Službeni glasnik BiH, broj 65/21

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 1. jula do 30. septembra 2021. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za sljedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

AMLOPIN 10 mg, Tableta, 10 mg/1 tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

amlodipin

tableta

10 mg/1 tableta

20 tableta (2 Al/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

19.08.2021.

04-07.3-2-6639-1/18

2

AMPICILIN ALKALOID, prašak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

ALKALOID AD Skopje

ampicilin

prašak za oralnu suspenziju

250 mg/5 mL

staklena bočica sa 36,25 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, u kutiji

06.07.2021.

04-07.3-2-4114-1/16

3

TRANDOLAPRIL PharmaS, Kapsula, tvrda, 0.5 mg/1 Capsule

PHARMAS D.O.O.

trandolapril

kapsula, tvrda

0.5 mg/1 kapsula

56 kapsula, tvrdih (4 blistera po 14 kapsula, tvrdih), u kutiji

28.09.2021.

04-07.3-2-4365-1/16

4

TRANDOLAPRIL PharmaS, Kapsula, tvrda, 2 mg/1 Capsule

PHARMAS D.O.O.

trandolapril

kapsula, tvrda

2 mg/1 kapsula

28 kapsula,tvrdih (2 blistera po 14 kapsula, tvrdih), u kutiji

28.09.2021.

04-07.3-2-4368-1/16

5

TABEX, Film tableta, 1.5 mg/1 Tablet

SOPHARMA AD

citizin

film tableta

1.5 mg/1 tableta

100 film tableta (5 PVC/Al blistera po 20 tableta) u kutiji

18.08.2021.

04-07.3-2-5157-1/17

6

KOGENATE Bayer 500 IU, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 500 I.U./1 Vial

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

faktor koagulacije VIII, rekombinantni

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j./1 viala

1 bočica sa Bio-Set uređajem sa praškom, 1 šprica napunjena sa 2,5 ml vode za injekciju i odvojenim potisnim klipom, 1 set za venepunkciju, 2 alkoholna tufera za jednokratnu primjenu, 2 suha tufera i 2 flastera, u kutiji

18.08.2021.

04-07.3-2-4933-1/18

7

TRUSOPT, Kapi za oči, rastvor, 20 mg/1 mL

SANTEN OY

dorzolamid

kapi za oči, rastvor

20 mg/1 mL

Tip-6 spremnik sastoji se od bijele poluprozirne bočice (LDPE), prozirnog umetka za kapanje(LDPE) i bijelog (PP) zatvarača

19.08.2021.

04-07.3-2-7487/18

8

ERITROMICIN HEMOFARM, Film tableta, 250 mg/1 tableta

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka

eritromicin

film tableta

250 mg/1 tableta

20 film tableta (2 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

22.07.2021.

04-07.3-2-3283-1/17

9

TETMODIS, Tableta, 25 mg/1 Tablet

AOP Orphan Pharmaceuticals AG

tetrabenazin

tableta

25 mg/1 tableta

112 tableta (1 HDPE bočica),u kutiji

03.09.2021.

04-07.3-2-7781-1/16

10

YURINEX, tableta, 1 mg/1 tableta

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka

bumetanid

tableta

1 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

22.07.2021.

04-07.3-2-420-1/16

11

COSOPT, Kapi za oči, rastvor, 20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL

SANTEN OY

dorzolamid, timolol

kapi za oči , rastvor

20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL

bočica tip-6 sa 5 ml rastvora, u kutiji

19.08.2021.

04-07.3-2-542/20

12

SAFLUTAN, Kapi za oči, rastvor u jednodoznom spremniku, 15 µg/1 mL

SANTEN OY

tafluprost

kapi za oči, rastvor u jednodoznom spremniku

15 µg/1 mL

30 jednodoznih spremnika (3 vrećice po 10 LDPE - jednodoznih spremnika), u kutiji

19.08.2021.

04-07.3-2-7133/16

13

EYLEA, Otopina za injekciju, 40 mg/1 mL

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

aflibercept

otopina za injekciju

40 mg/1 mL

1 napunjen injekcioni špric sa 90 mikrolitara otopine za injekciju, u kutiji

13.07.2021.

04-07.3-2-5116-1/18

14

DIANE 35, Obložena tableta, 2 mg/1 tableta + 0.035 mg/1 tableta

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

ciproteron, etinilestradiol

obložena tableta

2 mg/1 tableta+ 0.035 mg/1 tableta

21 obložena tableta (1 PVC/Al - blister) u kutiji

06.07.2021.

04-07.3-2-7366-1/18

15

PATAMIN, Kapi za oči, rastvor, 1 mg/1 mL

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka

olopatadin

kapi za oči, rastvor

1 mg/1 mL

1 PE bočica sa 5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

22.07.2021.

04-07.3-2-6287-1/18

16

LEMOD-DEPO, Suspenzija za injekciju, 40 mg/1 mL

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka

metilprednizolon

suspenzija za injekciju

40 mg/1 mL

10 staklenih bočica sa 1 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

22.07.2021.

04-07.3-2-7827-1/15

17

ENTEROGERMINA, Kapsula, tvrda, 2 milijarde spora/1 Capsule

SANOFI-AVENTIS Groupe

spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne

kapsula, tvrda

2 gigaorganizmi/1 kapsula

12 kapsula, tvrdih (1 PVC/PDC/Al blister), u kutiji

30.08.2021.

04-07.3-2-4264-1/17

18

AMLOPIN 5 mg, Tableta, 5 mg/1 tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

amlodipin

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

19.08.2021.

04-07.3-2-6638-1/18

19

AMLOPIN 5 mg, Tableta, 5 mg/1 tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

amlodipin

tableta

5 mg/1 tableta

20 tableta (2 Al/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

19.08.2021.

04-07.3-2-6637-1/18

20

AMINOSOL 10% E

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka

aminokiseline, kombinacije

rastvor za infuziju

15 g/1000 mL+ 15 g/1000 mL+ 14 g/1000 mL+ 12 g/1000 mL+ 9.18 g/1000 mL+ 9.28 g/1000 mL+ 7.4 g/1000 mL+ 6.6 g/1000 mL+ 6.2 g/1000 mL+ 5.1 g/1000 mL+ 5 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 4.3 g/1000 mL+ 3 g/1000 mL+ 2 g/1000 mL+ 1.683 g/1000 mL

staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju

22.07.2021.

04-07.3-2-6807-1/16

21

FLIXONASE ARI

WELLCOME LIMITED

flutikazon

sprej za nos, suspenzija

50 µg/1 doza

1 staklena bočica sa 60 doza od 50 µg, sa dozatorom i poklopcem, u kutiji

19.08.2021.

04-07.3-2-12109-1/19

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. jula do 30. septembra 2021. god je 21.

Broj 10-02.3-6154-2/21
05. oktobra 2021. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!