Službeni glasnik BiH, broj 12/23

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDATA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. oktobra do 31. decembra 2022. godine izdate su Dozvole za obnovu dozvole u Registru sljedećih lijekova

R. br.

Naziv lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

HEXTEND

A01AB12

heksetidin

BIH-H-7624030-5

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

rastvor za usnu sluznicu

1 mg/1 mL

200 ml rastvora za usnu sluznicu (1 plastična (PET) boca sa CRC zatvaračem), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6654/21

14.10.2022

06.02.2027

2

OMEZOL

A02BC01

omeprazol

BIH-H-1213141-8

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

gastrorezistentna kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 staklena bočica), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6477/21

13.10.2022

31.12.2026

3

KYTRIL

A04AA02

granisetron

BIH-H-4249953-8

ATNAHS PHARMA UK LTD, Velika Britanija

koncentrat za rastvor za infuziju

3 mg/3 mL

5 ampula po 3 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7446/21

31.10.2022

26.01.2027

4

KYTRIL

A04AA02

granisetron

BIH-H-7168954-7

ATNAHS PHARMA UK LTD, Velika Britanija

film tableta

1 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/Al - blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7447/21

31.10.2022

26.01.2027

5

ENTEROFURYL

A07AX03

nifuroksazid

BIH-H-7039486-9

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

oralna suspenzija

200 mg/5 mL

1 smeđa staklena boca sa 90 ml oralne suspenzije i plastična odmjerna kašika, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6740/21

13.10.2022

26.01.2027

6

ANDOL 100

B01AC06

acetilsalicilna kiselina

BIH-H-6707457-7

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

tableta

100 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/PVDC/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-5271/21

21.10.2022

03.12.2026

7

DICYNONE

B02BX01

etamsilat

BIH-H-0712479-7

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

tableta

250 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3533/21

18.10.2022

29.12.2026

8

DICYNONE

B02BX01

etamsilat

BIH-H-5843739-8

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

otopina za injekciju

250 mg/2 mL

kutija sa 10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-3532/21

18.10.2022

29.12.2026

9

KATOPIL

C09AA01

kaptopril

BIH-H-6649712-6

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

tableta

50 mg/1 tableta

40 tableta (4 blistera od AL/PVC trake i tvrde PVC/PVdC trake po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6607/21

10.10.2022

31.03.2027

10

KATOPIL

C09AA01

kaptopril

BIH-H-5536837-2

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

tableta

25 mg/1 tableta

40 tableta (4 blistera od AL/PVC trake i tvrde PVC/PVdC trake po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6608/21

10.10.2022

31.03.2027

11

GEONISTIN

G01AA51

nistatin, oksitetraciklin

BIH-H-6698481-8

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

vaginalna tableta

100000 i.j./1 tableta+ 100 mg/1 tableta

6 vaginalnih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 3 vaginalne tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5270/21

14.10.2022

03.12.2026

12

BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE

G02CB01

bromokriptin

BIH-H-8724836-9

ZDRAVLJE A.D.Leskovac, Srbija

tableta

2.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5056/21

14.10.2022

02.12.2026

13

HEMOMYCIN

J01FA10

azitromicin

BIH-H-1170214-8

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

500 mg/1 tableta

3 film tablete (1 PVC/Al blister po 3 tablete),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7836/21

21.10.2022

23.03.2027

14

HEMOMYCIN

J01FA10

azitromicin

BIH-H-9363496-9

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

250 mg/1 kapsula

6 kapsula, tvrdih (1 PVC/Al blister sa 6 kapsula),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7835/21

21.10.2022

30.07.2027

15

HEMOMYCIN

J01FA10

azitromicin

BIH-H-0863317-8

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

prašak za oralnu suspenziju

200 mg/5 mL

1 staklena bočica sa 10 g praška za pripremu 20 mL oralne suspenzije,kutija sa bočicom i mjericom

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7837/21

21.10.2022

23.03.2027

16

HEMOMYCIN

J01FA10

azitromicin

BIH-H-4251811-5

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

prašak za oralnu suspenziju

100 mg/5 mL

1 staklena bočica sa 11,43 g praška za pripremu 20 mL oralne suspenzije, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7839/21

21.10.2022

23.03.2027

17

HEMOMYCIN

J01FA10

azitromicin

BIH-H-3047302-3

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

prašak za oralnu suspenziju

200 mg/5 mL

1 staklena bočica sa 15 g praška za pripremu 30 ml oralne suspenzije, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7838/21

21.10.2022

23.03.2027

18

ISENTRESS

J05AJ01

raltegravir

BIH-H-3895149-4

MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (PE - bočica sa polipropilenskim zatvaračem sa zaštitnim mehanizmom za djecu), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9508/21

11.10.2022

08.04.2027

19

DIKLOFEN

M01AB05

diklofenak

BIH-H-0825947-4

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

gastrorezistentna tableta

50 mg/1 tableta

20 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/PVdC/Alu/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6610/21

13.10.2022

31.03.2027

20

ANDOL

N02BA01

acetilsalicilna kiselina

BIH-H-7251016-0

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

tableta

300 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/PVDC/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-5272/21

21.10.2022

03.12.2026

21

BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE

N04BC01

bromokriptin

BIH-H-8724836-9

ZDRAVLJE A.D.Leskovac, Srbija

tableta

2.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5056/21

14.10.2022

02.12.2026

22

GENTOKULIN

S03AA06

gentamicin

BIH-H-1928728-9

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

kapi za uši/oči, rastvor

3 mg/1 mL

1 bočica od polietilena niske gustine (LDPE) 10 mL, sa kapaljkom od polietilena niske gustine (LDPE) i zatvaračem od polietilena visoke gustine (HDPE), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7117/21

26.10.2022

12.02.2027

23

TARGET PLUS

A02BC01

omeprazol

BIH-H-0695837-2

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

gastrorezistentna kapsula, tvrda

20 mg/1 kapsula

14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih u staklenoj bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1178/22

29.11.2022

12.09.2027

24

PORTALAK

A06AD11

laktuloza

BIH-H-0283047-9

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

sirup

66.7 g/100 mL

1 polietilenska boca sa 500 ml sirupa

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-48/22

18.11.2022

01.08.2027

25

PORTALAK

A06AD11

laktuloza

BIH-H-5894438-5

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

sirup

66.7 g/100 mL

1 polietilenska boca sa 250 ml sirupa

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-47/22

18.11.2022

01.08.2027

26

HUMALOG KwikPen

A10AB04

insulin lispro

BIH-H-5579612-9

ELI LILLY Export S.A, Švajcarska

otopina za injekciju

100 jedinica/1 mL

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml otopine, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7807/21

07.11.2022

16.02.2027

27

HUMALOG Mix 25 KwikPen

A10AD04

insulin lispro

BIH-H-1053761-3

ELI LILLY Export S.A, Švajcarska

suspenzija za injekciju

100 jedinica/1 mL

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7805/21

04.11.2022

16.02.2027

28

HUMALOG Mix 50 KwikPen

A10AD04

insulin lispro

BIH-H-0477881-7

ELI LILLY Export S.A, Švajcarska

suspenzija za injekciju

100 jedinica/1 mL

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije za injekcije u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7806/21

04.11.2022

16.02.2027

29

OCTANATE LV

B02BD02

faktor koagulacije VIII, humani

BIH-H-5987549-0

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

100 i.j./1 mL

Dvije kartonske kutije spojene prozirnom trakom u jedno pakovanje: kutija - 1 bočica sa praškom (500 i.j.); kutija - 1 bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), 1 šprica za jednokratnu upotrebu,1 set za prenos, 1 infuzioni set , 2 tupfera natopljena alkoholom

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10501/21

23.11.2022

27.04.2027

30

OCTANATE LV

B02BD02

faktor koagulacije VIII, humani

BIH-H-7422372-9

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

200 i.j./1 mL

Dvije kartonske kutije spojene prozirnom trakom u jedno pakovanje: kutija - 1 bočica sa praškom (1000 i.j.); kutija - 1 bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), 1 šprica za jednokratnu upotrebu,1 set za prenos , 1 set za infuziju, 2 tupfera natopljena alkoholom

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10502/21

23.11.2022

27.04.2027

31

HARTMANOV rastvor

B05BB01

kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat

BIH-H-3282499-2

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

rastvor za infuziju

6.02 g/1000 mL+ 0.373 g/1000 mL+ 0.294 g/1000 mL+ 6.276 g/1000 mL

500 ml rastvora za infuziju u polietilenskoj boci (PE niske gustine)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-12008/21

30.11.2022

27.06.2027

32

ARITMON

C01BC03

propafenon

BIH-H-8025561-2

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

film tableta

150 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7451/21

23.11.2022

16.01.2027

33

ARITMON

C01BC03

propafenon

BIH-H-5965531-7

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

film tableta

300 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7453/21

23.11.2022

16.01.2027

34

ARITMON

C01BC03

propafenon

BIH-H-5487933-1

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

film tableta

150 mg/1 tableta

60 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 20 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7452/21

23.11.2022

16.01.2027

35

LERCANIL 20

C08CA13

lerkanidipin

BIH-H-6822259-5

BERLIN-CHEMIE AG, Njemačka

film tableta

20 mg/1 tableta

28 film tableta (1 PVC/ Al - blister) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6556/21

22.11.2022

26.12.2026

36

PRALUENT

C10AX14

alirokumab

BIH-H-1047458-8

SANOFI-AVENTIS Groupe, Francuska

rastvor za injekciju u napunjenom penu

150 mg/1 mL

2 napunjena pena sa po 1 ml rastvora za injekciju (za jednokratnu upotrebu), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6082/21

17.11.2022

14.12.2026

37

PRALUENT

C10AX14

alirokumab

BIH-H-5079835-0

SANOFI-AVENTIS Groupe, Francuska

rastvor za injekciju u napunjenom penu

75 mg/1 mL

2 napunjena pena sa po 1 ml rastvora za injekciju (za jednokratnu upotrebu), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6083/21

17.11.2022

14.12.2026

38

DAKTANOL

D01AC02

mikonazol

BIH-H-0050309-5

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

krema

20 mg/1 g

Al - tuba sa 30 g krema, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7176/21

24.11.2022

31.03.2027

39

ORVAGIL

G01AF01

metronidazol

BIH-H-5955635-7

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

vagitorija

500 mg/1 vagitorija

10 vagitorija (2 Alu/PE stripa po 5 vagitorija), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7246/21

28.11.2022

31.03.2027

40

PROGESTERON DEPO

G03DA03

hidroksiprogesteron

BIH-H-5692121-0

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

rastvor za injekciju

250 mg/1 mL

5 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7722/21

28.11.2022

31.03.2027

41

DUODART

G04CA52

dutasterid, tamsulosin

BIH-H-5241475-6

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula+ 0,4 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih u HDPE bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6316/21

03.11.2022

23.01.2027

42

PANKLAV 2X

J01CR02

amoksicilin, klavulanska kiselina

BIH-H-1344306-7

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

1 staklena bočica sa 14 film tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-11753/21

03.11.2022

22.06.2027

43

PANKLAV 2X

J01CR02

amoksicilin, klavulanska kiselina

BIH-H-0547827-4

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

prašak za oralnu suspenziju

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

1 staklena boca sa 15 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije, kutija sa bocom i plastičnom kašikom

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-11754/21

04.11.2022

22.06.2027

44

AMIKACIN GALENIKA

J01GB06

amikacin

BIH-H-7998439-7

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

rastvor za injekciju/ infuziju

500 mg/2 mL

10 ampula po 2 mL rastvora za injekciju/infuziju u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7245/21

25.11.2022

31.03.2027

45

ORVAGIL

J01XD01

metronidazol

BIH-H-6720403-2

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

400 mg/1 tableta

20 film tableta (2 PVC/Alu/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7244/21

14.11.2022

31.03.2027

46

MAVIRET

J05AP57

glekaprevir, pibrentasvir

BIH-H-7331135-2

ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta+ 40 mg/1 tableta

84 filmom obložene tablete (4 kutije x 21 tableta u 7 PVC/PE/PCTFE-Al blistera po 3 tablete), u vanjskoj zbirnoj kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-5724/22

29.11.2022

30.01.2028

47

INFANRIX Hexa

J07CA09

vakcina protiv difterije, hemofilus influence B, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa, hepatitisa B

BIH-H-0306082-6

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

≥ 30 i.j./0.5 mL+ ≥ 40 i.j./0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 25 µg/0.5 mL+ 8 µg/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL+ 40 AgU/0.5 mL+ 8 AgU/0.5 mL+ 32 AgU/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL

1 bočica sa praškom Hib komponente, jedna napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije DTP-HBV-IPV komponente i dvije igle, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8119/20

03.11.2022

08.03.2026

48

SANDIMMUN NEORAL

L04AD01

ciklosporin

BIH-H-4471233-6

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

kapsula, meka

100 mg/1 kapsula

50 kapsula, mekih (10 PA/Al/PVC//Al blistera sa 5 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7158/21

02.11.2022

23.04.2027

49

SANDIMMUN NEORAL

L04AD01

ciklosporin

BIH-H-6306310-7

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

kapsula, meka

50 mg/1 kapsula

50 kapsula, mekih (10 PA/Al/PVC//Al blistera sa 5 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7157/21

02.11.2022

23.04.2027

50

SANDIMMUN NEORAL

L04AD01

ciklosporin

BIH-H-1642677-5

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

kapsula, meka

25 mg/1 kapsula

50 kapsula, mekih (10 PA/Al/PVC//Al blistera sa 5 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7156/21

02.11.2022

23.04.2027

51

SANDIMMUN NEORAL

L04AD01

ciklosporin

BIH-H-5180072-9

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

oralni rastvor

100 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 50 ml oralnog rastvora u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7154/21

02.11.2022

23.04.2027

52

DIKLOFEN

M01AB05

diklofenak

BIH-H-0380479-9

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

rastvor za injekciju

75 mg/3 mL

5 staklenih ampula sa 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6609/21

11.11.2022

31.03.2027

53

DOTRAX

N02AJ13

paracetamol, tramadol

BIH-H-5119945-8

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9357/21

25.11.2022

12.03.2027

54

DOTRAX

N02AJ13

paracetamol, tramadol

BIH-H-4024241-4

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9358/21

25.11.2022

12.03.2027

55

NOVALGETOL

N02BB02

metamizol natrijum

BIH-H-2093105-5

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

rastvor za injekciju

2.5 g/5 mL

50 ampula (10 PVC nosača po 5 ampula), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-5476/21

11.11.2022

31.03.2027

56

KATENA

N03AX12

gabapentin

BIH-H-8879125-5

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-536/22

17.11.2022

31.07.2027

57

KATENA

N03AX12

gabapentin

BIH-H-2434375-0

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

300 mg/1 kapsula

50 kapsula, tvrdih (5 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-537/22

17.11.2022

31.07.2027

58

HALOPERIDOL KRKA

N05AD01

haloperidol

BIH-H-0272481-2

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

2 mg/1 tableta

25 tableta (1 staklena bočica sa 25 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6673/21

01.11.2022

23.04.2027

59

HALOPERIDOL KRKA

N05AD01

haloperidol

BIH-H-0203483-1

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (1 staklena bočica sa 30 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6674/21

01.11.2022

23.04.2027

60

BILOBIL forte

N06DX02

ginkgo biloba, list

BIH-H-6798256-6

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

kapsula, tvrda

80 mg/1 kapsula

60 kapsula, tvrdih (6 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6675/21

14.11.2022

23.04.2027

61

BILOBIL forte

N06DX02

ginkgo biloba, list

BIH-H-8782415-8

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

kapsula, tvrda

80 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6676/21

14.11.2022

23.04.2027

62

ORVAGIL

P01AB01

metronidazol

BIH-H-6720403-2

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

film tableta

400 mg/1 tableta

20 film tableta (2 PVC/Alu/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7244/21

14.11.2022

31.03.2027

63

FOTEROL

R03AC13

formoterol

BIH-H-1017109-3

DEVA HOLDING A.S., Turska

prašak za inhaliranje, tvrda kapsula

12 µg/1 kapsula

60 tvrdih kapsula sa praškom za inhaliranje (6 Al/OPA-Al-PVC blistera sa po 10 kapsula) i 1 uređaj, jednodozni za inhaliranje suhog praška, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6840/21

03.11.2022

04.01.2027

64

ONBREZ Breezhaler

R03AC18

indakaterol

BIH-H-9851980-4

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

150 µg/1 kapsula

30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 PA/Al/PVC - blistera po 10 kapsula) i inhalator, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7159/21

24.11.2022

16.04.2027

65

BREQUAL

R03AK06

flutikazon, salmeterol

BIH-H-0769856-5

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

50 µg/1 kapsula+ 100 µg/1 kapsula

60 kapsula (6 Al/Al blistera po 10 kapsula) i Qhaler inhalacioni uređaj, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6022/21

22.11.2022

26.12.2026

66

BREQUAL

R03AK06

flutikazon, salmeterol

BIH-H-6062421-9

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

50 µg/1 kapsula+ 500 µg/1 kapsula

60 kapsula (6 Al/Al blistera po 10 kapsula) i Qhaler inhalacioni uređaj, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6024/21

22.11.2022

26.12.2026

67

BREQUAL

R03AK06

flutikazon, salmeterol

BIH-H-4607284-9

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

50 µg/1 kapsula+ 250 µg/1 kapsula

60 kapsula (6 Al/Al blistera po 10 kapsula) i Qhaler inhalacioni uređaj, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6023/21

22.11.2022

26.12.2026

68

MONLAST

R03DC03

montelukast

BIH-H-8521330-4

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta za žvakanje

5 mg/1 tableta

28 tableta za žvakanje (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1625/22

10.11.2022

26.09.2027

69

MONLAST

R03DC03

montelukast

BIH-H-7568872-9

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1626/22

10.11.2022

26.09.2027

70

LATANOX

S01EE01

latanoprost

BIH-H-6605667-4

JADRAN - Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

kapi za oko, otopina

50 µg/1 mL

1 bočica sa 2,5 ml kapi za oko, otopine u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7574/21

23.11.2022

19.01.2027

71

DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA

S03CA01

deksametazon, neomicin

BIH-H-1739394-7

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

kapi za uši/oči, rastvor

1 mg/1 mL+ 3.5 mg/1 mL

1 plastična (LDPE) bočica sa kapaljkom, koja sadrži 10 ml rastvora i zatvorena je zatvaračem sa sigurnosnim prstenom (PP), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8819/21

15.11.2022

31.03.2027

72

UROMITEXAN

V03AF01

mesna

BIH-H-3759481-6

BAXTER AG, Švajcarska

rastvor za injekciju

400 mg/4 mL

15 ampula po 4 ml rastvora za injekciju

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6297/21

09.11.2022

25.12.2026

73

DAKTANOL

A01AB09

mikonazol

BIH-H-9644556-4

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

oralni gel

20 mg/1 g

Al-tuba sa 40 g oralnog gela, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7503/21

06.12.2022

31.03.2027

74

ZOLTEX

A02BC02

pantoprazol

BIH-H-6269673-1

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

prašak za otopinu za injekciju

40 mg/1 viala

1 staklena bočica sa gumenim čepom i Al - kapicom, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-1501/22

23.12.2022

16.09.2027

75

DAKTANOL

A07AC01

mikonazol

BIH-H-9644556-4

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

oralni gel

20 mg/1 g

Al-tuba sa 40 g oralnog gela, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7503/21

06.12.2022

31.03.2027

76

BEVIPLEX

A11EA

cijanokobalamin, kalcijum-pantotenat, nikotinamid, piridoksin, tiamin, vitamini B-kompleksa

BIH-H-0866090-4

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

liofilizat za rastvor za injekciju

40 mg/1 viala+ 10 mg/1 viala+ 8 mg/1 viala+ 4 mg/1 viala+ 0.004 mg/1 viala+ 100 mg/1 viala

5 staklenih bočica sa gumenim zatvaračem i flip kapicom, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7587/21

12.12.2022

31.03.2027

77

KALINOR

A12BA30

kalijum-citrat, limunska kiselina

BIH-H-0112422-6

DESMA GmbH, Njemačka

šumeća tableta

2.17 g/1 tableta+ 2.057 g/1 tableta

15 šumećih tableta u plastičnoj tubi, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-131/20

20.12.2022

10.08.2025

78

EPREX

B03XA01

epoetin alfa

BIH-H-5539821-3

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2000 i.j./0.5 mL

6 napunjenih štrcaljkih sa iglom i klipom, te sigurnosnim zaštitnikom za iglu po 0,5 ml otopine, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-5381/21

09.12.2022

28.11.2026

79

HEPASOL 8%

B05BA01

alanin, arginin, cistein, fenilalanin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, treonin, triptofan, valin

BIH-H-4111365-5

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

rastvor za infuziju

10.4 g/1000 mL+ 13.09 g/1000 mL+ 6.88 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 0.52 g/1000 mL+ 0.88 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 0.7 g/1000 mL+ 10,08 g/1000 mL+ 10.72 g/1000 mL+ 2.8 g/1000 mL+ 5.82 g/1000 mL+ 4.64 g/1000 mL+ 5.73 g/1000 mL+ 2.24 g/1000 mL

1 staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-13101/21

09.12.2022

30.07.2027

80

Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju

B05XA03

natrijum-hlorid

BIH-H-2585886-7

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

rastvor za infuziju

9 g/1000 mL

PP vrećica od 100 ml upakovana u zatvorenu, zaštitnu, vanjsku LHDPE plastičnu vrećicu (twinbag)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8345/21

29.12.2022

12.02.2027

81

Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju

B05XA03

natrijum-hlorid

BIH-H-6993954-2

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

rastvor za infuziju

9 g/1000 mL

PP vrećica od 250 ml upakovana u zatvorenu, zaštitnu, vanjsku LHDPE plastičnu vrećicu (twinbag)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-2-8346/21

29.12.2022

12.02.2027

82

Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju

B05XA03

natrijum-hlorid

BIH-H-9219213-7

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

rastvor za infuziju

9 g/1000 mL

PP vrećica od 500 ml upakovana u zatvorenu, zaštitnu, vanjsku LHDPE plastičnu vrećicu (twinbag)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8347/21

29.12.2022

12.02.2027

83

Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju

B05XA03

natrijum-hlorid

BIH-H-3976291-7

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

rastvor za infuziju

9 g/1000 mL

PP vrećica od 1000 ml upakovana u zatvorenu, zaštitnu, vanjsku LHDPE plastičnu vrećicu (twinbag)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8348/21

29.12.2022

12.02.2027

84

VASOFLEX

C02CA01

prazosin

BIH-H-2805221-3

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

1 mg/1 tableta

staklena bočica sa 30 tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7910/21

23.12.2022

16.02.2027

85

VASOFLEX

C02CA01

prazosin

BIH-H-2056325-1

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

2 mg/1 tableta

staklena bočica sa 60 tableta u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7912/21

23.12.2022

16.02.2027

86

SPILAK

C03DA01

spironolakton

BIH-H-4309871-9

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

film tableta

25 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7409/21

27.12.2022

15.01.2027

87

SPILAK

C03DA01

spironolakton

BIH-H-2034262-0

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

film tableta

50 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7410/21

27.12.2022

15.01.2027

88

NIFEDIPINE-RETARD REMEDICA

C08CA05

nifedipin

BIH-H-3231681-5

REMEDICA LIMITED, Kipar

filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta sa prilagođenim oslobađanjem (3 AI//PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-12854/21

22.12.2022

01.07.2027

89

ENALAPRIL ZDRAVLJE

C09AA02

enalapril

BIH-H-2814162-6

ZDRAVLJE A.D.Leskovac, Srbija

tableta

20 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5363/21

08.12.2022

02.12.2026

90

ENALAPRIL ZDRAVLJE

C09AA02

enalapril

BIH-H-5058404-5

ZDRAVLJE A.D.Leskovac, Srbija

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5362/21

08.12.2022

02.12.2026

91

LORISTA H

C09DA01

hidrohlorotiazid, losartan

BIH-H-6551295-3

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7885/21

27.12.2022

16.05.2027

92

LORISTA HD

C09DA01

hidrohlorotiazid, losartan

BIH-H-7202415-4

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7888/21

27.12.2022

16.05.2027

93

LORISTA H

C09DA01

hidrohlorotiazid, losartan

BIH-H-0995701-7

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7886/21

27.12.2022

16.05.2027

94

LORISTA HD

C09DA01

hidrohlorotiazid, losartan

BIH-H-8606781-6

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta+ 100 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7887/21

27.12.2022

16.05.2027

95

ATENZIO PLUS

C09DA03

hidrohlorotiazid, valsartan

BIH-H-2766171-8

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

film tableta

80 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta), kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7448/21

02.12.2022

15.01.2027

96

ATENZIO PLUS

C09DA03

hidrohlorotiazid, valsartan

BIH-H-0398332-7

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

film tableta

160 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7449/21

02.12.2022

15.01.2027

97

ATENZIO PLUS

C09DA03

hidrohlorotiazid, valsartan

BIH-H-5826625-2

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

film tableta

160 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7450/21

02.12.2022

15.01.2027

98

FOSTIMON

G03GA04

urofolitropin

BIH-H-5646871-4

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Švajcarska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

75 i.j./1 bočica

1 bočica praška (75 i.j.) i 1 ampula rastvarača, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6596/21

02.12.2022

26.12.2026

99

FOSTIMON

G03GA04

urofolitropin

BIH-H-2545811-8

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Švajcarska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

150 i.j./1 bočica

1 bočica praška (150 i.j.) i 1 ampula rastvarača, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6597/21

02.12.2022

26.12.2026

100

AVODART

G04CB02

dutasterid

BIH-H-1869463-6

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

kapsula, meka

0.5 mg/1 kapsula

30 kapsula, mekih (3 PVC/PVdC blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6317/21

13.12.2022

23.04.2027

101

LEMOD-SOLU

H02AB04

metilprednizolon

BIH-H-8072975-5

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 mg/1 viala

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-3806/22

09.12.2022

23.11.2027

102

NIZON

H02AB07

prednizon

BIH-H-5988046-3

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

tableta

5 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7939/21

13.12.2022

14.02.2027

103

LONGACEPH

J01DD04

ceftriakson

BIH-H-8748676-6

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1 g/1 bočica

10 staklenih bočica, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8474/21

27.12.2022

31.03.2027

104

FLUCONAL

J02AC01

flukonazol

BIH-H-0695914-8

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

rastvor za infuziju

2 mg/1 mL

1 boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-4015/22

09.12.2022

23.11.2027

105

EUVAX B

J07BC01

hepatitis B, prečišćeni antigen

BIH-H-0971279-9

LG CHEM LTD, Južna Koreja

suspenzija za injekciju

10 µg/0.5 mL

10 staklenih bočica sa 0,5 mL suspenzije za injekciju (1 doza), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10508/20

07.12.2022

23.05.2026

106

EUVAX B

J07BC01

hepatitis B, prečišćeni antigen

BIH-H-6817723-9

LG CHEM LTD, Južna Koreja

suspenzija za injekciju

20 µg/1 mL

1 bočica sa 1 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10509/20

07.12.2022

11.09.2027

107

EUVAX B

J07BC01

hepatitis B, prečišćeni antigen

BIH-H-3084595-4

LG CHEM LTD, Južna Koreja

suspenzija za injekciju

10 µg/0.5 mL

1 bočica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10506/20

07.12.2022

11.09.2027

108

EUVAX B

J07BC01

hepatitis B, prečišćeni antigen

BIH-H-4247953-5

LG CHEM LTD, Južna Koreja

suspenzija za injekciju

20 µg/1 mL

10 staklenih bočica sa 1 mL suspenzije za injekciju (1doza), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-10507/20

07.12.2022

23.05.2026

109

DULTAVAX

J07CA01

vakcina protiv difterije, poliomijelitisa, tetanusa (inaktivirana), adsorbovana

BIH-H-7951146-0

SANOFI PASTEUR, Francuska

suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

≥ 2 i.j./0.5 mL+ ≥ 20 i.j./0.5 mL+ 40 D'AG'U/0.5 mL+ 8 D'AG'U/0.5 mL+ 32 D'AG'U/0.5 mL

0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj šprici i 2 odvojene igle, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6209/21

26.12.2022

21.12.2026

110

FEMARA

L02BG04

letrozol

BIH-H-8819764-4

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

film tableta

2.5 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-7160/21

07.12.2022

09.04.2027

111

TRIXIN

L04AA06

mikofenolna kiselina

BIH-H-0748447-4

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

kapsula, tvrda

250 mg/1 kapsula

100 kapsula, tvrdih (10 PVC/PVdC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7799/21

20.12.2022

07.02.2027

112

INDOMETACIN FARMAVITA

M01AB01

indometacin

BIH-H-6382300-5

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 15 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-204/22

05.12.2022

01.08.2027

113

DUROGESIC

N02AB03

fentanil

BIH-H-5808012-3

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

transdermalni flaster

25 µg/1 Hr

kutija sa 5 transdermalnih flastera

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5501/21

13.12.2022

04.12.2026

114

DUROGESIC

N02AB03

fentanil

BIH-H-7433158-7

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

transdermalni flaster

50 µg/1 Hr

kutija sa 5 transdermalnih flastera

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5502/21

13.12.2022

04.12.2026

115

DUROGESIC

N02AB03

fentanil

BIH-H-5614578-4

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

transdermalni flaster

100 µg/1 Hr

kutija sa 5 transdermalnih flastera

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5503/21

13.12.2022

04.12.2026

116

PARACETAMOL AMSAL

N02BE01

paracetamol

BIH-H-2576186-0

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

500 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-130/22

08.12.2022

17.07.2027

117

NOMIGREN

N02CA52

ergotamin, kamilofin, kofein, mekloksamin, propifenazon

BIH-H-6226564-9

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

200 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta+ 20 mg/1 tableta+ 0.75 mg/1 tableta

1 fiola sa 10 film tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7050/21

15.12.2022

09.01.2027

118

NOMIGREN

N02CA52

ergotamin, kamilofin, kofein, mekloksamin, propifenazon

BIH-H-1046161-1

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

200 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta+ 20 mg/1 tableta+ 0.75 mg/1 tableta

1 fiola sa 20 film tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-2-7049/21

15.12.2022

09.01.2027

119

KEPPRA

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-0101319-2

UCB Pharma S.A., Belgija

film tableta

1000 mg/1 tableta

60 film tableta (6 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6809/21

12.12.2022

07.02.2027

120

KEPPRA

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-4256014-1

UCB Pharma S.A., Belgija

film tableta

250 mg/1 tableta

60 film tableta (6 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6807/21

12.12.2022

07.02.2027

121

KEPPRA

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-4643555-3

UCB Pharma S.A., Belgija

film tableta

500 mg/1 tableta

60 film tableta (6 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6808/21

12.12.2022

07.02.2027

122

KEPPRA

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-6410992-7

UCB Pharma S.A., Belgija

oralni rastvor

100 mg/1 mL

1 staklena bočica od 150 ml oralnog rastvora i šprica od 1 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6810/21

13.12.2022

07.02.2027

123

KEPPRA

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-6420439-7

UCB Pharma S.A., Belgija

oralni rastvor

100 mg/1 mL

1 staklena bočica od 150 ml oralnog rastvora i šprica od 3 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6811/21

13.12.2022

07.02.2027

124

KEPPRA

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-0217486-4

UCB Pharma S.A., Belgija

oralni rastvor

100 mg/1 mL

1 staklena bočica sa 300 ml oralnog rastvora i šprica od 10 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6812/21

13.12.2022

07.02.2027

125

ARIPREXA

N05AX12

aripiprazol

BIH-H-8734642-3

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-2-10020/21

13.12.2022

02.04.2027

126

ARIPREXA

N05AX12

aripiprazol

BIH-H-5594646-5

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

15 mg/1 tableta

 30 tableta (3 Al/PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10021/21

13.12.2022

02.04.2027

127

URUTAL

N07CA01

betahistin

BIH-H-7503667-0

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta

8 mg/1 tableta

100 tableta (5 PVC/PVDC//Al blistera po 20 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-534/22

27.12.2022

31.07.2027

128

URUTAL forte

N07CA01

betahistin

BIH-H-9266367-3

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

tableta

16 mg/1 tableta

60 tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-535/22

27.12.2022

31.07.2027

129

RENVELA 800 mg

V03AE02

sevelamer

BIH-H-9767575-6

SANOFI-AVENTIS Groupe, Francuska

film tableta

800 mg/1 tableta

180 film tableta u HDPE bočici koja ima polipropilenski sigurnosni čep i zaštitnu foliju na vrhu bočice

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6539/21

12.12.2022

26.12.2026

 



Ukupan broj lijekova kojima je izvršena obnova dozvole za stavljanje lijeka u promet u Bosni i Hercegovini оd 01. oktobra do 31. decembra 2022. godine je 129.

Broj 10-02.3-1029/23
13. februara 2023. godine


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!