Službeni glasnik BiH, broj 78/14

Na osnovu člana 17. stav 2. i člana 72. Zakona o hrani ("Službeni glasnik BiH", broj 50/04) i člana 17. Zakona o Vijeću ministara Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik BiH", br. 30/03, 42/03, 81/06, 76/07, 81/07, 94/07 i 24/08), Vijeće ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Agencije za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine, u saradnji s nadležnim organima entiteta i Brčko Distrikta Bosne i Hercegovine, na 104. sjednici održanoj 8. jula 2014. godine, donijelo je

PRAVILNIK


O UPOTREBI AROMA U HRANI

DIO PRVI - OPĆE ODREDBE

Član 1.
(Predmet)

(1) Pravilnikom o upotrebi aroma u hrani (u daljnjem tekstu: Pravilnik) propisuju se uslovi upotrebe aroma i sastojaka hrane s aromatičnim svojstvima u i na hrani, s ciljem osiguravanja efikasnog funkcioniranja tržišta, visokog nivoa zaštite zdravlja ljudi, visokog nivoa zaštite potrošača kao i njihovih interesa, uključujući pravednu praksu u trgovini s hranom, a prema potrebi i zaštitu okoliša.

(2) Ovim pravilnikom utvrđuju se:

a) lista aroma i izvornih sirovina odobrenih za upotrebu u i na hrani, koji je naveden u Aneksu I. koji je sastavni dio ovog pravilnika;

b) uslovi upotrebe aroma i sastojaka hrane s aromatičnim svojstvima u i na hrani;

c) zahtjevi za označavanje aroma.

Član 2.
(Oblast primjene)

(1) Odredbe ovog pravilnika primjenjuju se na:

a) arome koje se upotrebljavaju ili su namijenjene za upotrebu u i na hrani;

b) sastojke hrane s aromatičnim svojstvima;

c) hranu koja sadrži arome i/ili sastojke hrane s aromatičnim svojstvima;

d) izvorne sirovine za arome i/ili izvorne sirovine za sastojke hrane s aromatičnim svojstvima.

(2) Odredbe ovog pravilnika ne primjenjuju se na:

a) supstance isključivo slatkog, kiselog ili slanog okusa;

b) neprerađenu hranu;

c) osnovne sastojke hrane i mješavine, kao što su, između ostalog, svježi, sušeni ili smrznuti začini i/ili bilje, mješavine čaja i mješavine za uvarak kao takve, ako se ne koriste kao sastojci hrane.

Član 3.
(Definicije)

(1) Za potrebe ovog pravilnika, primjenjuju se pojmovi utvrđeni Zakonom o hrani ("Službeni glasnik BiH", broj 50/04) i Pravilnikom o uslovima i postupku izdavanja odobrenja za stavljanje genetski modificirane hrane i hrane za životinje prvi put na tržište Bosne i Hercegovine i zahtjevima koji se odnose na njihovu sljedivost i označavanje ("Službeni glasnik BiH", broj 78/12).

(2) Pojedini pojmovi, u smislu ovog pravilnika, imaju sljedeće značenje:

a) arome su proizvodi:

1) koji nisu namijenjeni za direktnu konzumaciju i dodaju se hrani kako bi joj dali ili promijenili miris i/ili okus;

2) koji su proizvedeni ili se sastoje od: aromatičnih supstanci, aromatičnih pripravaka, aroma dobivenih termičkim postupkom, aroma dima, prekursora aroma ili ostalih aroma ili njihovih mješavina;

b) aromatična supstanca je hemijski definirana supstanca s aromatičnim svojstvima;

c) prirodna aromatična supstanca je aromatična supstanca dobivena odgovarajućim fizičkim enzimskim ili mikrobiološkim postupkom od materijala biljnog, životinjskog ili mikrobiološkog porijekla, neprerađena ili prerađena za ishranu ljudi upotrebom jednog ili više tradicionalnih postupaka prerade hrane navedenih u Aneksu II. koji je sastavni dio ovog pravilnika. Prirodne aromatične supstance su supstance koje su prirodno prisutne i koje se nalaze u prirodi;

d) aromatični preparat je proizvod koji je različit od supstance koja je određena pojmom aromatična supstanca, a dobiven je:

1) odgovarajućim fizičkim, enzimskim ili mikrobiološkim postupkom prerade hrane bilo u sirovom stanju, ili prerađene za ishranu ljudi, upotrebom jednog ili više tradicionalnih postupaka prerade hrane navedenih u Aneksu II. ovog pravilnika;

i/ili

2) odgovarajućim fizičkim, enzimskim ili mikrobiološkim postupkom prerade sirovine biljnog, životinjskog ili mikrobiološkog porijekla koje nisu hrana, pri čemu se materijal koristi kao takav, ili prerađen upotrebom jednog ili više tradicionalnih postupaka prerade hrane navedenih u Aneksu II. ovog pravilnika.

e) arome dobivene termičkim postupkom su proizvodi dobiveni zagrijavanjem mješavine sastojaka za koje nije nužno da sami imaju aromatična svojstva i od kojih najmanje jedan sadrži dušik (aminogrupa), a drugi je reducirajući šećer. Sastojci za proizvodnju aroma dobivenih termičkim postupkom mogu biti:

1) hrana;

i/ili

2) izvorne sirovine koje nisu hrana;

f) aroma dima je proizvod dobiven frakcioniranjem i prečišćavanjem kondenziranog dima, pri čemu nastaju primarni kondenzati dima, primarne katranske frakcije i/ili derivirane arome dima,

g) prekursor arome je proizvod koji kao takav nema nužno svojstva aroma, a koji se namjerno dodaje hrani sa isključivom namjenom stvaranja arome njegovom razgradnjom ili reakcijom s drugim sastojcima tokom obrade hrane, a može se dobiti iz:

1) hrane;

i/ili

2) izvornih sirovina koje nisu hrana;

h) ostale arome su arome koja se dodaju ili su namijenjene za dodavanje hrani radi davanja mirisa i/ili okusa, a nisu obuhvaćene definicijama navedenim u tač. b) do g) ovog stava;

i) sastojak hrane s aromatičnim svojstvima je sastojak hrane koji nije aroma, a može se dodati hrani prvenstveno radi davanja ili promjene arome i koji značajno doprinosi prisustvu nekih nepoželjnih supstanci koje se prirodno pojavljuju u hrani;

j) izvorna sirovina je sirovina biljnog, životinjskog, mikrobiološkog ili mineralnog porijekla od koje se proizvode arome ili sastojci hrane s aromatičnim svojstvima, a može biti:

1) hrana;

i/ili

2) izvorna sirovina koja nije hrana;

k) odgovarajući fizički postupak je fizički postupak kojim se ne mijenja hemijska priroda sastojaka arome, ne dovodeći u pitanje popis tradicionalnih postupaka pripreme hrane naveden u Aneksu II. ovog pravilnika, i ne uključuje, između ostalog, upotrebu singletnog kisika, ozona, anorganskih katalizatora, metalnih katalizatora, organometalnih reagensa i/ili UV zračenja.

(3) Hranom se, u smislu ovog pravilnika, smatraju izvorne sirovine definirane u stavu (2) tač. d), e), g) i j) ovog člana, a za koje postoje značajni dokazi dosadašnje upotrebe u proizvodnji aroma.

(4) Arome mogu sadržavati prehrambene aditive dopuštene Pravilnikom o uslovima upotrebe prehrambenih aditiva u hrani namijenjenoj za ishranu ljudi ("Službeni glasnik BiH", broj 83/08) i/ili druge sastojke hrane dodate u tehnološke svrhe.

DIO DRUGI - POSEBNE ODREDBE

Član 4.
(Opći uslovi za upotrebu aroma ili sastojaka hrane s aromatičnim svojstvima)

Arome ili sastojci hrane s aromatičnim svojstvima mogu se upotrebljavati u i na hrani samo ako:

a) na osnovu raspoloživih naučnih dokaza, ne ugrožavaju zdravlje potrošača;

b) njihova upotreba ne dovodi potrošača u zabludu.

Član 5.
(Zabrana stavljanja na tržište aroma i/ili hrane koje nisu u skladu s ovim pravilnikom)

Zabranjuje se stavljanje na tržište arome i/ili hrane koja sadrži aromu i/ili sastojak hrane s aromatičnim svojstvima čija upotreba nije u skladu s ovim pravilnikom.

Član 6.
(Prisustvo određenih supstanci)

(1) Supstance navedene u dijelu A Aneksa III. koji je sastavni dio ovog pravilnika ne smiju se kao takve dodavati hrani.

(2) Najveće dopuštene količine određenih supstanci koje su prirodno prisutne u aromama i/ili sastojcima hrane s aromatičnim svojstvima ne smiju se prekoračiti u složenoj hrani navedenoj u dijelu B Aneksa III. ovog pravilnika, upotrebom aroma i/ili sastojaka hrane s aromatičnim svojstvima u i na toj hrani. Najveće dopuštene količine supstanci navedene u Aneksu III. ovog pravilnika odnose se na hranu koja se stavlja na tržište, osim ako nije drugačije uređeno posebnim propisima.

(3) Izuzetno od odredbi stava (2) ovog člana, za osušenu i/ili koncentriranu hranu najveće dopuštene količine odnose se na hranu pripremljenu prema uputstvima na naljepnici, uzimajući u obzir najmanji faktor razrjeđenja.

Član 7.
(Upotreba određenih izvornih sirovina)

(1) Supstance navedene u dijelu A Aneksa IV. koji je sastavni dio ovog pravilnika ne smiju se upotrebljavati za proizvodnju aroma i/ili sastojaka hrane s aromatičnim svojstvima.

(2) Arome i/ili sastojci hrane s aromatičnim svojstvima proizvedene od izvornih sirovina navedenih u dijelu B Aneksa IV. ovog pravilnika mogu se upotrebljavati samo pod uslovima navedenim u Aneksu IV. ovog pravilnika.

Član 8.
(Naučni odbor)

(1) Agencija za sigurnost hrane Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agencija) osniva Naučni odbor, kao stručni organ za utvrđivanje i primjenu novih naučnih mišljenja i saznanja, sastavljen od stručnjaka za kvalitet i primjenu aroma koje se upotrebljavaju ili su namijenjene za upotrebu u hrani.

(2) Arome moraju biti pod stalnim nadzorom Naučnog odbora iz stava (1) ovog člana.

(3) Naučni odbor će učešćem u radu međunarodnih organizacija koje donose preporuke i standarde o aromama, u slučaju raznih nedoumica ili tumačenja rezultata istraživanja ili analiza uzimati u obzir njihova mišljenja u svojim preporukama.

Član 9.
(Mogućnost zabrane upotrebe aroma)

(1) U slučaju da postoje, kao rezultat novih ili preispitivanja postojećih informacija, detaljne osnove za sumnju da upotreba određenih aroma u hrani predstavlja opasnost za zdravlje ljudi i ako je to u skladu s ovim pravilnikom ili drugim propisima iz ove oblasti, Vijeće ministara Bosne i Hercegovine će, na prijedlog Agencije, u saradnji s nadležnim organima entiteta i Brčko Distrikta Bosne i Hercegovine, privremeno zabraniti ili ograničiti njihovu upotrebu na teritoriji Bosne i Hercegovine.

(2) Vijeće ministara Bosne i Hercegovine će o privremenim zabranama ili ograničavanju upotrebe određenih aroma u hrani odmah obavijestiti druge države s kojima je Bosna i Hercegovina potpisala ugovor o slobodnoj trgovini i navesti razloge za donošenje svoje odluke.

(3) Agencija je dužna, što je moguće prije, ispitati dokaze, i o tome donijeti svoje mišljenje i preduzeti odgovarajuće mjere, koje mogu zamijeniti mjere koje se spominju u stavu (1) ovog člana.

Član 10.
(Arome i sastojci hrane s aromatičnim svojstvima za koje nije potrebna procjena sigurnosti i odobrenje)

(1) Sljedeće arome i sastojci hrane s aromatičnim svojstvima mogu se upotrebljavati u i na hrani bez procjene sigurnosti i odobrenja, pod uslovom da zadovoljavaju odredbe člana 4. ovog pravilnika:

a) aromatični preparati iz člana 3. stav (2) tačka d) alineja 1) ovog pravilnika;

b) arome dobivene termičkim postupkom iz člana 3. tačka e) alineja 1), koje ispunjavaju uslove za proizvodnju aroma dobivenih termičkim postupkom i najveće dopuštene količine za određene supstance u aromama dobivenim termičkim postupkom navedene u Aneksu V. ovog pravilnika koji čini njegov sastavni dio;

c) prekursori aroma iz člana 3. stav 2. tačka g) alineja 1. ovog pravilnika;

d) sastojci hrane s aromatičnim svojstvima.

(2) Izuzetno od odredbe stava (1) ovog člana, ako Naučni odbor ili Agencija izrazi sumnju u pogledu sigurnosti arome ili sastojka hrane s aromatičnim svojstvima iz stava (1) ovog člana, Agencija provodi procjenu rizika takve arome ili sastojka hrane s aromatičnim svojstvima. Na osnovu naučnog mišljenja Agencije, Agencija može donijeti mjere o privremenoj zabrani ili ograničenju njihove upotrebe. Ako je potrebno, iste mjere Agencija može donijeti u odnosu na anekse III., IV. i/ili V. ovog pravilnika.

Član 11.
(Arome i izvorne sirovine za koje je potrebna procjena sigurnosti i odobrenje)

Odredbe Poglavlja III. ovog pravilnika primjenjuju se na:

a) aromatične supstance;

b) aromatične preparate iz člana 3. stav (2) tačka d) alineja 2) ovog pravilnika;

c) arome dobivene termičkim postupkom, koje se dobivaju zagrijavanjem sastojaka obuhvaćene u potpunosti ili djelimično članom 3. stav (2) tačka e) alineja 2. ovog pravilnika i/ili koji ne ispunjavaju uslove za proizvodnju aroma dobivenih termičkim postupkom i/ili nisu u skladu s najvećim dopuštenim količinama određenih nepoželjnih supstanci navedenih u Aneksu V. ovog pravilnika;

d) prekursore aroma navedene u članu 3. stav (2) tačka g) alineja 2) ovog pravilnika;

e) ostale arome navedene u članu 3. stav (2) tačka h) ovog pravilnika;

f) izvorne sirovine koje nisu hrana, navedene u članu 3. stav (2) tačka j) alineja 2) ovog pravilnika.

Član 12.
(Lista aroma i izvornih sirovina)

Arome i izvorne sirovine iz člana 11. ovog pravilnika mogu se stavljati na tržište i upotrebljavati u i na hrani, samo ako su uvrštene u Listu u Aneksu I. ovog pravilnika, a u skladu s navedenim uslovima upotrebe.

Član 13.
(Označavanje aroma koje nisu namijenjene za prodaju krajnjem potrošaču)

Arome koje nisu namijenjene za prodaju krajnjem potrošaču mogu se stavljati na tržište označene u sukladu s odredbama čl. 14. i 15. ovog pravilnika. Podaci moraju biti lako vidljivi, jasno čitljivi i neizbrisivi, napisani na jednom od jezika u službenoj upotrebi u Bosni i Hercegovini.

Član 14.
(Opći zahtjevi za označavanje aroma koje nisu namijenjeni za prodaju krajnjem potrošaču)

(1) Arome koje nisu namijenjene za prodaju krajnjem potrošaču, a prodaju se pojedinačno ili međusobno pomiješane i/ili sa sastojcima hrane i/ili s drugim supstancama koje su im dodate u skladu s članom 3. stav (4) ovog pravilnika, moraju na ambalaži ili kontejnerima sadržavati sljedeće podatke:

a) naziv proizvoda ili riječ "aroma", ili detaljniji naziv ili opis arome;

b) navod: "za hranu" ili "ograničena upotrebu u hrani" ili detaljnije upućivanje na hranu za koju je aroma namijenjena;

c) ako je potrebno, posebne uslove skladištenja i/ili upotrebe;

d) oznaku serije ili lota;

e) listu prema padajućem redoslijedu s obzirom na masu:

- prisutnih aroma po kategorijama i

- naziva svih ostalih supstanci ili sirovina u proizvodu ili, ako je potrebno, njihovih E-brojeva;

f) naziv i adresu proizvođača, ili onoga koji aromu pakira ili stavlja na tržište;

g) podatke o najvećoj dopuštenoj količini za svaki sastojak ili grupi sastojaka, čija je količina ograničena u hrani, i/ili odgovarajući podatak iskazan jasnim i lako razumljivim izrazima koji kupcu omogućavaju da se uskladi s odredbama ovog pravilnika ili drugih odgovarajućih posebnih propisa o hrani;

h) neto količinu;

i) najkraći rok trajanja ili datum isteka roka trajanja;

j) prema potrebi, podatke o aromi ili ostalim supstancama iz ovog člana i iz liste u Aneksu III. Pravilnika o općem deklariranju ili označavanju upakovane hrane ("Službeni glasnik BiH", broj 87/08).

(2) Izuzetno od odredbi stava (1) ovog člana, podaci iz stava (1) tač. e) i g) ovog člana mogu se nalaziti samo na popratnom dokumentu koji se odnosi na pošiljku, a koji se dostavlja prije isporuke ili neposredno s njom, pod uslovom da se oznaka "nije za maloprodaju" nalazi na dobro vidljivom dijelu ambalaže ili kontejnera predmetnog proizvoda.

(3) Izuzetno od odredbi stava (1) ovog člana, kada se arome dostavljaju u cisternama, svi podaci mogu se nalaziti samo u popratnim dokumentima, koji se dostavljaju pri isporuci pošiljke.

Član 15.
(Posebni zahtjevi za upotrebu riječi "prirodna")

(1) Ako se za opisivanje arome iz člana 12. stav (1) tačka a) ovog pravilnika koristi riječ "prirodna", primjenjuju se odredbe st. (2) do (6) ovog člana.

(2) Izraz "prirodna" može se upotrijebiti za opisivanje arome samo ako aromatični sastojak sadrži samo aromatične preparate i/ili prirodne aromatične supstance.

(3) Izraz "prirodna aromatična supstanca" može se upotrijebiti samo za arome u kojima aromatični sastojak sadrži isključivo prirodne aromatične supstance.

(4) Izraz "prirodna" može se upotrijebiti s upućivanjem na hranu, kategoriju hrane ili biljnu ili životinjsku sirovinu ako je aromatični sastojak dobiven isključivo ili od najmanje 95% -tnog masenog udjela navedene izvorne sirovine.

Opis treba glasiti "prirodna aroma hrane ili kategorije hrane ili izvorne/ih sirovina".

(5) Izraz "prirodna aroma hrane ili kategorije hrane ili izvorne/ih sirovina s drugim prirodnim aromama" može se upotrijebiti samo ako je aromatični sastojak djelimično dobiven iz navedene izvorne sirovine, čija se aroma može lako prepoznati.

(6) Izraz "prirodna aroma" može se upotrijebiti jedino ako je aromatični sastojak dobiven od različitih izvornih sirovina čije navođenje ne ukazuje na njihovu aromu ili okus.

Član 16.
(Označavanje aroma koje su namijenjene za prodaju krajnjem potrošaču)

(1) Ne dovodeći u pitanje odredbe Pravilnika o općem deklariranju ili označavanju upakovane hrane i Pravilnika o uslovima i postupku izdavanja odobrenja za stavljanje na genetski modificirane hrane i hrane za životinje prvi put na tržište Bosne i Hercegovine i zahtjevima koji se odnose na njihovu sljedivost i označavanje arome koje su namijenjene za prodaju krajnjem potrošaču pojedinačno ili pomiješane međusobno i/ili sa sastojcima hrane i/ili kojima su dodate ostale tvari, mogu se stavljati na tržište samo ako se na ambalaži nalazi navod "za hranu" ili "ograničena upotreba u hrani", ili detaljnije upućivanje na upotrebu za koju su namijenjene, što mora biti lako vidljivo, jasno čitljivo i neizbrisivo.

(2) Ako se za opisivanje arome u nazivu iz člana 14. stav (1) tačka a) ovog pravilnika koristi izraz "prirodna", primjenjuju se odredbe člana 15. ovog pravilnika.

Član 17.
(Ostali zahtjevi za označavanje)

Odredbe čl. od 13. do 16. ovog pravilnika ne isključuju primjenu drugih zakona, propisa ili upravne akte koji se odnose na težine i mjere ili prezentiranje, klasifikaciju, ambalažu i označavanje opasnih supstanci i preparata ili način transporta takvih supstanci i preparata.

Član 18.
(Nadzor i izvještavanje)

(1) Agencija je dužna da, u saradnji s nadležnim organima entiteta i Brčko Distrikta Bosne i Hercegovine, uspostavi sistem za ispitivanje potrošnje i upotrebe aroma iz liste u Aneksu I. ovog pravilnika, te potrošnje supstanci navedenih u Aneksu III. ovog pravilnika, u skladu s postupkom koji se zasniva na procjeni rizika.

(2) Agencija, u saradnji s nadležnim organima entiteta i Brčko Distrikta Bosne i Hercegovine, donosi jedinstvenu metodologiju za prikupljanje podataka o potrošnji i upotrebi aroma iz liste Aneksa I. ovog pravilnika i supstanci iz Aneksa III. ovog pravilnika.

DIO TREĆI - REGISTAR AROMATIČNIH SUPSTANCI

Član 19.
(Registar)

(1) Pri proizvodnji aroma proizvođači moraju upotrebljavati odobrene aromatične supstance određenih hemijskih grupa iz Registra aromatičnih supstanci koje se upotrebljavaju u ili na hrani (u daljnjem tekstu: Registar) navedenih u Aneksu I. ovog pravilnika.

(2) Registar aromatičnih supstanci uređen je prema njihovim Flavis brojevima (u daljnjem tekstu: FL brojevima) i tamo gdje su poznati, navedeni su brojevi CAS, broj Einecs, CoE i FEMA, hemijska formula, nomenklatura IUPAC, njihovo porijeklo te uslovi za njihovu upotrebu.

DIO ČETVRTI - AROME DIMA

Član 20.
(Dodatni pojmovi)

Pojedini pojmovi aroma dima u smislu ovog pravilnika imaju sljedeće značenje:

(a) Primarni kondenzat dima odnosi se na prečišćenu vodenu fazu kondenziranog dima i spada pod pojam "aroma dima",

(b) Primarna katranska frakcija odnosi se na prečišćenu frakciju u vodi netopljive katranske faze kondenzata dima visoke gustoće i spada pod pojam "aroma dima",

(c) Primarni proizvodi odnose se na primarne kondenzate dima i primarne katranske frakcije,

(d) Derivirane arome dima odnose se na arome nastale kao rezultat daljnje obrade primarnih proizvoda, a koje se upotrebljavaju ili se namjeravaju upotrijebiti u ili na hrani da bi dali aromu dima toj hrani.

Član 21.
(Sigurnosni zahtjevi)

(1) Upotreba aroma dima u ili na hrani bit će odobrena samo ako je na zadovoljavajući način dokazano da:

a) ne predstavlja rizik po zdravlje ljudi,

b) ne obmanjuje potrošače.

(2) Svako odobrenje upotrebe arome dima u ili na hrani može imati posebne uslove upotrebe.

(3) Niko ne smije staviti na tržište aromu dima ili bilo kakvu hranu u ili na kojoj je prisutna takva aroma dima ako aroma dima nije primarni proizvod koji je odobren u skladu s članom 23. ovog pravilnika, ili ako nije njegov derivat, te ako se ne poštuju uslovi upotrebe koji su propisani u odobrenju u skladu s odredbama ovog pravilnika.

Član 22.
(Uslovi proizvodnje)

(1) Drvo koje se koristi za proizvodnju primarnih proizvoda ne smije biti obrađivano, bilo namjerno ili ne, hemijskim supstancama tokom šest mjeseci neposredno prije i nakon sječe, osim ako se dokaže da supstanca korištena u tretmanu ne uzrokuje potencijalno toksične supstance tokom izgaranja.

(2) Subjekat u poslovanju s hranom koji na tržište stavlja primarne proizvode mora odgovarajućim certifikatom ili dokumentacijom dokazati da su zahtjevi utvrđeni u stavu (1) ovog člana ispunjeni.

(3) Uslovi za proizvodnju primarnih proizvoda utvrđeni su u Aneksu VI. ovog pravilnika. Uljna faza netopljiva u vodi koja predstavlja nusproizvod procesa ne smije biti korištena u proizvodnji aroma dima.

(4) Primarni proizvodi mogu biti dalje obrađivani odgovarajućim fizičkim postupcima za proizvodnju deriviranih aroma dima.

Član 23.
(Lista odobrenih primarnih proizvoda)

(1) Svaki novi primarni proizvod unosi se na Listu primarnih proizvoda isključivo odobrenih za upotrebu u ili na hrani i/ili za proizvodnju deriviranih aroma dima.

(2) Svaki odobreni primarni proizvod, koji se nalazi na Listi iz stava (1) ovog člana, ima jedinstvenu oznaku proizvoda, naziv proizvoda, jasan opis i karakterizaciju proizvoda, uslove njegove upotrebe u ili na određenoj hrani ili kategorijama hrane te datum od kada je proizvod odobren.

(3) Naučni odbor iz člana 8. ovog pravilnika kod raznih nedoumica ili tumačenja rezultata istraživanja ili analiza, predlaže nove primarne proizvode za Listu primarnih proizvoda.

Član 24.
(Sljedivost)

(1) U prvoj fazi stavljanja na tržište odobrenog primarnog proizvoda ili arome dima derivatizirane iz odobrenih proizvoda navedenih u Listi koja se spominje u članu 23. stav (1) ovog pravilnika, subjekti u poslovanju s hranom dužni su osigurati da se sljedeći podaci prenesu subjektima u poslovanju s hranom koji primaju proizvod:

a) oznaka odobrenog proizvoda u skladu s članom 23. ovog pravilnika;

b) uslovi upotrebe odobrenog proizvoda u skladu s članom 23. ovog pravilnika;

c) u slučaju kada se radi o derivatiziranim aromama dima, količinski odnos s primarnim proizvodom treba da bude izražen jasnim i lako razumljivim rječnikom tako da subjekat u poslovanju s hranom može upotrebljavati derivatiziranu aromu dima u skladu s članom 23. ovog pravilnika.

(2) U svim narednim fazama stavljanja na tržište proizvoda koji se spominju u stavu (1) ovog člana, subjekti u poslovanju s hranom dužni su osigurati da se podaci koji su dobiveni u skladu sa stavom (1) ovog člana prenesu subjektima u poslovanju s hranom koji primaju proizvod.

(3) Subjekti u poslovanju s hranom dužni su uspostaviti one sisteme i procedure koje omogućavaju da se identificira lice od kojeg i lice kojem su dati na raspolaganje proizvodi koji su spominju u stavu (1) ovog člana.

Član 25.
(Analitičke metode)

Kriteriji kvaliteta za validirane analitičke metode za uzorkovanje, identifikaciju i karakterizaciju primarnih dimnih proizvoda propisuju se u Aneksu VIII., koji je sastavni dio ovog pravilnika.

DIO PETI - PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE

Član 26.
(Usklađenost)

(1) Sve arome koje se nalaze na zalihama, a koje nisu u skladu s ovim pravilnikom, mogu se utrošiti do isteka zaliha a najkasnije 12 mjeseci od dana stupanja na snagu ovog pravilnika.

(2) Dopuštena je prodaja hrane koja se u trenutku stupanja na snagu ovog pravilnika nalazi na tržištu dok joj ne istekne rok trajanja, kao i hrane koja potiče iz uvoza, a za koju je pokrenut postupak uvoza prije stupanja na snagu ovog pravilnika.

Član 27.
(Službene kontrole i inspekcijski nadzor)

Službene kontrole i inspekcijski nadzor nad primjenom ovog pravilnika provodit će se u skladu s važećim zakonskim propisima.

Član 28.
(Prestanak važenja propisa)

Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaju da važe odredbe: čl. 13. do 20., člana 34. tačka 3. Pozitivne liste, čl. 35. i 36. i čl. 87. do 121. Pravilnika o kvalitetu aditiva za prehrambene proizvode ("Službeni list SFRJ", broj 39/89) koje se odnose na arome za upotrebu u hrani.

Član 29.
(Stupanje na snagu)

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku BiH".

VM broj 152/14
8. jula 2014. godine
Sarajevo

Predsjedavajući
Vijeća ministara BiH
Vjekoslav Bevanda, s. r.

ANEKS I.
LISTA AROMA I SIROVINA

DIO A

Lista aromatičnih supstanci

ODJELJAK 1.

Sadržaj liste

Tabela 1. sadrži sljedeće informacije:
Kolona 1. (FL broj): jedinstveni identifikacijski broj supstanci
Kolona 2. (hemijski naziv): naziv supstanci
Kolona 3. (CAS broj): broj iz registra Chemical Abstracts Service
Kolona 4. (JECFA broj): broj Zajedničkog stručnog odbora FAO/WHO za prehrambene aditive
Kolona 5. (CoE broj.): broj Vijeća Evrope (CoE)
Kolona 6. (Čistoća navedene supstance najmanje 95 % osim ako nije navedeno drugačije:): Čistoća navedene aromatične supstanca mora biti najmanje 95 %. Ako je manja, u ovoj koloni daje se sastav aromatičnih supstanci.
Kolona 7. (Ograničenja upotrebe): Upotreba aromatičnih supstanci dopuštena je u skladu s dobrim proizvođačkim praksama osim ako u ovoj koloni nije navedeno posebno ograničenje. Aromatične supstance s ograničenjima upotrebe smiju se dodavati samo navedenim kategorijama hrane i pod navedenim uslovima upotrebe.

ODJELJAK 2.

Napomene

Napomena 1. Amonijeve, natrijeve, kalijeve i kalcijeve soli kao i hloridi, karbonati i sulfati obuhvaćeni su generičkim tvari, pod uslovom da imaju aromatična svojstva.
Napomena 2. Ako je odobrena aromatična tvar racemat (jednaka smjesa optičkih izomera), za upotrebu je odobren i R- i S- oblik. Ako je za upotrebu odobren samo R-oblik, onda S-oblik nije obuhvaćen ovim odobrenjem i obrnuto.
Napomena 3. Najveće dopuštene količine odnose se na količine u ili na hrani kakva se prodaje. Odstupajući od tog principa, za sušenu i/ili koncentriranu hranu koju treba pripremiti, najveće dopuštene količine odnose se na hranu pripremljenu u skladu s uputstvima na deklaraciji, uzimajući u obzir najmanji mogući faktor razrjeđenja.
Napomena 4. Prisustvo aromatične tvari dopušteno je:
u složenoj hrani, osim one navedene u Aneksu I. ovog pravilnika, ako je aromatična tvar dopuštena u jednom od sastojaka složene hrane;
u hrani koja se koristi u pripremi složene hrane i pod uslovom da je složena hrana u skladu s ovim pravilnikom.

DIO B

Aromatični preparati

DIO C

Termički obrađene arome

DIO D

Prekursori aroma

DIO E

Ostale arome

DIO F

Sirovine

ANEKS II.

Popis tradicionalnih postupaka pripreme hrane

ANEKS III.

Prisustvo određenih supstanci
Dio A: Supstance koje se kao takve ne smiju dodavati hrani
Agaricinska kiselina
Aloin
Kapsaicin
1,2-benzopiron, kumarin
Hipericin
Beta-azaron
1-alil-4-metoksibenzen, metil-kavikol (estragol)
Cijanovodonična kiselina
Mentofuran
4-alil-1,2-dimetoksi-benzen, metil-eugenol
Pulegon
Kvasin
1-alil-3,4-metilen-dioksi-benzen, safrol
Teukrin A
Tujon (alfa i beta)
Dio B: Najveće dopuštene količine određenih supstanci, koje su prirodno prisutne u aromama i sastojcima hrane s aromatičnim svojstvima u pojedinoj složenoj hrani, onako kako se konzumira a kojoj su dodati arome i/ili sastojci hrane s aromatičnim svojstvima

ANEKS IV.

Lista izvornih sirovina na koje se primjenjuju ograničenja upotrebe u proizvodnji aroma i sastojaka hrane s aromatičnim svojstvima
Dio A: Izvorne sirovine koje se ne smiju upotrebljavati za proizvodnju aroma i sastojaka hrane s aromatičnim svojstvima

Dio B: Uslovi upotrebe aroma i sastojaka hrane s aromatičnim svojstvima, koji su proizvedeni od određenih izvornih sirovina

ANEKS V.

Uslovi za proizvodnju aroma dobivenih termičkim postupkom i najveće dopuštene količine za određene supstance u aromama dobivenim termičkim postupkom
Dio A: Uslovi proizvodnje
(a) Temperatura proizvoda tokom obrade ne smije prijeći 180 °C.
(b) Trajanje termičke obrade ne smije biti duže od 15 minuta pri temperaturi od 180 °C, s odgovarajuće dužim trajanjem pri nižim temperaturama, tj. vrijeme zagrijavanja se udvostručava za svako smanjenje temperature od 10 °C do najviše 12 sati.
(c) Vrijednost pH tokom obrade ne smije biti veća od 8,0.
Dio B: Najveće dopuštene količine za određene supstance

ANEKS VI.

AROME DIMA
Uslovi za proizvodnju primarnih proizvoda
1. Dim nastaje iz drveta navedenog u članu 20. stav (1) ovog pravilnika. Bilje, začini, grančice smreke i grančice, iglice i češeri vrste Picea mogu se dodavati ako u njima nema ostataka namjerne ili nenamjerne hemijske obrade ili ako zadovoljavaju posebne propise. Izvorne tvari podvrgavaju se kontroliranom gorenju, suhoj destilaciji ili obradi s pregrijanom parom s kontroliranim dotokom kisika pri maksimalnoj temperaturi do 600 °C.
2. Dim se kondenzira. Za odjeljivanje faza mogu se dodavati voda i/ili rastvarači. Za izolaciju, frakcioniranje i/ili prečišćavanje mogu se primjenjivati fizički postupci kojima se dobivaju sljedeće faze:
(a) »primarni kondenzat dima« na bazi vode koji sadrži karboksilne kiseline, karbonilne i fenolne grupe, s maksimalnim udjelima:
benzopirena 10 μg/kg
benzoantracena 20 μg/kg
(b) u vodi netopljiva katranska faza visoke gustoće, koja se za vrijeme razdvajanja faza taloži, i koja se kao takva ne može koristiti za proizvodnju aroma dima nego tek nakon odgovarajućeg fizičkog postupka kojim se iz ove u vodi netopljive katranske faze dobile frakcije s niskim udjelom policikličkih aromatskih ugljikovodika, a koje su definirane kao »primarna katranska frakcija«, s maksimalnim udjelima:
benzopirena 10 μg/kg
benzoantracena 20 μg/kg
(c) »u vodi netopljiva uljna faza«.
Ako se tokom ili nakon kondenzacije faze nisu razdvojile, nastali kondenzat dima treba se smatrati u vodi netopljivom katranskom fazom visoke gustoće te se mora podvrći odgovarajućem fizičkom postupku kako bi se dobile primarne katranske frakcije, koje su u granicama navedenih vrijednosti.

ANEKS VII.

Neophodni podaci za naučno ispitivanje primarnih proizvoda

Podatke o naučnom ispitivanju primarnih proizvoda pratit će Naučni odbor iz člana 8. ovog pravilnika. Podaci treba da sadrže sljedeće:
1. vrstu drveta koje je upotrijebljeno za proizvodnju primarnog proizvoda;
2. detaljne podatke o metodama proizvodnje primarnih proizvoda i metodama naknadne prerade u proizvodnji derivatiziranih aroma dima;
3. kvalitativni i kvantitativni hemijski sastav primarnog proizvoda i karakterizacija dijela koji nije identificiran. Od izuzetne važnosti su hemijske specifikacije primarnog proizvoda i podatke o stabilnosti i stepenu variranja hemijskog sastava. Dijelovi koji nisu identificirani, tj. količina supstance čija je hemijska struktura nepoznata trebalo bi da bude što je moguće manja i trebalo bi da bude karakterizirana odgovarajućim analitičkim metodama, npr. hromatografskim ili spektrometrijskim metodama;
4. validiranu analitičku metodu za uzorkovanje, identifikaciju i karakterizaciju primarnog proizvoda;
5. podatke o namijenjenim nivoima upotrebe u ili na određenoj hrani ili kategorijama hrane;
6. toksikološke podatke.

ANEKS VIII.

Kriteriji kvaliteta za validirane analitičke metode za uzorkovanje, identifikaciju i karakterizaciju primarnih dimnih proizvoda

1. Uzorkovanje

Osnovni zahtjev je da se dobije reprezentativan i homogen laboratorijski uzorak.
Analist je dužan osigurati da uzorci ne postanu kontaminirani tokom pripreme uzorka. Prije upotrebe kontejneri moraju biti isprani acetonom ili heksanom visoke čistoće (p.A., HLPC stepena ili ekvivalentno) kako bi se minimizirao rizik od kontaminacije. Kad god je to moguće, oprema koja dolazi u kontakt sa uzorkom bit će napravljena od inertnih materijala, npr. stakla ili poliranog nehrđajućeg čelika. Plastični materijali, kao što je polipropilen, moraju se izbjegavati, jer se analit može adsorbirati na takve materijale.
Sav materijal uzorka koji je laboratorija primila mora se upotrijebiti za pripremu ispitnog materijala. Samo oni uzorci koji su vrlo fino homogenizirani daju reproducibilne rezultate.
Postoje mnoge zadovoljavajuće specifične procedure pripreme uzoraka koje se mogu koristiti.

2. Identifikacija i karakterizacija

2.1. Definicije
U svrhu ovog aneksa važe sljedeće definicije:

2.2. Zahtjevi
Bez uticaja na posebne propise o službenoj kontroli koja se provodi radi osiguranja verifikacije usklađenosti sa Zakonom o hrani i propisima o zdravlju i dobrobiti životinja, validirana metoda za identifikaciju i karakterizaciju koju laboratorija odabere mora biti u skladu s kriterijima kvaliteta koji su navedeni u tabelama 1 i 2.
⁽¹⁾ ISO 5725-1: Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions. Geneva, 1994.
⁽²⁾ Thompson, M., S.L.R. Ellison, and R. Wood, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis. Pure and Applied Chemistry, 2002. 74(5): pp. 835-855.
⁽³⁾ Horwitz, W., Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies. Pure and Applied Chemistry, 1995. 67(2):pp. 331-343.
Tabela 1.

Kriteriji kvaliteta za metode za identifikaciju i kvantifikaciju hemijskih sastojaka u masi bez rastvarača i u isparljivoj frakciji primarnih proizvoda

Tabela 2.

Minimalni kriteriji kvaliteta metode za analizu policikličnih aromatičnih ugljikovodika (PAHs)

^(*) U kompletnom anlitičkom rasponu.
^(**)RSD_i, RSD_r i RSD_R vrijednosti su relativno visoke zbog niske stabilnosti analita u primarnom kondenzatu dima.
^(***) S korekcijom odstupanja za povrat.