Službeni glasnik BiH, broj 18/20

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDATA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. oktobra do 31. decembra 2019. godine izdate su Dozvole za obnovu dozvole u Registaru sljedećih lijekova:

R.b.

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

PANDEV

DEVA HOLDING A.S, Turska

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (4 PA/ALU/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9489/18

16.10.2019.

20.05.2024.

2

PANDEV

DEVA HOLDING A.S, Turska

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

40 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (2 PA/ALU/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9485/18

16.10.2019.

20.05.2024.

3

PANDEV

DEVA HOLDING A.S, Turska

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (2 PA/ALU/PVC//Al blistera po 7 gastrorezistentnih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9484/18

16.10.2019.

20.05.2024.

4

PANDEV

DEVA HOLDING A.S, Turska

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (4 PA/ALU/PVC//Al blistera po 7 gastrorezistentnih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9483/18

16.10.2019.

20.05.2024.

5

CARDIOPIRIN

LANNACHER GmbH, Austrija

acetilsalicilna kiselina

gastrorezistentna tableta

100 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6039/18

08.10.2019.

02.02.2024.

6

METOPROLOL HF 200 mg retard

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

metoprolol

tableta s produženim oslobađanjem

200 mg/1 tableta

50 tableta sa produženim oslobađanjem (5 Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1191/19

10.10.2019.

13.08.2024.

7

CANESPOR

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

bifonazol

krema

10 mg/1 g

1 Alu tuba sa 15 g kreme, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-1677/19

28.10.2019.

28.08.2024.

8

HERPLEX

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

aciklovir

krema

50 mg/1 g

5 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2363/19

08.10.2019.

27.09.2024.

9

HERPLEX

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

aciklovir

krema

50 mg/1 g

10 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2364/19

08.10.2019.

27.09.2024.

10

HERPLEX

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

aciklovir

krema

50 mg/1 g

2 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-4700/19

08.10.2019.

22.12.2024.

11

BETADINE

ALKALOID AD Skopje, Makedonija

povidon jod

rastvor za kožu

10 g/100 mL

100 ml rastvora za kožu u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-2447/19

14.10.2019.

27.09.2024.

12

SUMAMED

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

azitromicin

kapsula, tvrda

250 mg/1 kapsula

6 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/Al blister po 6 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7373/18

22.10.2019.

19.03.2024.

13

FORTECA

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

levofloksacin

film tableta

500 mg/1 tableta

10 film tableta (2 PVC/AI blistera po 5 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1045/19

02.10.2019.

07.08.2024.

14

FORTECA

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

levofloksacin

film tableta

250 mg/1 tableta

10 film tableta (2 PVC/AI blistera po 5 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1044/19

02.10.2019.

07.08.2024.

15

HERPLEX

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

aciklovir

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

35 filmom obloženih tableta (5 PVC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2365/19

08.10.2019.

27.09.2024.

16

LEXAURIN

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

bromazepam

tableta

6 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-957/19

10.10.2019.

09.09.2024.

17

LYSOBACT COMPLETE Spray sa aromom peperminta

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

cetilpiridin, lidokain, lizozim

sprej za usnu sluznicu, otopina

20 mg/1 mL+ 1.5 mg/1 mL+ 0.5 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 30 ml spreja za usnu sluznicu, otopine sa pumpicom za raspršivanje i aplikator za sprej raspršivač, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-11069/18

10.10.2019.

03.07.2024.

18

STREPSILS plus

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED, Velika Britanija

2,4-dihlorbenzil alkohol, amilmetakrezol, lidokain

pastila

0,6 mg/1 pastila+ 1,2 mg/1 pastila+ 10 mg/1 pastila

24 pastile (3 blistera po 8 pastila) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6199/18

04.10.2019.

19.03.2024.

19

PROSPAN akut

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

suhi ekstrakt lista bršljena

šumeća tableta

65 mg/1 tableta

10 šumećih tableta (2 strip-pakovanja po 5 šumećih tableta) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-1405/19

23.10.2019.

15.09.2024.

20

PROSPAN sirup

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

suhi ekstrakt lista bršljena

sirup

0.7 g/100 mL

smeđa staklena bočica sa 100 ml sirupa i dozna čašica od 10 ml u kartonskoj kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-1404/19

23.10.2019.

15.09.2024.

21

PANATUS

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

butamirat

sirup

4 mg/5 mL

200 ml sirupa u smeđoj staklenoj boci, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-2434/19

01.10.2019.

11.10.2024.

22

PANATUS

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

butamirat

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/Al blister) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-2431/19

01.10.2019.

11.10.2024.

23

PANATUS FORTE

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

butamirat

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/Al blister) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-2432/19

01.10.2019.

11.10.2024.

24

PANATUS FORTE

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

butamirat

sirup

7.5 mg/5 mL

200 ml sirupa u smeđoj staklenoj boci, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-2433/19

01.10.2019.

11.10.2024.

25

OSADENT

VIENNAPHARM GmbH, Austrija

kalcijum-fosfat, kalcijum-karbonat, kamilica, magnezijum-fosfat, željezo-fosfat

pilule

3.8 mg/1 g+ 3.8 mg/1 g+ 0.8 mg/1 g+ 0.8 mg/1 g+ 0.8 mg/1 g

7,5 g pilula (1 polipropilenska tuba) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-11041/18

08.10.2019.

29.06.2024.

26

EUCREAS

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

metformin, vildagliptin

film tableta

50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4191/19

14.11.2019.

29.10.2024.

27

EUCREAS

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

metformin, vildagliptin

film tableta

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4189/19

14.11.2019.

29.10.2024.

28

EUCREAS

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

metformin, vildagliptin

film tableta

50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PCTFE/PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4190/19

14.11.2019.

29.10.2024.

29

EUCREAS

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

metformin, vildagliptin

film tableta

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PCTFE/PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4188/19

14.11.2019.

29.10.2024.

30

ALDURAZYME

SANOFI-AVENTIS Groupe, Francuska

laronidaza

koncentrat za rastvor za infuziju

100 jedinica/1 mL

1 bočica sa 5 ml koncetrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-11202/18

26.11.2019.

12.08.2024.

31

WILATE

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

faktor koagulacije VIII, humani, von Willebrand-ov faktor

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1000 i.j./1 viala+ 1000 i.j./1 viala

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa rastvaračem, 1 šprica za jednokratnu upotrebu, 1 set za transfer (Mix2Vial), 1 set za infuziju, 2 alkoholna tupfera, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-11018/18

22.11.2019.

03.07.2024.

32

WILATE

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

faktor koagulacije VIII, humani, von Willebrand-ov faktor

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j./1 viala+ 500 i.j./1 viala

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa rastvaračem, 1 šprica za jednokratnu upotrebu, 1 set za transfer (Mix2Vial), 1 set za infuziju, 2 alkoholna tupfera, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-11017/18

22.11.2019.

03.07.2024.

33

SOBYCOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

bisoprolol

filmom obložena tableta

2.5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3609/19

11.11.2019.

16.11.2024.

34

SOBYCOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

bisoprolol

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3611/19

11.11.2019.

16.11.2024.

35

SOBYCOR

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

bisoprolol

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3610/19

11.11.2019.

16.11.2024.

36

ROACCUTANE

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

izotretinoin

kapsula, meka

10 mg/1 kapsula

30 kapsula, mekih (3 PVC/PVDC/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2279/19

13.11.2019.

23.09.2024.

37

AMOXIPLUS 1,2 g

ANTIBIOTICE S.A, Rumunija

amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1000 mg/1 viala+ 200 mg/1 viala

50 staklenih bočica sa 1,2 g praška za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-3979/19

25.11.2019.

27.10.2024.

38

LIKACIN

LISAPHARMA SpA, Italija

amikacin

rastvor za injekciju/ infuziju

500 mg/2 mL

50 bočica po 2 ml rastvora za injekciju/ infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10848/18

15.11.2019.

24.06.2024.

39

Ciprofloxacin Biofarma

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S, Turska

ciprofloksacin

filmom obložena tableta

250 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister sa 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2924/19

14.11.2019.

28.09.2024.

40

Ciprofloxacin Biofarma

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S, Turska

ciprofloksacin

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2923/19

14.11.2019.

28.09.2024.

41

Ciprofloxacin Biofarma

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S, Turska

ciprofloksacin

filmom obložena tableta

750 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2922/19

14.11.2019.

28.09.2024.

42

TAMOXIFEN REMEDICA

REMEDICA Ltd, Kipar

tamoksifen

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al stripa po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-7435/18

13.11.2019.

17.03.2024.

43

XTANDI

Astellas Pharma d.o.o, Slovenija

enzalutamid

kapsula, meka

40 mg/1 kapsula

112 kapsula, mekih (4 blistera sa 28 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5599/19

25.11.2019.

17.12.2024.

44

SILETRIS

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

letrozol

film tableta

2.5 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-2929/19

27.11.2019.

02.10.2024.

45

DEEP HEAT RUB

THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED, Velika Britanija

mentol, metil-salicilat, terpentinsko ulje, ulje eukaliptusa

krema

12.8 %/100 g+ 5.91 %/100 g+ 1.97 %/100 g+ 1.47 %/100 g

67 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-2098/19

13.11.2019.

15.09.2024.

46

DEEP HEAT sprej

THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED, Velika Britanija

etil-salicilat, hidroksietilsalicilat, metil-nikotinat, metil-salicilat

sprej za kožu, otopina

1 %/100 g+ 1.6 %/100 g+ 5 %/100 g+ 5 %/100 g

150 ml sprej za kožu, otopina u metalnom spremniku s plastičnim zatvaračem

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-2097/19

13.11.2019.

15.09.2024.

47

PLIVADON

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

kodein, kofein, paracetamol, propifenazon

tableta

250 mg/1 tableta+ 210 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

1 PVC/PVdC/Al blister sa 10 tableta, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6178/18

13.11.2019.

30.01.2024.

48

TRECAR

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

zolmitriptan

oralna disperzibilna tableta

2.5 mg/1 tableta

3 oralne disperzibilne tablete (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 3 tablete) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4852/19

26.11.2019.

01.12.2024.

49

PEYONA

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija

kofein

otopina za infuziju i oralna otopina

20 mg/1 mL

10 ampula po 1 ml otopine, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-5152/19

28.11.2019.

30.11.2024.

50

SCLEFIC

ACTAVIS Group PTC ehf, Island

riluzol

film tableta

50 mg/1 tableta

56 film tableta (4 Al/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2802/19

28.11.2019.

25.09.2024.

51

LYSOBACT DUO

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

cetilpiridin, lizozim

komprimovana lozenga

20 mg/1 lozenga+ 1.5 mg/1 lozenga

20 komprimovanih lozengi (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 komprimovanih lozengi), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-3853/19

26.11.2019.

06.10.2024.

52

DRAMINA

JADRAN - Galenski laboratorij d.d, Hrvatska

dimenhidrinat

tableta

50 mg/1 tableta

5 tableta (1PVC/AI blister) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-5266/18

26.11.2019.

02.01.2024.

53

VISUS PLUS

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

latanoprost, timolol

kapi za oči, rastvor

50 µg/1 mL+ 5 mg/1 mL

1 LDPE bočica sa HDPE zatvaračem sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-11035/18

28.11.2019.

06.07.2024.

54

VISUS

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

latanoprost

kapi za oči, rastvor

50 µg/1 mL

1 polietilenska bočica sa kapaljkom sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-11192/18

28.11.2019.

06.07.2024.

55

Rabeprazol Lek

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

rabeprazol

gastrorezistentna tableta

10 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1802/19

26.12.2019.

18.12.2024.

56

Rabeprazol Lek

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

rabeprazol

gastrorezistentna tableta

10 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (4 Al/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1801/19

26.12.2019.

18.12.2024.

57

Rabeprazol Lek

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

rabeprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1800/19

26.12.2019.

18.12.2024.

58

Rabeprazol Lek

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

rabeprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (4 Al/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1799/19

26.12.2019.

18.12.2024.

59

GLICLADA SR

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

gliklazid

tableta s prilagođenim oslobađanjem

60 mg/1 tableta

30 tableta s prilagođenim oslobađanjem (2 (OPA/Al/PVC-Al blistera sa po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3612/19

05.12.2019.

19.11.2024.

60

TOLUCOMBI

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

hidrohlorotiazid, telmisartan

tableta

40 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10815/18

27.12.2019.

03.07.2024.

61

TOLUCOMBI

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

hidrohlorotiazid, telmisartan

tableta

40 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 tableta (4 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10814/18

27.12.2019.

03.07.2024.

62

TOLUCOMBI

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

hidrohlorotiazid, telmisartan

tableta

80 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 tableta (4 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10860/18

27.12.2019.

03.07.2024.

63

TOLUCOMBI

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

hidrohlorotiazid, telmisartan

tableta

80 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10816/18

27.12.2019.

03.07.2024.

64

TOLUCOMBI

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

hidrohlorotiazid, telmisartan

tableta

80 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 tableta (4 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10817/18

27.12.2019.

03.07.2024.

65

TOLUCOMBI

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

hidrohlorotiazid, telmisartan

tableta

80 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 blistera OPA/Al/PVC folija//Al folija po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10818/18

27.12.2019.

03.07.2024.

66

STAGE

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

rosuvastatin

film tableta

40 mg/1 tableta

28 film tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10838/18

02.12.2019.

29.06.2024.

67

STAGE

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

rosuvastatin

film tableta

20 mg/1 tableta

28 film tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10837/18

02.12.2019.

29.06.2024.

68

STAGE

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

rosuvastatin

film tableta

10 mg/1 tableta

28 film tableta (4 blistera po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10835/18

02.12.2019.

29.06.2024.

69

ADCETRIS

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska

brentuksimab vedotin

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

50 mg/1 viala

1 staklena bočica sa 50 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-2731/19

03.12.2019.

23.09.2024.

70

INLYTA

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

aksitinib

filmom obložena tableta

1 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (4 Al/Al blistera po 14 filmom obloženih tableta) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-3854/19

04.12.2019.

18.12.2024.

71

INLYTA

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

aksitinib

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

56 filmom obložena tableta (4 Al/Al blistera po 14 filmom obloženih tableta) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-3855/19

04.12.2019.

18.12.2024.

72

EXEDRAL

REMEDICA Ltd, Kipar

eksemestan

film tableta

25 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10699/18

06.12.2019.

23.06.2024.

73

BARCA SR

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

etodolak

tableta sa produženim oslobađanjem

600 mg/1 tableta

10 tableta sa produženim oslobađanjem (1 Al/PVC/PVDC blister sa 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10834/18

06.12.2019.

03.07.2024.

74

IBANDRONAT Lek

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

ibandronska kiselina

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

1 filmom obložena tableta (1 PA/ALL/PVC/Al blister sa 1 tabletom), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10369/18

04.12.2019.

27.11.2024.

75

NAVARIN XR

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

valproinska kiselina

tableta s produženim oslobađanjem

500 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (5 Al/Al blistera po 6 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10836/18

06.12.2019.

03.07.2024.

76

DEMAX

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

memantin

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10833/18

06.12.2019.

09.07.2024.

77

Mometazon Lek

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

mometazon

sprej za nos, suspenzija

50 µg/1 doza

1 bijela HDPE bočica sa pumpicom za sprej za nos sa 140 doza, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9540/18

27.12.2019.

05.10.2024.

78

ONCEAIR

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

montelukast

film tableta

10 mg/1 tableta

28 film tableta (2 AI/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10841/18

10.12.2019.

03.07.2024.

79

ONCEAIR

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

montelukast

tableta za žvakanje

5 mg/1 tableta

28 tableta za žvakanje (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10840/18

10.12.2019.

03.07.2024.

80

ONCEAIR

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

montelukast

tableta za žvakanje

4 mg/1 tableta

28 tableta za žvakanje (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10839/18

10.12.2019.

03.07.2024.

 



Ukupan broj lijekova kojima je izvršena obnova dozvole za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. oktobra do 31. decembra 2019. godine je 80.

Broj 10-02.3-1623/20
10. marta 2020. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!