

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

150 mg/1 kapsula

20 kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-2-8555/17

23.04.2018

29.08.2023

29

KETONAL DUO

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

ketoprofen

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

150 mg/1 kapsula

30 kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8529/17

23.04.2018

29.08.2023

30

FLUSETIN

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

fluoksetin

film tableta

20 mg/1 tableta

20 film tableta (2 PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9556/17

16.04.2018

30.06.2023

31

OIKAMID

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

piracetam

kapsula, tvrda

400 mg/1 kapsula

60 kapsula (6 PVC/AI blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-2-9418/17

03.04.2018

05.06.2023

32

HEPTANON

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

metadon

tableta

5 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-2-7673/17

16.04.2018

28.03.2023

33

TYLOL HOT

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin

šumeće granule

500 mg/1 kesa+ 60 mg/1 kesa+ 4 mg/1 kesa

12 PET/AI/LLDP kesica sa 20 g šumećih granula u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-8118/17

26.04.2018

18.04.2023

34

CETIMIN

ZADA Pharmaceuticals d.o.o, Bosna i Hercegovina

cetirizin

film tableta

10 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7940/17

18.04.2018

17.03.2023

35

GALVUS

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

vildagliptin

tableta

50 mg/1 tableta

28 tableta (2 PA/Al/PVC//Al - blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9447/17

17.05.2018

27.05.2023

36

HAEMOCTIN SDH

BIOTEST AG, Njemačka

faktor koagulacije VIII, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

250 i.j./1 viala

1 bočica sa praškom (250 i.j.) i 1 bočica sa rastvaračem (voda za injekciju), u kutiji sa priborom za aplikaciju (1 šprica za jednokratnu upotrebu (5 ml), 1 prenosni sistem sa ugrađenim filterom, 1 kanila sa krilcima)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7226/17

10.05.2018

19.03.2023

37

HAEMOCTIN SDH

BIOTEST AG, Njemačka

faktor koagulacije VIII, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j./1 viala

1 bočica sa praškom (500 i.j.) i 1 bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju), u kutiji sa priborom za aplikaciju(1 šprica za jednokratnu upotrebu (10 ml), 1 prenosni sistem sa ugrađenim filterom, 1 kanila sa krilcima)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7331/17

10.05.2018

19.03.2023

38

HAEMOCTIN SDH

BIOTEST AG, Njemačka

faktor koagulacije VIII, humani

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1000 i.j./1 viala

1 bočica sa praškom (1000 i.j.) i 1 bočica sa rastvaračem od 10 ml (voda za injekciju), u kutiji sa priborom za aplikaciju (1 šprica za jednokratnu upotrebu (10 ml), 1 prenosni sistem sa ugrađenim filterom, 1 kanila sa krilcima)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7332/17

10.05.2018

19.03.2023

39

VITAMIN B12 ALKALOID

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

cijanokobalamin

rastvor za injekciju

500 µg/1 mL

50 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju(pakovanje 10 plastičnih (PVC) uložaka po 5 ampula), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9696/17

15.05.2018

06.06.2023

40

PRENESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

perindopril

tableta

4 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9100/17

30.05.2018

30.05.2023

41

PRENESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

perindopril

tableta

8 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9115/17

30.05.2018

30.05.2023

42

PRENESSA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

perindopril

tableta

2 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9083/17

30.05.2018

30.05.2023

43

PRENEWEL

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

indapamid, perindopril

tableta

8 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7529/17

17.05.2018

25.04.2023

44

FENISTIL gel

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

dimetinden

gel

1 mg/1 g

1 Al tuba sa 30 g gela, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-9352/17

10.05.2018

30.05.2023

45

SIGNIFOR

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

pasireotid

rastvor za injekciju

0.3 mg/1 mL

60 (10 pakovanja po 6 ampula s 1 mL otopine) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8434/17

04.05.2018

26.06.2023

46

SIGNIFOR

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

pasireotid

rastvor za injekciju

0.6 mg/1 mL

60 (10 pakovanja po 6 ampula s 1 mL otopine) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8435/17

04.05.2018

26.06.2023

47

SIGNIFOR

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

pasireotid

rastvor za injekciju

0.9 mg/1 mL

60 (10 pakovanja po 6 ampula s 1 mL otopine) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8436/17

04.05.2018

26.06.2023

48

AKSEF 750 mg

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

cefuroksim

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

750 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju i 1 ampula sa 6 ml rastvarača (voda za injekciju), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9542/17

11.05.2018

20.06.2023

49

KLACID

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

klaritromicin

film tableta

500 mg/1 tableta

14 film tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9279/17

30.05.2018

06.05.2023

50

KLACID i.v.

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

klaritromicin

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

500 mg/1 viala

1 staklena bočica sa 500 mg praška, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9312/17

23.05.2018

06.05.2023

51

KLACID SR

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

klaritromicin

tableta s modificiranim oslobađanjem

500 mg/1 tableta

7 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 PVC/PVDC/Al blister sa 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9310/17

23.05.2018

06.05.2023

52

PANADOL

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

paracetamol

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

12 tableta (1 PVC/Al - blister), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-5230/17

03.05.2018

22.02.2023

53

PANADOL EXTRA

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

kofein, paracetamol

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta+ 65 mg/1 tableta

12 filmom obloženih tablete (1 PVC/Al - blister), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-5229/17

03.05.2018

22.02.2023

54

ARIPRIZOL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

aripiprazol

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (5 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 6 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10059/17

04.05.2018

27.06.2023

55

ARIPRIZOL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

aripiprazol

tableta

15 mg/1 tableta

30 tableta (5 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 6 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10060/17

04.05.2018

27.06.2023

56

ARIPRIZOL

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

aripiprazol

tableta

30 mg/1 tableta

30 tableta (5 OPA/Al/PVC//Al - blistera po 6 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10061/17

04.05.2018

27.06.2023

57

SERETIDE inhaler

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

flutikazon, salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 50 µg/1 doza

1 metalni spremnik (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, u plastičnom raspršivaču u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9345/17

25.05.2018

30.06.2023

58

SERETIDE inhaler

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

flutikazon, salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza

1 metalni spremnik (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, u plastičnom raspršivaču u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9344/17

25.05.2018

30.06.2023

59

SERETIDE inhaler

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

flutikazon, salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 250 µg/1 doza

1 metalni spremnik (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, u plastičnom raspršivaču u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9343/17

25.05.2018

30.06.2023

60

SINECOD

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

butamirat

sirup

7.5 mg/5 mL

staklena boca sa 200 mL sirupa i posudom za doziranje, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-3594/17

03.05.2018

14.12.2022

61

HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXALTA

BAXALTA GmbH, Švajcarska

albumin

rastvor za infuziju

200 g/1000 mL

1 staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7357/17

04.06.2018

22.03.2023

62

HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXALTA

BAXALTA GmbH, Švajcarska

albumin

rastvor za infuziju

200 g/1000 mL

1 staklena bočica sa 100 ml rastvora za infuziju u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-2-7358/17

04.06.2018

22.03.2023

63

ALBUTEIN 5%

INSTITUTO GRIFOLS S.A, Španija

albumin

rastvor za infuziju

50 mg/1 mL

1 boca sa 500 mL rastvora za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9479/17

15.06.2018

25.06.2023

64

ALBUTEIN 5%

INSTITUTO GRIFOLS S.A, Španija

albumin

rastvor za infuziju

50 mg/1 mL

1 boca sa 250 mL rastvora za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9478/17

15.06.2018

25.06.2023

65

ALBUTEIN 5%

INSTITUTO GRIFOLS S.A, Španija

albumin

rastvor za infuziju

50 mg/1 mL

1 boca sa 100 mL rastvora za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9477/17

15.06.2018

25.06.2023

66

ALBUTEIN 20%

INSTITUTO GRIFOLS S.A, Španija

albumin

rastvor za infuziju

200 mg/1 mL

1 bočica sa 100 mL rastvora za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9481/17

15.06.2018

30.05.2023

67

ALBUTEIN 20%

INSTITUTO GRIFOLS S.A, Španija

albumin

rastvor za infuziju

200 mg/1 mL

1 bočica sa 50 mL rastvora za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9480/17

15.06.2018

30.05.2023

68

PRILEN Plus

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/OPA/PVC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-481/18

28.06.2018

25.07.2023

69

PRILEN Plus

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/OPA/PVC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-482/18

28.06.2018

25.07.2023

70

DOXYCYCLINE REMEDICA

REMEDICA Ltd, Kipar

doksiciklin

film tableta

100 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/Al - blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9018/16

27.06.2018

01.07.2023

71

TIENAM

MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska

cilastatin, imipenem

prašak za rastvor za infuziju

500 mg/1 viala+ 500 mg/1 viala

25 bočica u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10167/17

15.06.2018

23.06.2023

72

SINPLATIN

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

cisplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

10 mg/10 mL

1 staklena bočica sa 10 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7668/17

29.06.2018

28.03.2023

73

SINPLATIN

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

cisplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

50 mg/50 mL

1 staklena bočica sa 50 mL koncentrata za rastvor za infuziju

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7669/17

29.06.2018

28.03.2023

74

CARBOPLASIN

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

karboplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

450 mg/45 mL

1 staklena bočica od 45 ml u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9385/17

07.06.2018

30.05.2023

75

CARBOPLASIN

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

karboplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

150 mg/15 mL

1 staklena bočica od 15 ml u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9384/17

07.06.2018

30.05.2023

76

CARBOPLASIN

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

karboplatin

koncentrat za rastvor za infuziju

50 mg/5 mL

1 staklena bočica od 5 ml u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-2-9383/17

07.06.2018

30.05.2023

77

ZALDIAR 37,5 mg/325 mg

GRUNENTHAL GmbH, Njemačka

paracetamol, tramadol

film tableta

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

10 film tableta (1 papir/ PET/ AI/ PVC - blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10132/17

25.06.2018

23.06.2023

78

ZALDIAR 37,5 mg/325 mg

GRUNENTHAL GmbH, Njemačka

paracetamol, tramadol

film tableta

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

20 film tableta (2 papir/ PET/ AI/ PVC - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10133/17

25.06.2018

23.06.2023

79

ZALDIAR 37,5 mg/325 mg

GRUNENTHAL GmbH, Njemačka

paracetamol, tramadol

film tableta

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

30 film tableta (3 papir/ PET/ AI/ PVC - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10134/17

25.06.2018

23.06.2023

80

ZALDIAR 37,5 mg/325 mg

GRUNENTHAL GmbH, Njemačka

paracetamol, tramadol

film tableta

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

50 film tableta (5 papir/ PET/ AI/ PVC - blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10135/17

25.06.2018

23.06.2023

81

VENTOLIN inhaler

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

salbutamol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

100 µg/1 doza

1 inhaler sa 200 doza suspenzije za inhalaciju pod pritiskom, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9350/17

06.06.2018

18.06.2023

82

SEREVENT

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza

1 aluminijumska bočica sa suspenzijom za inhalaciju pod pritiskom (sa 120 doza) s odmjernim ventilom, smještena u plastični nosač sa aktivatorom i nastavkom za usta sa atomizerom, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9925/17

21.06.2018

04.07.2023

83

QVAR AUTOHALER

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

beklometazon

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

50 µg/1 doza

200 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6697/17

05.06.2018

16.04.2023

84

QVAR AUTOHALER

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

beklometazon

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

100 µg/1 doza

200 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6696/17

05.06.2018

16.04.2023

85

BISOLVON

SANOFI-AVENTIS Groupe, Francuska

bromheksin

sirup

4 ml/5 mg

200 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i dozirna plastična čašica, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-4484/17

06.06.2018

12.02.2023

86

XYZAL

UCB Farchim SA, Švajcarska

levocetirizin

film tableta

5 mg/1 tableta

10 film tableta (1 Al/OPA/Al/PVC - blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10184/17

29.06.2018

30.06.2023

87

XYZAL

UCB Farchim SA, Švajcarska

levocetirizin

film tableta

5 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/OPA/Al/PVC - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10185/17

29.06.2018

30.06.2023

88

EXJADE

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

deferasiroks

tableta za oralnu suspenziju

500 mg/1 tableta

28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al - blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-509/18

28.06.2018

29.07.2023

89

EXJADE

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

deferasiroks

tableta za oralnu suspenziju

250 mg/1 tableta

28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al - blistera po 7 tableta). u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-507/18

27.06.2018

29.07.2023

90

EXJADE

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

deferasiroks

tableta za oralnu suspenziju

125 mg/1 tableta

28 tableta za oralnu suspenziju (4 PVC/PE/PVDC/Al - blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-508/18

27.06.2018

29.07.2023

91

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS, Norveška

joheksol

otopina za injekciju

647 mg/1 mL

10 polipropilenskih bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9167/17

07.06.2018

30.05.2023

92

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS, Norveška

joheksol

otopina za injekciju

647 mg/1 mL

10 polipropilenskih bočica sa po 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9168/17

07.06.2018

30.05.2023

93

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS, Norveška

joheksol

otopina za injekciju

755 mg/1 mL

6 polipropilenskih boca sa po 500 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9172/17

07.06.2018

30.05.2023

94

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS, Norveška

joheksol

otopina za injekciju

755 mg/1 mL

10 polipropilenskih bočica sa po 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9169/17

07.06.2018

30.05.2023

95

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS, Norveška

joheksol

otopina za injekciju

755 mg/1 mL

10 polipropilenskih bočica po 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9170/17

07.06.2018

30.05.2023

96

OMNIPAQUE

GE HEALTHCARE AS, Norveška

joheksol

otopina za injekciju

755 mg/1 mL

10 polipropilenskih boca sa po 200 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-9171/17

07.06.2018

30.05.2023

 



Ukupan broj lijekova za koje je izvršena obnova dozvole u Registaru od 01. aprila do 30. juna 2018. godine je 96.

Broj 10-02.3-4210/18
17. augusta 2018. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!