Službeni glasnik BiH, broj 34/21
Ovaj akt nije unešen na bosanskom jeziku.
Na osnovu člana 29. Zakona o fitofarmaceutskim sredstvima Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik BiH" broj 49/04), Uprava Bosne i Hercegovine za zaštitu zdravlja bilja objavljuje
IZMJENE I DOPUNE SPISKA
AKTIVNIH MATERIJA DOZVOLJENIH ZA UPOTREBU U FITOFARMACEUTSKIM SREDSTVIMA U BOSNI I HERCEGOVINI
Spisak aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik BiH"', br. 15/21) (u daljem tekstu: Spisak) mijenja se kako slijedi:
1. U dijelu A Spiska briše se unos 231. za ekstrakt bijelog luka.
2. U dijelu B Spiska dodaje se slјedeći unos:
Broj
|
Uobičajeni
naziv, identifikacijski brojevi
|
Hemijski
naziv prema IUPAC-u
|
Čistoća
|
Datum
odobrenja
|
Prestanak
odobrenja
|
Posebne
odredbe
|
144.
|
Ekstrakt
bijelog luka
Komponente
markera: dialilsulfid (DAS1), dialildisulfid (DAS2), dialiltrisulfid (DAS3),
dialiltetrasulfid (DAS 4)
|
Ekstrakt
bijelog luka
|
1 000 g/kg
|
01.03.2021.
|
29.02.2036.
|
Za
provođenje jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principima za
ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i
zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela
Europske unije.
Na osnovu
predloženih i podržanih upotreba, utvrđeno je da sljedeći problemi
zahtijevaju posebnu i kratkoročnu pažnju u okviru svih odobrenja koja se,
prema potrebi, trebaju dodijeliti, izmijeniti ili povući: - rizik za vodene
organizme
|
CAS br.
8000-78-0
8008-99-9
CIPAC br.
916
|
3. U dijelu A Spiska briše se unos 199. za Lecanicillium muscarium (prije Verticilium lecanii) SOJ: Ve 6.
4. U dijelu D Spiska dodaje se slјedeći unos:
Broj
|
Uobičajeni
naziv, identifikacijski brojevi
|
Hemijski naziv prema IUPAC-u
|
Čistoća
|
Datum odobrenja
|
Prestanak odobrenja
|
Posebne odredbe
|
25.
|
Akanthomyces
muscarius soj Ve6
(prije Lecanicillium muscarium soj Ve6)
|
Nije
primjenjivo
|
Nema značajnih nečistoća
|
01.03.2021.
|
29.02.2036.
|
Za provođenje jedinstvenih principa iz propisa o
jedinstvenim principima za ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o
registraciji uzimaju se u obzir i zaključci postupka razmatranja aktivne
materije od strane relevantnih tijela Evropske unije. Potrebno je obratiti
posebnu pažnju na zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da
se smatra da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost, te osigurati da
uslovi upotrebe uključuju primjenu odgovarajućih ličnih zaštitnih sredstava.
|
5. U dijelu A Spiska briše se unos 222. za krvno brašno.
6. U dijelu D Spiska dodaje se sledeći unos:
Broj
|
Uobičajeni
naziv, identifikacijski brojevi
|
Hemijski
naziv prema IUPAC-u
|
Čistoća
|
Datum
odobrenja
|
Prestanak
odobrenja
|
Posebne
odredbe
|
26.
|
Krvno
brašno
90989-74-5
909
|
Nije
primjenjivo
|
100-postotno
krvno brašno s udjelom hemoglobina od najmanje 80 %.
|
1.04.2021.
|
31.03.2036.
|
Za
provođenje jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principima za
ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i
zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela
Evropske unije.
U ovoj
cjelovitoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pažnju:
- na
zaštitu riba i vodenih beskičmenjaka ako se primjenjuju manje precizne
tehnike prskanja, i
- na
potrebu da se sredstva za zaštitu bilja koja sadrže krvno brašno prije
upotrebe promiješaju kako bi se proizvod navlažio.
|
7. U dijelu D Spiska dodaje se sljedeći unos:
Broj
|
Uobičajeni
naziv, identifikacijski brojevi
|
Hemijski naziv prema IUPAC-u
|
Čistoća
|
Datum odobrenja
|
Prestanak odobrenja
|
Posebne odredbe
|
27.
|
24-epibrasinolid
CAS br.: 78821-43-9
CIPAC br.: Nije primjenjivo
|
(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-dihidroksi-5,6-dimetilheptan-2-il)5,6-dihidroksi-7a,9a-dimetilheksadekahidro-3Hbenzo[c]indeno[5,4-e]oksepin-3-on
|
≥ 900 g/kg
|
31.03.2021.
|
31.03.2036.
|
Za provođenje jedinstvenih principa iz propisa o
jedinstvenim principima za ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o
registraciji uzimaju se u obzir i zaključci postupka razmatranja aktivne
materije od strane relevantnih tijela Evropske unije.
|
8. U dijelu B Spiska, u redu 25. za fenpirazamin, кolona "Čistoća" se mijenja sljedećim:
"≥ 960 g/kg Sljedeća proizvodna nečistoća toksikološki je značajna i ne smije prelaziti sljedeći nivo u tehničkom materijalu:
Hidrazin: najveći sadržaj: < 0,0001 % (1 mg/kg)".
U dijelu B Spiska, u redu 25. za fenpirazamin, kolona "Posebne odredbe" se mijenja sljedećim:
"Zа provođenje jedinstvenih načela iz propisа o jedinstvenim načelima zа ocjenjivаnje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela Evropske unije. Čistoća koja je navedena u ovom unosu temelji se na proizvodnji za tržište."
9. U dijelu C Spiska, u redu 16. za natrijev hlorid, kolona "Posebne odredbe" mijenja se sledećim:
"Natrijev hlorid mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uslovima navedenima u zaključcima propisa o jedinstvenim principima za ocjenjivanje FFS ."
10. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 74., ciram, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
11. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 89., Pseudomonas chlororaphis soj MA 342, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.
12. U dijelu A Spiska u šestoj koloni Spiska, prestanak odobrenja, u redu 90., mepanipirim, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
13. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 123., klodinafop, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
14. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 124., pirimikarb, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
15. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 125., rimsulfuron, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
16. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 127., tritikonazol, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
17. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 129., klopiralid, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
18. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 130., ciprodinil, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
19. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 131., fosetil, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
20. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 132., trineksapak, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
21. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 133., diklorprop-P, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
22. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 134., metkonazol, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
23. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 135., pirimetanil, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
24. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 136., triklopir, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
25. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 137., metrafenon, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
26. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 138., Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
27. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 139., spinosad, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
28. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 193., Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai soj ABTS-1857 i soj GC-91, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
29. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 194., Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotip H-14) soj AM65-52, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
30. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 195., Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki soj ABTS 351, soj PB 54, soj SA 11, soj SA 12, soj EG 2348, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
31. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 197., Beauveria bassiana soj ATCC 74040, soj GHA, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
32. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 198., Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
33. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 200., Metarhizium anisopliae var. anisopliae (prije Metarhizium anisopliae) soj BIPESCO 5/ F52, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
34. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 202., Pythium oligandrum soj M1, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
35. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 203., Streptomyces K61 (prije S. griseoviridis) soj K61, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
36. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 204., Trichoderma atroviride (prije T. harzianum) soj T11, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
37. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 206., Trichoderma harzianum Rifai soj T-22, soj ITEM 908, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
38. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 207., Trichoderma asperellum (prije T. harzianum) soj ICC012, soj T25, soj TV1, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
39. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 208., Trichoderma gamsii (prije T. viride) soj ICC080, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
40. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 210., abamektin, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
41. U dijelu A Spiska u šestoj koloni, prestanak odobrenja, u redu 213., fenpiroksimat, datum se zamjenjuje datumom 30.04.2022.;
42. U dijelu D Spiska dodaje se sljedeći unos:
Broj
|
Uobičajeni
naziv,identifikacijski brojevi
|
Hemijski naziv prema
IUPAC-u
|
Čistoća
|
Datum odobrenja
|
Prestanak odobrenja
|
Posebne odredbe
|
28.
|
Ekstrakt iz
proklijalih sjemenki biljke slatki Lupinus albus
CAS br.:
nije
dostupno za ekstrakt
Bjelančevine
BLAD: 1219521-95-5
CIPAC
br.:nije dodijeljen
|
Nije
primjenjivo
|
Najmanja
čistoća nije relevantna za ekstrakt.
Udio
bjelančevina BLAD: 195–210 g/kg.
Utvrđene su
sljedeće relevantne nečistoće (od toksikološke, ekotoksikološke i/ili ekološke
važnosti) proizvedene aktivne tvari:
Ukupni
kinolizidini alkaloidi (QA):
(lupanin,
13α-OH-lupanin, 13α-angeloiloksilupanin, lupinin, albin,
angustofolin, 13α-tigloiloksilupanin, α-izolupanin,
tetrahidrohombifolin, multiflorin, spartein)
Najveća
dopuštena količina: privremeno utvrđena na 0,05 g/kg
|
27.
04.2021.
|
27.04.2036.
|
Za
provođenje jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principima za
ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i
zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela
Evropske unije.
U toj
cijelokupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pažnju na potrebna uputstva
za označavanje koje se odnose na mjere za rješavanje problema pjenjenja i
stabilnosti razrjeđivanja formulacije.
|
43. U dijelu E Spiska, u redu 6. za prosulfuron, tekst kolone "Posebne odredbe" se mijenja sljedećim:
"Za provedbu jedinstvenih principa iz propisa o jedinstvenim principima za ocjenjivanje FFS, pri donošenju odluke o registraciji uzimaju se u obzir i zaključci postupka razmatranja aktivne materije od strane relevantnih tijela Evropske unije.
U toj ukupnoj ocjeni potrebno je obratiti posebnu pažnju na sljedeće:
zaštitu podzemnih voda ako se materija upotrebljava na područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uslovima;
zaštitu potrošača u pogledu izloženost metabolitima prosulfurona;
rizik za kopneno i vodene biljke koje ne pripadaju ciljnoj grupi.
Uslovi upotrebe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika."
Izmjene i dopune Spiska aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u BiH objavljuju se u "Službenom glasniku BiH" u skladu sa izmjenama spiska u Evropskoj uniji.
Ovim Izmjenama i dopunama Spiska aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u BiH preuzimaju se odredbe:
- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/129 od 3. februara 2021. godine o produženju odobrenja aktivne materije ekstrakt bijelog luka.
- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/134 od 4. februara 2021. godine o produženju odobrenja aktivne materije niskog rizika Akanthomyces muscarius soj Ve6 (prije Lecanicillium muscarium soj Ve6).
- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/413 od 8. marta 2021. godine o produženju odobrenja aktivne materije niskog rizika krvno brašno.
- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/427 od 10. marta 2021. godine o odobravanju aktivne materije 24-epibrasinolid kao materije niskog rizika.
- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/459 od 16. marta 2021. godine o izmjeni u pogledu uslova odobrenja aktivne materije fenpirazamin.
- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/556 od 31. marta 2021. godine o izmjeni u pogledu uslova odobrenja aktivne materije natrijum hlorid.
- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/566 od 30. marta 2021. godine u pogledu produženja roka važenja odobrenja aktivnih tvari abamektin, Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai sojevi ABTS-1857 i GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (serotip H-14) soj AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki sojevi ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 i EG 2348, Beauveria bassiana sojevi ATCC 74040 i GHA, klodinafop, klopiralid, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ciprodinil, diklorprop-P, fenpiroksimat, fosetil, mepanipirim, Metarhizium anisopliae (var. anisopliae) soj BIPESCO 5/F52, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis soj MA342, pirimetanil, Pythium oligandrum M1, rimsulfuron, spinosad, Streptomyces K61 (prije "S. griseoviridis"), Trichoderma asperellum (prije "T. harzianum") sojevi ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (prije "T. harzianum") soj T11, Trichoderma gamsii (prije "T. viride") soj ICC080, Trichoderma harzianum sojevi T-22 i ITEM 908, triklopir, trineksapak, tritikonazol i ciram.
- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/567 od 06. aprila 2021. godine o odobravanju aktivne materije vodeni ekstrakt iz proklijalih sjemenki biljke slatki Lupinus albus kao tvari niskog rizika.
- Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/574 od 30. marta 2021. godine o izmjeni u pogledu uslova za odobrenje aktivne materije prosulfuron.
Izmjene i dopune Spiska aktivnih materija dozvoljenih za upotrebu u fitofarmaceutskim sredstvima u BiH stupaju na snagu danom potpisivanja.