Službeni glasnik BiH, broj 51/21

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 1. aprila do 30. juna 2U21. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova

Redni

broj

Naziv lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

PENTOKAR

A02BC02

pantoprazol

BIH-H-4240766-6

SAKAR HEALTHCARE LTD, Indija

prašak za rastvor za injekciju

40 mg/1 bočica

1 jantarna staklena bočica od 10 ml sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-193/21

22.04.2021

21.04.2026

2

CRUSIA 6000 IU (60 mg)/0,6 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-2409447-6

ROVI PHARMA INDU STRIAL SERVICES, S.A, Španija

rastvor za injekciju u napunjenom špricu

6000 i.j./0.6 mL

10 napunjenih šprica s 0,6 ml rastvora, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7627/19

22.04.2021

21.04.2026

3

CRUSIA 10000 IU (100 mg)/1 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-7261930-8

ROVI PHARMA INDU STRIAL SERVICES, S.A, Španija

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

10000 i.j./1 mL

10 napunjenih šprica s 1 ml rastvora, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7624/19

22.04.2021

21.04.2026

4

CRUSIA 4000 IU (40 mg)/0,4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-3991459-5

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A, Španija

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

4000 ij./0.4 mL

10 napunjenih šprica s 0,4 ml rastvora, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7626/19

22.04.2021

21.04.2026

5

CRUSIA 8000 IU (80 mg)/0,8 ml rastvora za injekciju u napunjenoj šprici (▼)

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-8483305-6

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A, Španija

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

8000 ij./0.8 mL

10 napunjenih šprica s 0,8 ml rastvora, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7628/19

22.04.2021

21.04.2026

6

CRUSIA 2000 IU (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-9635511-0

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A, Španija

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

2000 ij./0.2 mL

10 napunjenih šprica s 0,2 ml rastvora, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7625/19

22.04.2021

21.04.2026

7

TROMBOPIRIN

B01AC06

acetilsalicilna

kiselina

BIH-H-7150884-3

G.L. PHARMA GmbH, Austrija

gastrorezistentna tableta

75 mg/1 tableta

30 gastrorezistentnih tableta (3 PVC-Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-9862/20

22.04.2021

21.04.2026

8

ALPINOL

C08CA01

amlodipin

BIH-H-9875384-2

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 AI/PVC blister sa po 10 tableta ) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8006/20

13.04.2021

12.04.2026

9

ALPINOL

C08CA01

amlodipin

BIH-H-8889710-4

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (2 AI/PVC blister sa po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8007/20

13.04.2021

12.04.2026

10

SKOPRYL COMBO

C09BB03

amlodipin,

lizinopril

BIH-H-1119172-1

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

2 PVC/PVDC/Aluminijum blistera sa po 15 tableta,u kartonskoj kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-608/20

02.04.2021

01.04.2026

11

SKOPRYL COMBO

C09BB03

amlodipin,

lizinopril

BIH-H-1631132-1

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

10 mg/1 tableta+ 20 mg/1 tableta

90 tableta (6

PVC/PVDC/Aluminijum blistera sa po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-609/20

02.04.2021

01.04.2026

12

SKOPRYL COMBO

C09BB03

amlodipin,

lizinopril

BIH-H-4719960-1

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

20 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

90 tableta (6 PVC/PVDC/Aluminijski blister sa po 15 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-610/20

02.04.2021

01.04.2026

13

SKOPRYL COMBO

C09BB03

amlodipin,

lizinopril

BIH-H-3460779-3

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

90 tableta (9 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta)

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-611/20

02.04.2021

01.04.2026

14

SKOPRYL COMBO

C09BB03

amlodipin,

lizinopril

BIH-H-6917010-0

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

20 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/PVDC/AL blistera po 15 tableta)

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-612/20

02.04.2021

01.04.2026

15

SKOPRYL COMBO

C09BB03

amlodipin,

lizinopril

BIH-H-0524549-2

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta,u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-613/20

02.04.2021

01.04.2026

16

KOLESTAN

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-8960739-7

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7998/20

22.04.2021

21.04.2026

17

KOLESTAN

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-5260682-2

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7999/20

22.04.2021

21.04.2026

18

KOLESTAN

C10AA05

atorvastatin

BIH-H-8438625-7

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

40 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8000/20

22.04.2021

21.04.2026

19

VAMYCIN

J01XA01

vankomicin

BIH-H-4275933-8

PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

prašak za rastvor za injekciju

1000 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-1137/21

22.04.2021

21.04.2026

20

VAMYCIN

J01XA01

vankomicin

BIH-H-5419853-8

PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

prašak za rastvor za injekciju

500 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-1138/21

22.04.2021

21.04.2026

21

BIOVEN MONO

J06BA

imunoglobulin, normalni humani za

intravaskularnu

primjenu

BIH-H-9900816-0

BIOPHARMA PLASMA LLC, Ukrajina

rastvor za infuziju

50 mg/1 mL

1 staklena boca sa 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10398/20

22.04.2021

21.04.2026

22

BIOVEN MONO

J06BA02

imunoglobulin, normalni humani za

intravaskularnu

primjenu

BIH-H-0886679-0

BIOPHARMA PLASMA LLC, Ukrajina

rastvor za infuziju

50 mg/1 mL

1 staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10397/20

22.04.2021

21.04.2026

23

BIOVEN MONO

J06BA02

imunoglobulin, normalni humani za

intravaskularnu

primjenu

BIH-H-9900816-0

BIOPHARMA PLASMA LLC, Ukrajina

rastvor za infuziju

50 mg/1 mL

1 staklena boca sa 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10398/20

22.04.2021

21.04.2026

24

ALZAM

N05BA12

alprazolam

BIH-H-9011034-1

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

tableta

0,25 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVDC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta ), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8001/20

22.04.2021

21.04.2026

25

ALZAM

N05BA12

alprazolam

BIH-H-1188518-7

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

tableta

0,5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8002/20

22.04.2021

21.04.2026

26

ALZAM

N05BA12

alprazolam

BIH-H-8502958-4

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

tableta

1 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8003/20

22.04.2021

21.04.2026

27

PRESONAT

C07AB07

bisoprolol

BIH-H-9518582-1

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

2,5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta(3 AI/PVC/PVdC blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8016/20

07.05.2021

06.05.2026

28

PRESONAT

C07AB07

bisoprolol

BIH-H-0074823-3

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 AI/PVC/PVdC bliser sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8017/20

07.05.2021

06.05.2026

29

PRESONAT

C07AB07

bisoprolol

BIH-H-6841856-7

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Republika Severna Makedonija

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta, (3 AI/PVC/PVdC blister sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8018/20

07.05.2021

06.05.2026

30

TAMLOS DuoD

G04CA52

dutasterid,

tamsulosin

BIH-H-7775237-3

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula+ 0,4 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih u HDPE boci, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10479/19

10.05.2021

09.05.2026

31

LARGOCILIN

J01CE02

fenoksimetilpenic

ilin

BIH-H-9242228-2

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

660 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC- PvdC/Alu blistera sa po 10 tableta),u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-135/20

19.05.2021

18.05.2026

32

LARGOCILIN

J01CE02

fenoksimetilpenic

ilin

BIH-H-1540111-4

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

1000 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC- PvdC/Alu blistera sa po 10 tableta), u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-146/20

19.05.2021

18.05.2026

33

CEFRIDEM

J01DD04

ceftriakson

BIH-H-7859786-1

PHARMADAILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1 g/1 bočica

1 bočica praška za rastvor za injekciju i 1 ampula rastvarača

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4087/21

27.05.2021

26.05.2026

34

LEVOFLOXACINA BIOINDU STRIA L.I.M.

J01MA12

levofloksacin

BIH-H-9889411-9

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A, Italija

rastvor za infuziju

5 mg/1 mL

25 staklenih bočica (sa po 100 ml rastvora za infuziju) , u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3618/20

27.05.2021

26.05.2026

35

LOKOSOL, gel, 10 mg / g

M02AA15

diklofenak

BIH-H-0654833-9

LABORATORIOS BASI- INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A., Portugal

gel

10 mg/1 g

100 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4022/19

10.05.2021

09.05.2026

36

MOTRIX

N03AX09

lamotrigin

BIH-H-6627767-8

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

tableta

25 mg/1 tableta

30 tableta (3 AI/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8010/20

31.05.2021

30.05.2026

37

MOTRIX

N03AX09

lamotrigin

BIH-H-2620633-8

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

tableta

50 mg/1 tableta

30 tableta (3 AI/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8011/20

31.05.2021

30.05.2026

38

MOTRIX

N03AX09

lamotiigin

BIH-H-3253229-1

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

tableta

100 mg/1 tableta

30 tableta (2 AI/PVC blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8012/20

31.05.2021

30.05.2026

39

RISSET

N05AX08

risperidon

BIH-H-9990608-4

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

25 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 šprica sa 2 ml rastvarača, 1 adapter za bočicu i 2 sigurnosne igle za intramuskularnu injekciju; u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12561/19

31.05.2021

30.05.2026

40

RISSET

N05AX08

risperidon

BIH-H-3006530-3

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

37,5 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 šprica sa 2 ml rastvarača, 1 adapter za bočicu i 2 sigurnosne igle za intramuskularnu injekciju; u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12562/19

31.05.2021

30.05.2026

41

RISSET

N05AX08

risperidon

BIH-H-5614165-6

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

50 mg/1 bočica

1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 šprica sa 2 ml rastvarača, 1 adapter za bočicu i 2 sigurnosne igle za intramuskularnu injekciju; u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12563/19

31.05.2021

30.05.2026

42

PHARMADON

N05AX08

risperidon

BIH-H-2037983-2

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

1 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 AL/PVC blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7991/20

06.05.2021

05.05.2026

43

PHARMADON

N05AX08

risperidon

BIH-H-6336560-2

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

2 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7992/20

06.05.2021

05.05.2026

44

SOMNIS

N05CF02

zolpidem

BIH-H-0792283-3

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 AL/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8004/20

31.05.2021

30.05.2026

45

SOMNIS

N05CF02

zolpidem

BIH-H-0441143-4

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 AL/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8005/20

31.05.2021

30.05.2026

46

ACOPAIR

R03BB04

tiotropijum-

bromid

BIH-H-4391404-9

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

18 ^g/1 kapsula

30 tvrdih kapsula (3 Aluminij / Aluminij-PVC blistera sa po 10 kapsula) i NeumoHaler uređaj za inhalaciju, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7368/19

10.05.2021

09.05.2026

47

REDICLON

S01BC03

diklofenak

BIH-H-6741503-2

DEVA HOLDING A.S, Turska

kapi za oko, otopina

1 mg/1 mL

20 jednodoznih bočica (LDPE) sa po 0,3 ml kapi za oko, otopine (2 vrećice sa po 10 bočica), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11817/19

10.05.2021

09.05.2026

48

REDICLON

S01BC03

diklofenak

BIH-H-5675288-8

DEVA HOLDING A. S, Turska

kapi za oko, otopina

1 mg/1 mL

60 jednodoznih bočica (LDPE) sa po 0,3 ml kapi za oko, otopine (6 vrećica sa po 10 bočica), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11818/19

10.05.2021

09.05.2026

49

VANKAR 500

A07AA09

vankomicin

BIH-H-6112533-7

SAKAR HEALTHCARE LTD, Indija

prašak za rastvor za infuziju

500 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ih tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3126/21

02.06.2021

01.06.2026

50

INDIVIL MET

A10BD08

metformin,

vildagliptin

BIH-H-5533615-6

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

50 mg/1 mtableta+ 850 mg/1 tableta

60 film tableta (6 OPA/AI/PVC-AI blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2350/20

03.06.2021

02.06.2026

51

INDIVIL MET

A10BD08

metformin,

vildagliptin

BIH-H-9981112-0

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

50 mg/1 mtableta+ 1000 mg/1 tableta

60 film tableta ( 6 OPA/AI/PVC-AI blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2351/20

03.06.2021

02.06.2026

52

VITAMIN D3 Krka

A11CC05

holekalciferol

BIH-H-4560747-1

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

tableta

1000 i.j./1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC-Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-9005/20

28.06.2021

27.06.2026

53

VITAMIN D3 Krka

A11CC05

holekalciferol

BIH-H-9459150-2

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

tableta

1000 i.j./1 tableta

60 tableta (6 OPA/AI/PVC- AI blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-9006/20

28.06.2021

27.06.2026

54

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-5741316-7

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd, Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 napunjene injekcione šprice sa zaštitom za iglu sa 0,2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ih tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11123/20

02.06.2021

01.06.2026

55

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-2259791-2

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd, Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

10 napunjenih injekcionih šprica sa zaštitom za iglu sa 0,2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11124/20

02.06.2021

01.06.2026

56

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-9562350-2

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd, Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 napunjene injekcione šprice sa zaštitom za iglu sa 0,4 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11125/20

02.06.2021

01.06.2026

57

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-7674403-5

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd, Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

10 napunjenih injekcionih šprica sa zaštitom za iglu sa 0,4 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11126/20

02.06.2021

01.06.2026

58

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-8197785-9

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd, Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 napunjene injekcione šprice sa zaštitom za iglu sa 0,6 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11127/20

02.06.2021

01.06.2026

59

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-5763131-1

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd, Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 napunjene injekcione šprice sa zaštitom za iglu sa 0,8 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11128/20

02.06.2021

01.06.2026

60

Anbol Cardio

B01AC06

acetilsalicilna

kiselina

BIH-H-0047867-6

FARMALIDER S.A, Španija

gastrorezistentna tableta

100 mg/1 tableta

30 gastrorezistentnih tableta , (2 PVC-Al blistera sa po 15 tableta ) ,u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7802/20

23.06.2021

22.06.2026

61

RIVOKSAR

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-2841591-2

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

film tableta

2,5 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-543/20

01.06.2021

31.05.2026

62

RIVOKSAR

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-4855232-4

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

film tableta

15 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-545/20

01.06.2021

31.05.2026

63

RIVOKSAR

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-0431274-5

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

film tableta

20 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-546/20

01.06.2021

31.05.2026

64

RIVOKSAR

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-8008683-5

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

film tableta

10 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-544/20

01.06.2021

31.05.2026

65

AMIODARONE CLORIDRATO BIOINDU STRIA LIM

C01BD01

amiodaron

BIH-H-1233800-2

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A, Italija

rastvor za injekciju/ infuziju

150 mg/3 mL

5 ampula sa po 3 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4353/20

02.06.2021

01.06.2026

66

HEPATHROMBIN

C05BA03

heparin

BIH-H-7555384-5

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

gel

1000 i.j./1 g

1 Al-tuba sa 40 g gela u kartonskoj kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7817/20

01.06.2021

31.05.2026

67

TRANDOLAPRIL PhS

C09AA10

trandolapril

BIH-H-6574940-2

PHARMAS D.O.O, Hrvatska

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

56 kapsula, tvrdih (8 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-995/20

24.06.2021

23.06.2026

68

TRANDOLAPRIL PhS

C09AA10

trandolapril

BIH-H-4531754-9

PHARMAS D.O.O, Hrvatska

kapsula, tvrda

2 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 7 kapsula),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-996/20

24.06.2021

23.06.2026

69

PRILINDA DUO

C09BB07

amlodipin,

ramipril

BIH-H-0646594-3

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 AI/OPA/AI/PVC blister sa po 10 kapsula)u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9252/20

22.06.2021

21.06.2026

70

PRILINDA DUO

C09BB07

amlodipin,

ramipril

BIH-H-9411378-5

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina, HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 AI/OPA/AI/PVC blistera sa po 10 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9253/20

22.06.2021

21.06.2026

71

PRILINDA DUO

C09BB07

amlodipin,

ramipril

BIH-H-3542027-5

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 AI/OPA/AI/PVC blister sa po 10 kapsula)u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9254/20

22.06.2021

21.06.2026

72

PRILINDA DUO

C09BB07

amlodipin,

ramipril

BIH-H-9475413-3

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 AI/OPA/AI/PVC blister sa po 10 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9255/20

22.06.2021

21.06.2026

73

ANDESART

C09CA06

kandesartan

BIH-H-2963758-0

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta

8 mg/1 tableta

30 tableta (3

PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-560/20

24.06.2021

23.06.2026

74

ANDESART

C09CA06

kandesartan

BIH-H-6663094-1

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta

16 mg/1 tableta

30 tableta (3

PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-561/20

24.06.2021

23.06.2026

75

FLOXILEVO

J01MA12

levofloksacin

BIH-H-7502654-7

DEVA HOLDING A.S, Turska

rastvor za infuziju

500 mg/100 mL

1 bočica sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-12271/19

03.06.2021

02.06.2026

76

VANKAR 500

J01XA01

vankomicin

BIH-H-6112533-7

SAKAR HEALTHCARE LTD, Indija

prašak za rastvor za infuziju

500 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3126/21

02.06.2021

01.06.2026

77

BLITZIMA

L01XC02

rituksimab

BIH-H-1028169-9

CELLTRION Inc, Južna Koreja

koncentrat za rastvor za infuziju

10 mg/1 mL

2 staklene bočice sa po 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-11572/19

02.06.2021

01.06.2026

78

FINGOLIMODTEVA

L04AA27

fingolimod

BIH-H-6946869-6

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V, Nizozemska

kapsula, tvrda

0,25 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvdih (4 Al-Al peel blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-1738/20

21.06.2021

20.06.2026

79

FINGOLIMOD TEVA

L04AA27

fingolimod

BIH-H-2076932-0

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V, Nizozemska

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvdih ( 4 Al-Al peel blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-1739/20

21.06.2021

20.06.2026

80

ESTRELA

L04AA27

fingolimod

BIH-H-4238662-7

BLUEPHARMA-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A, Portugal

kapsula, tvrda

0,56 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 OPA/Al/PV C/aluminijum blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

ZU/Rp - Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-1316/21

24.06.2021

23.06.2026

81

IBUMAX 2%

M01AE01

ibuprofen

BIH-H-2634888-0

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

oralna suspenzija

100 mg/5 mL

1 PET boca sa 100 ml oralne suspenzije, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sa navojem (CRC), adapterom za oralni špric i oralnim špricom u kartonskoj kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6748/20

02.06.2021

01.06.2026

82

BLOKMAX DUO

N02BE51

ibuprofen,

paracetamol

BIH-H-0566476-6

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

500 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PVDC/Aluminijski blister sa 10 film tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-12414/19

24.06.2021

23.06.2026

83

BLOKMAX DUO

N02BE51

ibuprofen,

paracetamol

BIH-H-4370301-5

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

film tableta

500 mg/1 tableta+ 200 mg/1 tableta

20 film tableta (2 PVC/PVDC/Aluminijska blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-12415/19

24.06.2021

23.06.2026

84

TENSIS

R01AA05

oksimetazolin

BIH-H-9550138-2

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

kapi za nos, otopina

0,25 mg/1 mL

10 ml kapi za nos,otopine (1 LDPE plastična bočica sa PP zatvaračem) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7996/20

02.06.2021

01.06.2026

85

TENSIS

R01AA05

oksimetazolin

BIH-H-6240810-7

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

kapi za nos, otopina

0,5 mg/1 mL

10 ml kapi za nos, otopine (1 LDPE plastična bočica a PP zatvaračem) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7997/20

02.06.2021

01.06.2026

86

RHINOZAD

R01BA52

pseudoefedrin,

triprolidin

BIH-H-4613809-1

ZADA Pharmaceuticals d.o.o, Bosna i Hercegovina

tableta

2,5 mg/1 tableta+ 60 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7236/20

15.06.2021

14.06.2026

87

KARBOCISTEIN NATURA PHARM

R05CB03

karbocistein

BIH-H-2740380-1

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

375 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-7990/20

02.06.2021

01.06.2026

88

HLOROPIRAMIN SOTEX

R06AC03

hloropiramin

BIH-H-6565636-0

SOTEX PHARMFIRM CJSC, Ruska Federacija

otopina za injekciju

20 mg/1 ampula

5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU - Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-9091/19

03.06.2021

02.06.2026

89

DIASEV

V03AE02

sevelamer

BIH-H-0673828-1

SYNTHON HISPANIA S.L, Španija

filmom obložena tableta

800 mg/1 tableta

180 filmom obloženih tableta (u HDPE bočici sa polipropilenskim čepom) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-106/21

02.06.2021

01.06.2026

 



Ukupan broj lijekova kojima su izdate Dozvole za stavljanje lijeka u promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2021. god. je 89.

Broj 10-02.3-4455/21
05. jula 2021. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zorlak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!