Službeni glasnik BiH, broj 39/23
Ovaj akt nije unešen na bosanskom jeziku.
Na osnovu člana 29. Zakona o fitofarmaceutskim sredstvima Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik BiH", broj 49/04), Uprava Bosne i Hercegovine za zaštitu zdravlja bilja objavljuje
IZMJENE I DOPUNE SPISKA
AKTIVNIH MATERIJA DOZVOLJENIH ZA UPOTREBU U FITOFARMACEUTSKIM SREDSTVIMA U BOSNI I HERCEGOVINI
Spisak aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik BiH", br. 17/23) (u daljem tekstu: Spisak) mijenja se kako slijedi:
1. U dijelu D Spiska dodaje se slijedeći unos:
Broj
|
Trivijalni nazivi
Identifikacijski brojevi
|
Hemijski naziv prema
IUPAC-u
|
Čistoća
|
Stupanje na snagu
|
Rok važenja odobrenja
|
Posebne odredbe
|
42.
|
Trichoderma
atroviride
AGR2
|
Nije
primjenjivo
|
Nominalni
sadržaj Trichoderma atroviride AGR2 u tehničkom proizvodu i formulaciji:
Minimalno: 5 x 1011 CFU/kg
Nominalno:
1 x 1012 CFU/kg
Maksimalno:
1 x 1013 CFU/kg Nema značajnih nečistoća
|
22.2.2023.
|
21.2.2038.
|
Za provođenje
jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principa za ocjenjivanje FFS,
pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i zaključci postupka
razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela Evropske unije.
U toj
ukupnoj procjeni potrebno je obratiti posebnu ažnju na sljedeće:
- specifikaciju
komercijalno proizvedenog tehničkog materijala u sredstvima za zaštitu bilja,
uključujući cjelovitu karakterizaciju relevantnih sekundarnih metabolita,
- zaštitu korisnika i radnika, uzimaju u obzir da se smatra da mikroorganizmi sami po sebi mogu
uzrokovati preosjetljivost. Može se preporučiti upotreba lične zaštitne
opreme i sredstava za zaštitu disajnog sistema kako bi se smanjila izloženost
preko kože i udisanjem.
|
2. U dijelu A Spiska briše se unos 89. za Pseudomonas chlororaphis soj MA 342.
3. U dijelu B Spiska dodaje se slijedeći unos:
Broj
|
Trivijalni nazivi
Identifikacijski brojevi
|
Hemijski naziv prema
IUPAC-u
|
Čistoća
|
Stupanje na snagu
|
Rok važenja odobrenja
|
Posebne odredbe
|
156.
|
Pseudomonas
chlororaphis
soj
MA 342
Zbirka
kulture: NCIMB, UK: NCIMB 40616
|
Nije
primjenjivo
|
Količina
sekundarnog metabolita 2,3-deepoksi-2,3-didehidro-rizoksina (DDR) u sredstvu
za kontrolu mikrobnih štetnih organizama (MPCA) ne smije premašiti LOQ (2,0
μg/ml).
|
1.3.
2023.
|
28.2.
2038.
|
Dopušten
za upotrebu samo kao fungicid za tretiranje sjemena u zatvorenom uređaju za
tretiranje sjemena.
Za
provođenje jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principa za
ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i
zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela
Evropske unije.
U
toj ukupnoj procjeni potrebno je obratiti posebnu pažnju na:
-
nivo metabolita 2,3-deepoksi-2,3-didehidro-rizoksina (DDR) u sredstvu za
kontrolu mikrobnih štetnih organizama (MPCA), koja ne smije premašiti 2
μg/ml;
-
zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se smatra kako
Pseudomonas chlororaphis soj MA 342, kao i svaki drugi mikroorganizam, može
uzrokovati preosjetljivost, te posebno pazeći na izloženost udisanjem;
-
Proizvođač mora osigurati strogo održavanje okolišnih uslova i analizu
kontrole kvaliteta tokom proizvodnog postupka radi poštovanja graničnih
vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012.
Uslovi
upotrebe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.
|
4. U dijelu A Spiska briše se unos 210. za abamektin.
5. U dijelu B Spiska dodaje se slijedeći unos:
Broj
|
Trivijalni nazivi
Identifikacijski brojevi
|
Hemijski naziv prema
IUPAC-u
|
Čistoća
|
Stupanje na snagu
|
Rok važenja odobrenja
|
Posebne odredbe
|
157
|
Abamektin
CAS
br.: 71751-41-2
Avermektin
B1a
CAS
br.: 65195-55-3
Avermektin
B1b
CAS
br.: 65195-56-4
Abamektin
CIPAC
br.: 495
|
Avermektin
B1a
(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-dihidroksi-5′,11,13,22-tetrametil-2-okso-(3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il
2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranosid
Avermektin
B1b
(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroksi-6′-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-okso-(3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il
2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranosid
|
≥
850 g/kg abamektina (zbroj avermektina B1a i avermektina B1b), najmanje 800
g/kg avermektina B1a i najviše 200 g/kg avermektina B1b
|
1.4.2023.
|
31.3.2038.
|
Mogu
se odobriti samo upotrebe koje omogućavaju kontrolisanu razmjenu materijala i
energije s okolinom i sprečavaju oslobađanje sredstava za zaštitu bilja u
okoliš, posebno upotrebe u trajnim staklenicima.
Za
provođenje jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principima za
ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i
zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela
Evropske unije.
U
toj ukupnoj procjeni potrebno je obratiti posebnu pažnju na:
-
zaštitu korisnika i radnika te moraju osigurati da uslovi upotrebe uključuju
primjenu odgovarajućih ličnih zaštitnih sredstava, npr. nošenje rukavica;
-
efekat fotolize na nivoe ostataka pesticida na kulturama. Posebno je važno
osigurati da dostupna ispitivanja ostataka na kulturama odražavaju
najkritičnije stanje u pogledu ostataka. Prema potrebi, zavisno od zone,
primjenjuju se sezonska ograničenja razdoblja primjene (npr. reprezentativne
upotrebe isključuju primjenu od novembra do februara).
|
6. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 74., ciram, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
7. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 90., mepanipirim, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
8. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 123., klodinafop, datum se zamjenjuje datumom 15.12.2025.;
9. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 124., pirimikarb, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
10. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 125., rimsulfuron, datum se zamjenjuje datumom 15.8.2025.;
11. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 127., tritikonazol, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
12. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 130., ciprodinil, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
13. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 131., fosetil, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
14. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 132., trineksapak, datum se zamjenjuje datumom 15.12.2024.;
15. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 133., diklorprop-P, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
16. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 134., metkonazol, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
17. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 135., pirimetanil, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
18. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 136., triklopir, datum se zamjenjuje datumom 15.12.2024.;
19. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 137., metrafenon, datum se zamjenjuje datumom 15.12.2024.;
20. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 138., Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, datum se zamjenjuje datumom 15.8.2024.;
21. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 139., spinosad, datum se zamjenjuje datumom 15.3.2025.;
22. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 193., Bacillus thuringiensis subsp. aizawai soj ABTS-1857 i soj GC-91, datum se zamjenjuje datumom 15.8.2024.;
23. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 194., Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotip H-14) soj AM65-52, datum se zamjenjuje datumom 15.8.2024.;
24. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 195., Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki soj ABTS 351, soj PB 54, soj SA 11, soj SA 12, soj EG 2348, datum se zamjenjuje datumom 15.8.2024.;
25. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 197., Beauveria bassiana soj ATCC 74040, soj GHA, datum se zamjenjuje datumom 30.9.2025.;
26. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 198., Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), datum se zamjenjuje datumom 15.8.2024.;
27. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 204., Trichoderma atroviride (prije T. harzianum) soj T11, datum se zamjenjuje datumom 15.4.2025.;
28. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 206., Trichoderma harzianum soj T-22, soj ITEM 908, datum se zamjenjuje datumom 15.4.2025.;
29. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 207., Trichoderma asperellum (prije T. harzianum) soj ICC012, soj T25, soj TV1, datum se zamjenjuje datumom 15.4.2025.;
30. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 208., Trichoderma gamsii (prije T. viride) soj ICC080, datum se zamjenjuje datumom 15.4.2025.;
31. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 213., fenpiroksimat, datum se zamjenjuje datumom 15.6.2026.;
32. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 300., malation, datum se zamjenjuje datumom 31.7.2026.;
33. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 313., piridaben, datum se zamjenjuje datumom 31.7.2026.;
34. U dijelu A Spiska briše se red 116. za oksamil.
1
Izmjene Spiska aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u BiH objavljuju se u "Službenom glasniku BiH" u skladu sa izmjenama spiska u Evropskoj uniji.
Ovim Izmjenama Spiska aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u BiH preuzimaju se odredbe:
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/216 оd 1. februara 2023. o odobravanju aktivne materije niskog rizika Trichoderma atroviride AGR2 u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011.
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/223 оd 27. januara 2023. o produženju odobrenja aktivne materije Pseudomonas chlororaphis soj MA 342 u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011.
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/515 оd 8. marta 2023. o produženju odobrenja aktivne materije abamektin u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/689 оd 20. marta 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produženja roka važenja odobrenja aktivnih materija Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai sojevi ABTS-1857 i GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (serotip H-14) soj AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki sojevi ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 i EG 2348, Beauveria bassiana sojevi ATCC 74040 i GHA, klodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ciprodinil, diklorprop-P, fenpiroksimat, fosetil, malation, mepanipirim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, piridaben, pirimetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (prije "T. harzianum") sojevi ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (prije "T. harzianum") soj T11, Trichoderma gamsii (prije "T. viride") soj ICC080, Trichoderma harzianum sojevi T-22 i ITEM 908, triklopir, trineksapak, tritikonazol i ciram
.
‒ Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/741 оd 5. aprila 2023. o neproduženju odobrenja aktivne materije oksamil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011.
Navođenje odredbi Uredbi vrši se isključivo u svrhu praćenja i informisanja o preuzimanju pravne tečevine Europske unije u zakonodavstvo Bosne i Hercegovine.
Izmjene i dopune Spiska aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u BiH stupaju na snagu narednog dana od dana potpisivanja.