Službeni glasnik BiH, broj 50/22

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2022. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za slijedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

TIZAX, Tableta, 4 mg/1 Tablet

PHARMAS d.o.o. Beograd

tizanidin

tableta

4 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta) u kutiji

14.04.2022

04-07.3-2-1771-1/18

2

GLUFORMIN 1000 mg, Filmom obložena tableta, 1000 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

metformin

filmom obložena tableta

1000 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al providna blistera po 10 tableta) u kutiji

14.04.2022

04-07.3-2-4613-1/20

3

GLUFORMIN 850 mg, Filmom obložena tableta, 850 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

metformin

filmom obložena tableta

850 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al providna blistera po 10 tableta)u kutiji

14.04.2022

04-07.3-2-4608-1/20

4

GLUFORMIN 850 mg, Filmom obložena tableta, 850 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

metformin

filmom obložena tableta

850 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al providnih blistera po 20 tableta), u kutiji

14.04.2022

04-07.3-2-4609-1/20

5

LIZINOPRIL Mibe, Tableta, 20 mg/1 tableta

MIBE GmbH Arzneimittel

lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-5524-1/17

6

LIZINOPRIL Mibe, Tableta, 10 mg/1 tableta

MIBE GmbH Arzneimittel

lizinopril

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-5523-1/17

7

LIZINOPRIL H Mibe, Tableta, 20 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

MIBE GmbH Arzneimittel

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta ), u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-7558-1/17

8

LIZINOPRIL H Mibe, Tableta, 10 mg/1 Tablet+ 12.5 mg/1 Tablet

MIBE GmbH Arzneimittel

hidrohlorotiazid, lizinopril

tableta

10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-7557-1/17

9

KLAVAX BID 1 g, Filmom obložena tableta, 875 mg/1 Tablet+ 125 mg/1 Tablet

MIBE GmbH Arzneimittel

amoksicilin, klavulanska kiselina

filmom obložena tableta

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 7 tableta), u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-5526-1/17

10

TAFEN Nasal, Sprej za nos, suspenzija, 50 µg/1 Dose

LEK farmacevtska družba d.d.

budesonid

sprej za nos, suspenzija

50 µg/1 doza

1 staklena bočica sa 10 ml suspenzije (200 doza) u kartonskoj kutiji

14.04.2022

04-07.3-2-5156-1/19

11

CIPROMED, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

ciprofloksacin

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 bijeli neprozirni blister) u kutiji

19.04.2022

04-07.3-2-7210-1/16

12

DONECEPT, film tableta, 5 mg/1 tableta

ACTAVIS Group PTC ehf

donepezil

film tableta

5 mg/1 tableta

28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)

24.05.2022

04-07.3-2-3273-1/17

13

DONECEPT, film tableta, 10 mg/1 tableta

ACTAVIS Group PTC ehf

donepezil

film tableta

10 mg/1 tableta

28 film tableta (4 PVC/Al blistera po 7 tableta)

24.05.2022

04-07.3-2-3440-1/17

14

GABOTON

LEK farmacevtska družba d.d.

gabapentin

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/PE/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

14.06.2022

04-07.3-2-3459-1/20

15

GABOTON

LEK farmacevtska družba d.d.

gabapentin

kapsula, tvrda

400 mg/1 kapsula

50 kapsula, tvrdih (5 PVC/PVDC/PE/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

14.06.2022

04-07.3-2-3457-1/20

16

RAMIPRIL Mibe, Tableta, 5 mg/1 Tablet

MIBE GmbH Arzneimittel

ramipril

tableta

5 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-7743-1/17

17

RAMIPRIL Mibe, Tableta, 10 mg/1 Tablet

MIBE GmbH Arzneimittel

ramipril

tableta

10 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-7744-1/17

18

RAMIPRIL H Mibe, Tableta, 5 mg/1 Tablet+ 25 mg/1 Tablet

MIBE GmbH Arzneimittel

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//A blistera po 7 tableta) u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-7745-1/17

19

EFOX, Filmom obložena tableta, 500 mg/1 Tablet

MIBE GmbH Arzneimittel

cefuroksim

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta, (2 PA/Al/PVC/Al blistera po 5 tableta), u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-5496-1/20

20

PLIVATINIB, filmom obložena tableta, 100 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

imatinib

film tableta

100 mg/1 tableta

120 filmom obloženih tableta (10 Al/Al - blistera po 12 tableta), u kutiji

14.04.2022

04-07.3-2-1233-1/17

21

PLIVATINIB, filmom obložena tableta, 400 mg/1 tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

imatinib

film tableta

400 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

14.04.2022

04-07.3-2-1234-1/17

22

XORIMAX, Obložena tableta, 250 mg/1 Tablet

LEK farmacevtska družba d.d.

cefuroksim

obložena tableta

250 mg/1 tableta

10 obloženih tableta (1 Alu/Alu blister), u kutiji

14.04.2022

04-07.3-2-10237-1/17

23

ADEXA

MIBE GmbH Arzneimittel

etinilestradiol, levonorgestrel

filmom obložena tableta

0.03 mg/1 tableta+ 0.15 mg/1 tableta

21 filmom obložena tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister), u kutiji

20.04.2022

04-07.3-2-7274-1/20

24

NUROFEN Forte, 400 mg/1 tableta, obložena tableta

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

ibuprofen

obložena tableta

400 mg/1 tableta

12 obloženih tableta (1 neprovidni PVC/Al blister sa 12 tableta), u kutiji

14.04.2022

04-07.3-1-222-1/17

25

NUROFEN Forte, 400 mg/1 tableta, obložena tableta

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

ibuprofen

obložena tableta

400 mg/1 tableta

24 obložene tablete (2 neprovidna PVC/Al blistera sa po 12 tableta), u kutiji

14.04.2022

04-07.3-1-221-1/17

26

ERLOTINIB ACTAVIS, 25 mg/1 tableta, film tableta

ACTAVIS Group PTC ehf

erlotinib

film tableta

25 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

14.04.2022

04-07.3-1-413-1/17

27

SITAGLIPTIN PLIVA, 50 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

sitagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

27.04.2022

04-07.3-1-2639-1/18

28

DARNA, kapsula, tvrda 0,5 mg, 0,5 mg/1 kapsula

LEK farmacevtska družba d.d.

anagrelid

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

100 kapsula, tvrdih u HDPE bočici, u kutiji

20.04.2022

04-07.3-247-1/19

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. aprila do 30. juna 2022. godine je 28.

Broj 10-02.3-4405/22
21. jula 2022. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!