Službeni glasnik BiH, broj 22/16

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDANA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





Red. br.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Režim izdavanja

Broj rješenja

Datum rješenja

Rješenje važido

1

ELIGARD

ASTELLAS PHARMAd.o.o.

leuprorelin

prašak i rastvarač za rastvor zainjekciju

7.5 mg / 1 šprica

dva napunjena sterilna šprica,jedan sadrži prašak a drugi rastvarač

ZU

04-07.3-2-4500/15

15.01.2016

09.01.2021

2

ELIGARD

ASTELLAS PHARMAd.o.o.

leuprorelin

prašak i rastvarač za rastvor zainjekciju

22.5 mg / 1 šprica

dva napunjena sterilna šprica,jedan sadrži prašak a drugi rastvarač

ZU

04-07.3-2-4501/15

15.01.2016

09.01.2021

3

ELIGARD

ASTELLAS PHARMAd.o.o.

leuprorelin

prašak i rastvarač za rastvor zainjekcij

45 mg / 1 šprica

dva napunjena sterilna šprica,jedan sadrži prašak a drugi rastvarač

ZU

04-07.3-2-4502/15

15.01.2016

09.01.2021

4

PROGRAF

ASTELLAS PHARMAd.o.o.

takrolimus

kapsula,tvrda

0.5 mg

30 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-2-5911/15

12.02.2016

03.04.2021

5

PROGRAF

ASTELLAS PHARMAd.o.o.

takrolimus

kapsula,tvrda

1 mg

60 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-2-5912/15

12.02.2016

03.04.2021

6

PROGRAF

ASTELLAS PHARMAd.o.o.

takrolimus

kapsula,tvrda

5 mg

30 kapsula,tvrdih

Rp

04-07.3-2-5913/15

12.02.2016

03.04.2021

7

PRIMOVIST

BAYER PHARMA AG

gadoksetinska kiselina

otopina za injekciju

181.43 mg / 1 mL

1 napunjena injekciona špricasa 10 ml otopine

ZU

04-07.3-2-3326/15

19.01.2016

07.12.2020

8

INFLUVAC

BGP Products S.a.r.l.

influenca, inaktivisana, fragmentisani virus ili površinski antigen

suspenzija za injekciju

(15mcg+15mcg+15mcg)/0,5ml

1 napunjena šprica sa 0,5 mlsuspenzije

ZU

04-07.3-2-4990/15

28.1.2016

15.2.2021

9

BISOBEL

BELUPO,lijekovi i kozmetika d.d.

bisoprolol

tableta

5 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-2384/15

19.01.2016

21.10.2020

10

BISOBEL

BELUPO,lijekovi i kozmetika d.d.

bisoprolol

tableta

10 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-2385/15

19.01.2016

21.10.2020

11

SPIRIVA RESPIMAT

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH

tiotropijum-bromid

rastvor za inhalaciju

2.5 µg / 1inhalacijska doza

1 Respimat inhalator,1 uložak

Rp

04-07.3-2-4781/15

23.01.2016

15.02.2021

12

PILFUD

BOSNALIJEK

minoksidil

sprej za kožu,otopina

20 mg /1 mL

60 ml otopine za kožu

BRp

04-07.3-2-5003/15

11.01.2016

18.04.2021

13

PILFUD

BOSNALIJEK

minoksidil

sprej za kožu,otopina

50 mg / 1 mL

60 ml otopine za kožu

BRp

04-07.3-2-5004/15

11.01.2016

23.02.2021

14

BRUFEN

BGP Products S.a.r.l.

ibuprofen

film tableta

600

30 film tableta

Rp

04-07.3-2-2857/15

2.12.2015

11.11.2020

15

BRUFEN

BGP Products S.a.r.l.

ibuprofen

film tableta

400

30 film tableta

Rp

04-07.3-2-2856/15

2.12.2015

11.11.2020

16

MIRAPEXIN

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH

pramipeksol

tableta s produženim oslobađanjem

0.26 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-5250/15

24.12.2015

07.03.2021

17

MIRAPEXIN

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH

pramipeksol

tableta s produženim oslobađanjem

0.52 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-5270/15

24.12.2015

07.03.2021

18

MIRAPEXIN

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH

pramipeksol

tableta s produženim oslobađanjem

1.05 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-5271/15

24.12.2015

07.03.2021

19

MIRAPEXIN

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH

pramipeksol

tableta s produženim oslobađanjem

2.1 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-5272/15

24.12.2015

07.03.2021

20

MIRAPEXIN

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH

pramipeksol

tableta s produženim oslobađanjem

3.15 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-5273/15

24.12.2015

07.03.2021

21

EFOX

FARMAL d.d.

cefuroksim

filmom obložena tableta

500 mg

10 filmom obložena tableta

Rp

04-07.3-2-3033/15

1.12.2015

9.12.2020

22

EFOX

FARMAL d.d.

cefuroksim

filmom obložena tableta

250 mg

10 filmom obložena tableta

Rp

04-07.3-2-3032/15

1.12.2015

9.12.2020

23

TRACTOCILE

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

atosiban

koncentrat za rastvor za infuziju

7.5 mg / 1 mL

5 bočica sa 5 ml koncentrataza rastvor za infuziju

ZU

04-07.3-2-4498/15

11.01.2016

23.01.2021

24

TRACTOCILE

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

atosiban

rastvor za injekciju

7.5 mg / 1 mL

bočica sa 0.9 ml rastvora zainjekciju

ZU

04-07.3-2-4499/15

11.01.2016

23.01.2021

25

HERCEPTIN

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD

trastuzumab

prašak za koncentrat za rastvorza infuziju

150 mg / 1 viala

1 staklena bočica

ZU

04-07.3-2-3928/15

20.01.2016

19.03.2021

26

BONDRONAT

F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD.

ibandronska kiselina

koncentrat za rastvor za infuziju

6 mg / 6 mL

1 bočica sa 6 ml koncentrata

ZU

04-07.3-2-3255/15

25.12.2015

13.01.2021

27

BONDRONAT

F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD.

ibandronska kiselina

film tableta

50 mg

28 film tableta

Rp

04-07.3-2-3278/15

25.12.2015

25.07.2021

28

MIRZATEN

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

mirtazapin

raspadljiva tableta za usta

45 mg

30 raspadljivih tableta za usta

∆Rp

04-07.3-2-2126/15

27.1.2016

25.10.2020

29

MIRZATEN

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

mirtazapin

raspadljiva tableta za usta

15 mg

30 raspadljivih tableta za usta

∆Rp

04-07.3-2-2124/15

27.1.2016

25.10.2020

30

MIRZATEN

KRKA, tovarna zdravil, d.d.

mirtazapin

raspadljiva tableta za usta

30 mg

30 raspadljivih tableta za usta

∆Rp

04-07.3-2-2125/15

27.1.2016

25.10.2020

31

LINEX forte

LEK farmacevtska družbad.d.

mliječno kiselinskebakterije

kapsula tvrda

13,8 mg + 4,2 mg

14 kapsula

BRp

04-07.3-2-5377/15

29.1.2016

19.1.2021

32

LINEX

LEK farmacevtska družbad.d.

mliječno kiselinskebakterije

kapsula tvrda

12 megaCFU

16 kapsula

BRp

04-07.3-2-5378/15

2.2.2016

15.12.2020

33

DIBIGLIM

LEK farmacevtska družbad.d.

glimepirid

tableta

1 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-2600/15

28.12.2015

17.10.2020

34

DIBIGLIM

LEK farmacevtska družbad.d.

glimepirid

tableta

2 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-2601/15

28.12.2015

17.10.2020

35

DIBIGLIM

LEK farmacevtska družbad.d.

glimepirid

tableta

3 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-2602/15

28.12.2015

17.10.2020

36

DIBIGLIM

LEK farmacevtska družbad.d.

glimepirid

tableta

4 mg

30 tableta

Rp

04-07.3-2-2063/15

28.12.2015

17.10.2020

37

PRAZINE

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

promazin

obložena tableta

100 mg

50 obloženih tableta

▲Rp

04-07.3-2-3967/15

12.01.2016

03.03.2021

38

PRAZINE

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

promazin

obložena tableta

25 mg

50 obloženih tableta

▲Rp

04-07.3-2-3966/15

12.01.2016

03.03.2021

39

OLANDIX

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

olanzapin

raspadljiva tableta za usta

10 mg

28 raspadljivih tableta za usta

∆Rp

04-07.3-2-3142/15

27.1.2016

7.12.2020

40

TETRAXIM

SANOFI PASTEUR S.A

vakcina protiv difterije, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa

suspenzija za injekciju

[(≥30 IU + ≥40 IU)+(25mcg + 25 mcg) + (40DU + 8 DU + 32 DU)] /0,5 ml

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju i 2 odvojene igle, u kutiji

ZU

04-07.3-2-5787/15

10.12.2015

6.2.2021

41

PLAVIX

SANOFI-AVENTIS Groupe

klopidogrel

film tableta

300 mg

30 film tableta

ZU

04-07.3-2-4972/15

19.01.2016

08.03.2021

42

TAXOTERE 80 mg/4 ml

SANOFI-AVENTIS Groupe

docetaksel

koncentrat za rastvor za infuziju

20 mg / 1 mL

1 staklena bočica sa 4 mlkoncentrata

ZU

04-07.3-2-4962/15

13.01.2016

01.02.2021

43

TAXOTERE 20 mg/1 ml

SANOFI-AVENTIS Groupe

docetaksel

koncentrat za rastvor za infuziju

20 mg / 1 mL

1 staklena bočica sa 1 mlkoncentrata

ZU

04-07.3-2-4963/15

13.01.2016

01.02.2021

44

PENTAXIM

SANOFI PASTEUR S.A.

vakcina protiv difterije, hemofilus influence B, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa

Prasak i suspenzija za suspenziju za injekciju

30 I.U./0.5 mL+ 40I.U./0.5 mL+ 25 µg/0.5mL+ 40 DAgU/0.5 mL+8 DAgU/0.5 mL+ 32DAgU/0.5 mL+ 10µg/0.5 mL

1 bočica praška i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici (0,5 ml) + 2 odvojene igle

ZU

04-07.3-2-5786/15

29.1.2016

6.2.2021

45

SYNFLORIX

WELLCOME LIMITED

pneumokokna polisaharidna konjugovana vakcina,adsorbovana suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

suspenzija za injekciju unapunjenoj šprici

1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1µg/0.5 mL

1 napunjeni injekcioni špric saiglom

ZU

04-07.3-2-3647/15

15.12.2015

24.11.2020

46

SYNFLORIX

WELLCOME LIMITED

pneumokokna polisaharidna konjugovana vakcina,adsorbovana suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

suspenzija za injekciju unapunjenoj šprici

1 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1 µg/0.5 mL+ 1µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 3 µg/0.5 mL+ 1µg/0.5 mL

10 staklenih bočica po 0.5 mlsuspenzije

ZU

04-07.3-2-3648/15

15.12.2015

24.11.2020

47

ROTARIX

WELLCOME LIMITED

vakcina protiv humanog Rotavirusa,živa,atenuira na oralna suspenzija

oralna suspenzija

10 megaCCID50/ 1,5 mL

oralni aplikator sa klipom napunjen sa 1.5 mL oralne suspenzije

ZU

04-07.3-2-4364/15

22.12.2015

16.01.2021

48

DAFEN

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ibuprofen

film tableta

600 mg

30 film tableta

Rp

04-07.3-1-1811/14

17.12.2015

16.01.2020

49

DAMAR

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

karbidopa,levodopa

tableta

250 mg + 25 mg

100 tableta

Rp

04-07.9-1652/14

17.12.2015

16.12.2020

 



1. U slučaju da prije isteka perioda važnosti nastupe ograničenja za upotrebu nekog od navedenih lijekova, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine će objaviti izmjenu ovog spiska.

Broj 10-02.3-933/16
09. marta 2016. godine
Banja Luka


v.d. Direktora
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!