Službeni glasnik BiH, broj 62/19

Na osnovu člana 122., a u skladu sa članom 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2019. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za sljedeće lijekove:




Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

ACIKLOVIR ZDRAVLJE, Tableta, 200 mg/1 tableta

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

aciklovir

tableta

200 mg/1 tableta

25 tableta (5 PVC/Al - blistera po 5 tableta) u kutiji

13.05.2019

04-07.3-2-3988-1/16

2

STATEX, Filmom obložena tableta, 10 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

simvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al - blistera po 14 tableta), u kutiji

04.04.2019

04-07.3-2-6428-1/15

3

STATEX, Filmom obložena tableta, 40 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

simvastatin

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Al - blistera po 14 tableta), u kutiji

04.04.2019

04-07.3-2-6430-1/15

4

ACLASTA, rastvor za infuziju, 5 mg/100 mL

NOVARTIS PHARMA Services AG

zoledronska kiselina

rastvor za infuziju

5 mg/100 mL

100 ml rastvora za infuziju (1 plastična bočica)

13.05.2019

04-07.3-2-2150-1/14

5

CELEBREX, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule

PFIZER LUXEMBOURG SARL

celekoksib

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula

10 kapsula, tvrdih (1 PVC/Al blister po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

13.05.2019

04-07.3-2-4010-1/15

6

CIPROCINAL, Film tableta, 500 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

ciprofloksacin

film tableta

500 mg/1 tableta

10 film tableta (2 PVC/Al blistera po 5 film tableta), u kutiji

04.04.2019

04-07.3-2-3972-1/16

7

CIPROCINAL, Film tableta, 250 mg/1 Tablet

ZDRAVLJE A.D.Leskovac

ciprofloksacin

film tableta

250 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

04.04.2019

04-07.3-2-3983-1/16

8

HUMIRA, Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici, 40 mg/0.8 mL

ABBVIE INC.

adalimumab

rastvor za injekciju u napunjenom špricu

40 mg/0.8 mL

2 staklene šprice sa 0,8 ml rastvora za injekciju i 2 alkoholom natopljena tupfera, u kutiji

15.04.2019

04-07.3-2-3176-1/14

9

PALIN, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 Capsule

LEK farmacevtska družba d.d.

pipemidinska kiselina

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula), u kutiji

17.04.2019

04-07.3-2-3564-1/16

10

LANITOP, Tableta, 0,1 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

metildigoksin

tableta

0.1 mg/1 tableta

50 tableta (5 PVC/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

04.04.2019

04-07.3-2-6322-1/16

11

EPIRAMAT, Filmom oblozena tableta, 25 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

topiramat

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta), u kutiji

04.04.2019

04-07.3-2-6323-1/16

12

EPIRAMAT, Filmom oblozena tableta, 50 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

topiramat

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta), u kutiji

04.04.2019

04-07.3-2-6330-1/16

13

EPIRAMAT, Filmom oblozena tableta, 100 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

topiramat

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta), u kutiji

04.04.2019

04-07.3-2-6331-1/16

14

PIPEGAL, kapsula, tvrda, 200 mg/1 kapsula

GALENIKA a.d. Beograd

pipemidinska kiselina

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula), u kutiji

24.04.2019

04-07.3-2-4380/16

15

PIPEM, Kapsula, tvrda, 200 mg/1 kapsula

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka

pipemidinska kiselina

kapsula, tvrda

200 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al - blistera po 10 kapsula), u kutiji

24.04.2019

04-07.3-2-6483/15

16

LETINIB, Film tableta, 100 mg/1 Tablet

HELM AG

imatinib

film tableta

100 mg/1 tableta

60 film tableta (6 blistera po 10 tableta) u kutiji

13.06.2019

04-07.3-2-4607-1/17

17

LETINIB, Film tableta, 400 mg/1 Tablet

HELM AG

imatinib

film tableta

400 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PE/PVDE/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

13.06.2019

04-07.3-2-4606-1/17

18

LERCANIDIPIN LEK 10 mg, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

lerkanidipin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

05.04.2019

04-07.9-6905-1/13

19

LERCANIDIPIN LEK 20 mg, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

lerkanidipin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

05.04.2019

04-07.9-6906-1/13

20

MELARTH

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

montelukast

tableta za žvakanje

5 mg/1 tableta

28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

04.04.2019

04-07.9-8083-1/13

21

MELARTH

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

montelukast

tableta za žvakanje

5 mg/1 tableta

28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

04.04.2019

04-07.9-8084-1/13

22

MELARTH

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

montelukast

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta) u kutiji

04.04.2019

04-07.9-8085-1/13

23

MELARTH

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

montelukast

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta) u kutiji

04.04.2019

04-07.9-8086-1/13

24

ALVODRONIC rastvor za injekciju 3 mg/3 ml

SYNTHON B.V

ibandronska kiselina

rastvor za injekciju

3 mg/3 mL

3 ml rastvora za injekciju u 1 napunjenom injekcionom špricu i 1 igla, u kutiji

13.05.2019

04-07.9-8050-1/13

25

CEFPODOXIM Lek

LEK farmacevtska družba d.d.

cefpodoksim

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

05.04.2019

04-07.9-4104-1/14

26

CEFPODOXIM Lek

LEK farmacevtska družba d.d.

cefpodoksim

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/Al strip sa 10 tableta), u kutiji

05.04.2019

04-07.9-4105-1/14

27

CEFPODOXIM Lek

LEK farmacevtska družba d.d.

cefpodoksim

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

05.04.2019

04-07.9-4107-1/14

28

CEFPODOXIM Lek

LEK farmacevtska družba d.d.

cefpodoksim

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/Al strip sa 10 tableta), u kutiji

05.04.2019

04-07.9-4108-1/14

29

EGLONYL FORTE, Tableta 200 mg

ALKALOID AD Skopje

sulpirid

tableta

200 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

09.04.2019

04-07.3-1-2777-1/14

30

MODERIBA 200 mg film obložene tablete

ABBVIE INC.

ribavirin

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

168 filmom obloženih tableta (HDPE bočica) u kutiji

18.04.2019

04-07.3-1-143-1/15

31

MODERIBA filmom obložene tablete 400mg, pakovanje od 56 film obloženih tableta

ABBVIE INC.

ribavirin

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (HDPE bočica) u kutiji

18.04.2019

04-07.3-1-144-1/15

32

FUREXA

ALKALOID AD Skopje

cefuroksim

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

750 mg/1 bočica

5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

30.04.2019

04-07.3-1-5579-1/16

33

FUREXA

ALKALOID AD Skopje

cefuroksim

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

250 mg/1 bočica

5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

30.04.2019

04-07.3-1-5580-1/16

34

FUREXA

ALKALOID AD Skopje

cefuroksim

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1,5 g/1 bočica

5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

30.04.2019

04-07.3-1-5581-1/16

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2019. godine je 34.

Broj 10-02.3-4301/19
02. septembra 2019. godine


Po ovlaštenju direktora
Pomoćnik direktora za Sektor za pravne i opšte poslove
Mladen Čančarević, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!