Službeni glasnik BiH, broj 18/20

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. oktobra do 31. decembra 2019. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

R.b.

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

PLIVA HRVATSKA d.o.o, Hrvatska

acetilsalicilna kiselina

gastrorezistentna tableta

75 mg/1 tableta

30 gastrorezistentnih tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4890/18

16.10.2019.

15.10.2024.

2

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

2,5 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11065/18

24.10.2019.

23.10.2023.

3

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

hidrohlorotiazid, ramipril

tableta

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11066/18

24.10.2019.

23.10.2024.

4

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

rosuvastatin, valsartan

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7108/18

17.10.2019.

16.10.2024.

5

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

rosuvastatin, valsartan

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7140/18

17.10.2019.

16.10.2024.

6

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

rosuvastatin, valsartan

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7141/18

17.10.2019.

16.10.2024.

7

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

rosuvastatin, valsartan

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7142/18

17.10.2019.

16.10.2024.

8

MYLAN IRELAND LIMITED, Irska

everolimus

tableta

2,5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8506/18

07.10.2019.

06.10.2024.

9

MYLAN IRELAND LIMITED, Irska

everolimus

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (6 OPA/Al/PVC//Al blistera po 5 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8507/18

07.10.2019.

06.10.2024.

10

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

fulvestrant

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

250 mg/5 mL

1 napunjena šprica sa 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3389/18

17.10.2019.

16.10.2024.

11

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d, Hrvatska

ibuprofen, paracetamol

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta+ 500 mg/1 tableta

1 PVC/PVDC//Al blister sa 10 filmom obloženih tableta, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8284/18

01.10.2019.

30.09.2024.

12

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

vildagliptin

tableta

50 mg/1 tableta

30 tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10534/18

27.11.2019.

26.11.2024.

13

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

vildagliptin

tableta

50 mg/1 tableta

60 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10545/18

27.11.2019.

26.11.2024.

14

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

tikagrelor

film tableta

90 mg/1 tableta

60 film tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10890/18

20.11.2019.

19.11.2024.

15

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

tikagrelor

film tableta

60 mg/1 tableta

60 film tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10891/18

20.11.2019.

19.11.2024.

16

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT" PUBLIC JOINT-STOCK COMPANY, Ukrajina

amiodaron

rastvor za injekciju

50 mg/1 mL

5 ampula po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10030/19

20.11.2019.

19.11.2024.

17

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

tadalafil

film tableta

2,5 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/PCTFE/PVC/ Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10535/18

27.11.2019.

26.11.2024.

18

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

tadalafil

film tableta

5 mg/1 tableta

30 film tableta (2 PVC/PCTFE/PVC//Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10546/18

27.11.2019.

26.11.2024.

19

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

tadalafil

film tableta

10 mg/1 tableta

4 film tablete (1 PVC/PCTFE/PVC//Al blister sa 4 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10547/18

27.11.2019.

26.11.2024.

20

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

tadalafil

film tableta

20 mg/1 tableta

2 film tablete (1 PVC/PCTFE/PVC//Al blister sa 2 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10548/18

27.11.2019.

26.11.2024.

21

MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH, Švajcarska

glukozamin

prašak za oralni rastvor

1500 mg/1 kesica

20 kesica sa praškom za oralni rastvor, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-6/19

20.11.2019.

19.11.2024.

22

MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH, Švajcarska

glukozamin

filmom obložena tableta

750 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta u PE bočici, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-5/19

20.11.2019.

19.11.2024.

23

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

salbutamol

suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

100 µg/1 doza

200 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom u aluminijskom spremniku, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4670/18

11.11.2019.

10.11.2024.

24

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

indapamid, perindopril, rosuvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta+ 4 mg/1 tableta+ 1,25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-955/19

24.12.2019.

23.12.2024.

25

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

indapamid, perindopril, rosuvastatin

film tableta

10 mg/1 tableta+ 4 mg/1 tableta+ 1,25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-954/19

24.12.2019.

23.12.2024.

26

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

indapamid, perindopril, rosuvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta+ 8 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-956/19

24.12.2019.

23.12.2024.

27

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

indapamid, perindopril, rosuvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta+ 8 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-989/19

24.12.2019.

23.12.2024.

28

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

finasterid

film tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8498/18

23.12.2019.

22.12.2024.

29

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

ibuprofen

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8405/18

09.12.2019.

08.12.2024.

30

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

acetilcistein

prašak za oralni rastvor

600 mg/1 vrećica

20 vrećica sa po 3 g praška za oralni rastvor, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4669/18

03.12.2019.

02.12.2024.

31

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH, Austrija

prirodni fosfolipidi

ukapna tekućina za dušnik i pluća, suspenzija

120 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa 1,5 ml ukapne tekućine za dušnik i pluća, suspenzije, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10349/18

23.12.2019.

22.12.2024.

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. oktobra do 31. decembra 2019. godine je 31.

Broj 10-02.3-1622/20
10. marta 2020. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!