SPISAK
MEDICINSKIH SREDSTAVA ZA KOJA SU IZDANE POTVRDE ZA UPIS I OBNOVU UPISA U REGISTAR MEDICINSKIH SREDSTAVA
Red. br. |
Naziv medicinskog sredstva (generičko ime) |
Klasa |
Broj potvrde |
Datum potvrde |
Rok trajanja potvrde |
Mjesto prodaje |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1. |
PERFECTO2 AW CONCENTRATORS (IRC5PO2AW) koncentrator kiseonika |
Klasa IIa |
06-07.4-1-5684-4/15 |
03.05.2016 |
02.05.2021 |
u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama |
INVACARE REHABILITATION EQUIPMENT (SUZHOU) Co. Ltd. No. 5, Weixi Road, SIP, Suzhou Jiangsu 21521, Kina |
ORTOPEDIJA INTERNATIONAL d.o.o. Salke Lagumdžije 12 Sarajevo |
2. |
DENTAL-HANDINSTRUMENT primarni stomatološki instrumenti DENTALSPRITZE stomotološke šprice DENTAL-FARBCODIERRING stomotološki prstenovi za obilježavanje ABDRUCKFORM, DENTAL stomotološke kašike za otiske DENTAL-HANDINSTRUMENT, ENDODONTISCH stomotološki instrumenti za endodonciju DENTAL-HANDINSTRUMENT, ORTHODONTISCH stomotološki instrumenti za ortodonciju DENTAL-HANDINSTRUMENT, PERIODONTAL periodontalni stomotološki instrumenti DENTAL-HANDINSTRUMENT, CHIRURGISCH stomotološki instrumenti za hirurgiju DENTAL-HANDINSTRUMENT, SONSTIGE pomoćni instrumenti u stomotologiji Napomena: Svi kataloški brojevi, veličine i modeli medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa I |
06-07.4-1-7242-2/15 |
04.05.2016 |
03.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama |
CARL MARTIN GmbH Neuenkamper Strasse 80-86 42657 Solingen, Njemačka |
KRAJINAGROUP d.o.o. Novakovići bb Banja Luka |
3. |
BEGO OSS biomaterijali-kost Napomena: Svi modeli, veličine i kataloški brojevi su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio. |
Klasa III |
06-07.4-1-6529-2/15 |
05.05.2016 |
04.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama |
MEBIOS GMBH Guterstrasse 2 Dieburg, Njemačka |
MR DENTAL d.o.o. Dr.Ifana Ljubijankića 150 Bihać |
4. |
GYNEDIL hidraulični dilatator cervikalnog kanala |
Klasa Is |
06-07.4-1-7246-2/15 |
06.05.2016 |
05.05.2021 |
u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama |
SPEKTAR d.o.o. dr Dragiše Mišovića 144/1 Čačak, Republika Srbija |
D.MED HEALTHCARE BH d.o.o. Višnjik 34B Sarajevo |
5. |
CENTRAL VENOUS CATHETER KITS centralni venski kateter setovi sa ravnom iglom CENTRAL VENOUS CATHETER KITS centralni venski kakater set sa Y iglom HEMODIALYSIS CATHETER KITS hemodijalizni kateter set sa ravnom iglom HEMODIALYSIS CATHETER KITS hemodijalizni kateter set sa y iglom Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa III |
06-07.4-1-2133-1/16 |
06.05.2016 |
05.05.2021 |
u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama |
GIANT MEDICAL EQUIPMENT (Guangzhou) Co. Ltd. No.10. Juncheng Road, eastern Area, Economic Technological Development District Guangzhou, Kina |
STEPMED d.o.o. Branka Popovića 60 Banja Luka |
6. |
PLASTERS ON SPOOL IN CANVAS CLASSIC FIX flaster na kalemu PLASTERS ON SPOOL TNT SOFT FIX flaster na kalemu PLASTERS ON SPOOL IN SILK SENSITIVE FIX flaster na kalemu Napomena: Svi kataloški brojevi su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio. |
Klasa I |
06-07.4-1-7171-2/15 |
11.05.2016 |
10.05.2021 |
u apotekama, bolničkim apotekama i specijalizovanim prodavnicama |
ARTSANA S.p.A. Via Saldarini Catelli, 1-22070 Grandate (CO), Italija |
KEPROM d.o.o. Vuka Karadžića 194 Istočno Sarajevo |
7. |
CATHETER SECUREMENT DEVICES spoljni fiksator nevaskularnog katetera MERIT ANGIOPLASTY PACKS (MAP™) GUIDE WIRE INSERTION TOOL AND/OR TORQUE DEVICE uvodnik za žičani vodič/rotator za žičani vodič MERIT DRAINAGE DEPOTS kesa za skupljanje otpada PAL™-PEN AND LABELS flomasteri i naljepnice za obilježavanje šprica RAPID EXCHANGE FLUSHING SYRINGE (RXP) špric za pripremu balon katetera INFLATION DEVICES uređaj za indeflaciju SYRINGES angiografske šprice Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa Is |
06-07.4-1-8062-2/15 |
23.05.2016 |
22.05.2021 |
u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama |
MERIT MEDICAL SYSTEMS Inc 1600 West Merit Parkway, South Jordan Utah 84095, Sjedinjene Američke Države |
EVROPA LIJEK PHARMA d.o.o. Rogačići b.b, Vlakovo Sarajevo |
8. |
OMNIFIX ®100 SOLO (9161708V) jednokratne trodijelne šprice za inzulin OMNIFIX ®100 DUO (9161376V) jednokratne trodijelne šprice za inzulin |
Klasa IIa |
06-07.4-1-1067-2/16 |
23.05.2016 |
22.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama |
B. BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Njemačka |
MEDICALLUX d.o.o. Ulica Pavla Goranina 7 Tuzla |
9. |
ADULT DIAPER pelene za odrasle Napomena: Sve veličine medicinskog sredstva su navedene u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa I |
06-07.4-1-1445-3/16 |
23.05.2016 |
22.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama, apotekama, specijalizovanim prodavnicama i ostalim prodajnim mjestima |
MEDIFORM S.A. HYGIENIC DISPOSABLE PRODUCTS 1st klm Markopoulo-Kalivia, Position Samarthi 19 010 Kalivia, Grčka |
I C M d.o.o. Vojvode Putnika 12 Bijeljina |
10. |
UNI-DEX pomoćni audio uređaj za slušni aparat/ telekomunikacije i multimediju FM+DEX pomoćni audio uređaj za slušni aparat/ telekomunikacije i multimediju M-DEX pomoćni audio uređaj za slušni aparat/ telekomunikacije i multimediju TV-DEX pomoćni audio uređaj za slušni aparat/ telekomunikacije i multimediju Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa I |
06-07.4-1-652-1/16 |
24.05.2016 |
23.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama |
WIDEX A/S Nymoellevej 6 3540 Lynge, Danska |
WIDEX SLUŠNI APARATI d.o.o. Gradačačka 29a Sarajevo |
11. |
ROMED HYPODERMIC SYRINGES STERILE FOR SINGLE USE šprice, trodjelne bez igle Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa Is |
06-07.4-2-5883-3/15 |
24.05.2016 |
07.02.2021 |
u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama |
VAN OOSTVEEN MEDICAL B.V. Herenweg 269 CH Wilnis, Holandija |
LATEX d.o.o. Kličići bb Cazin |
12. |
ONE-STEP CENTESIS CATHETERS kateter za perkutanu drenažu ANGIOGRAPHIC NEEDLES angiografske igle VALVES MERIT ANGIOPLASTY PACKS (MAP™) setovi za angioplastiku DIAGNOSTIC GUIDE WIRES žičani vodič STOPCOCKS slavine za angiografiju MANIFOLDS slavine sa više krakova za angiografiju MANIFOLD WITH INTEGRATED TRANSDUCER slavine sa više krakova za angiografiju sa transdjuserom FLOW SWITCH slavina za angiografiju HIGH PRESSURE TUBING konekciona cjevčica za visoki pritisak PRESSURE MONITORING TUBING konekciona cjevčica za monitoring pritiska SHEATH INTRODUCER/VESSEL DILATOR uvodnik/dilatator Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa IIa |
06-07.4-1-8050-2/15 |
25.05.2016 |
24.05.2021 |
u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama |
MERIT MEDICAL SYSTEMS Inc 1600 West Merit Parkway, South Jordan Utah 84095, Sjedinjene Američke Države |
EVROPA LIJEK PHARMA d.o.o. Rogačići b.b, Vlakovo Sarajevo |
13. |
FT-PRO FLOW THROUGH SYSTEM sistem za protočnu hibridizaciju GENOFLOW DRUG RESISTANT-MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (DR-MTB) ARRAY TEST KIT test za detekciju Micobacterium spp metodom protočne hibridizacije GENOFLOW HPV (HUMAN PAPILLOMAVIRUS) ARRAY TEST KIT test za genotipizaciju Humanog papiloma virusa metodom protočne hibridizacije GENOFLOW HPV-HR (HUMAN PAPILLOMAVIRUS) SCREENING TEST KIT test za detekciju Humanog papiloma virusa metodom protočne hibridizacije GENOSCREEN TB REAL TIME PCR KIT test za detekciju tuberkuloze Real Time molekularnom metodom GENOSCREEN KRAS/BRAF REAL TIME PCR KIT test za detekciju mutacija KRAS/BRAF Real Time molekuranom metodom GENOFLOW THROMBOPHILIA ARRAY TEST KIT test za detekciju trombofilije metodom protočne hibridiozacije Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskog sredstva se nalaze u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Lista D |
06-07.4-1-464-2/16 |
25.05.2016 |
24.05.2021 |
u bolničkim apotekama i specijalizovanim prodavnicama |
DIAGCOR BIOSCIENCE INCORPORATION LIMITED 28/F Tower A, Billion Centre, Kowloon Bay, Hong Kong |
BIOMEDICA d.o.o. Dr Silve Rizvanbegović bb, Ilidža Sarajevo |
14. |
BIOFREEZE+GEL gel za ublažavanje bolova sa mentolom BIOFREEZE+ROLL-ON rolon za ublažavanje bolova sa mentolom BIOFREEZE+SPRAY sprej za ublažavanje bolova sa mentolom Napomena: Svi modeli medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa I |
06-07.4-1-1014-3/16 |
26.05.2016 |
25.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama |
PERFORMANCE HEALTH LLC. 1245 Home Avenue, Akron 44310 Ohio, Sjedinjene Američke Države |
I C M d.o.o. Vojvode Putnika 12 Bijeljina |
15. |
LARINGOFONO AMPLICORD (D-1) govorni aparat |
Klasa I |
06-07.4-1-568-2/16 |
27.05.2016 |
26.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama |
AMPLICORD DI SALVATORE GABRIELLA Via Val Sillara 10 00141 Roma, Italija |
WIDEX SLUŠNI APARATI d.o.o. Gradačačka 29a Sarajevo |
16. |
BEFLEX BTE MODELS slušni aparati NEVARA 1 BTE MODELS slušni aparati NEVARA 1 ITE MODELS slušni aparati SAPHIRA 5 RITE slušni aparati SAPHIRA 3 RITE slušni aparati SAPHIRA 5 BTE slušni aparati SAPHIRA 3 BTE slušni aparati SAPHIRA 5 ITE slušni aparati SAPHIRA 3 ITE slušni aparati Napomena: Svi modeli medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa IIa |
06-07.4-1-1107-2/16 |
27.05.2016 |
26.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama |
BERNAFON AG Morgenstrasse 131 3018 Bern, Švajcarska |
AUDIO-BM d.o.o. M. G. Nikolajeviča 20 c Gradiška |
17. |
SHINE REV FAMILY OF BTE HEARIG AIDS slušni aparati SHINE REV FAMILY OF ITE HEARIG AIDS slušni aparati N MOXI FAMILY OF BTE HEARING AIDS slušni aparati STRIDE P FAMILY OF BTE HEARING AIDS slušni aparati STRIDE P DURA FAMILY OF BTE HEARING AIDS slušni aparati STRIDE ITE FAMILY HEARING AIDS slušni aparati MAX BTE FAMILY slušni aparati Napomena: Svi modeli kataloških brojeva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa IIa |
06-07.4-1-1106-2/16 |
27.05.2016 |
26.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama |
UNITRON HEARING Ltd. 20 Beasley Drive, P.O. Box 9017 Kitchener Ontario N2G 4X1, Kanada |
AUDIO-BM d.o.o. M. G. Nikolajeviča 20 c Gradiška |
18. |
AVIZOR GP CONDITIONER (120 ml) tečnost za održavanje polutvrdih kontaktnih sočiva AVIZOR GP CLEANER (30 ml) tečnost za održavanje polutvrdih kontaktnih sočiva ALL CLEAN SOFT (350 ml) tečnost za održavanje mekih kontaktnih sočiva AVIZOR SALINE (350 ml) tečnost za održavanje svih vrsta kontaktnih sočiva AVIZOR ENZYME (10 tableta) enzimske tablete za održavanje mekih i polutvrdih kontaktnih sočiva AVIZOR MOISTURE DROPS (15 ml) kapi za vlaženje svih vrsta kontaknih sočiva |
Klasa IIb |
06-07.4-2-7606-5/15 |
27.05.2016 |
09.01.2021 |
u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama |
AVIZOR S.A. C/La Canada 17, 28850 Torrejon de Ardoz Madrid, Španija |
OPTO CENTAR d.o.o Davida Štrbca 14 Banja Luka |
19. |
KANAME™ COBALT-CHROMIUM CORONARY STENT SYSTEM koronarni arterijski stent Napomena: Sve dimenzije i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa III |
06-07.4-2-523-3/16 |
27.05.2016 |
10.04.2021 |
u bolničkim apotekama |
TERUMO EUROPE N.V. Interleuvenlan 40, 3001 Leuven, Belgija |
ECOTRADE SA d.o.o. Adema Buće br.178 Sarajevo |
20. |
LONG TERM ACCESS CATHETER trajni kateter za hemodijalizu Napomena: Svi modeli, veličine i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa III |
06-07.4-1-153-2/16 |
30.05.2016 |
29.05.2021 |
u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama |
MEDCOMP Inc. 1499 Delp Drive, Harleysville PA 19438, Sjedinjene Američke Države |
MEDIMPEX d.o.o. Igmanska 38, 71320 Vogošća Sarajevo |
21. |
Z 216 M mikrolitarska centrifuga za izdvajanje krvnih ili urinskih komponenti Z 446 centrifuga za izdvajanje krvnih ili urinskih komponenti Z 446 K centrifuga za izdvajanje krvnih ili urinskih komponenti, sa hlađenjem Z 336 K centrifuga za izdvajanje krvnih ili urinskih komponenti, sa hlađenjem |
Lista D |
06-07.4-1-1400-1/16 |
30.05.2016 |
29.05.2021 |
u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama |
HERMLE LABORTECHNIK GmbH Siemensstrasse 25 78564 Wehingen, Njemačka |
BROMA BEL d.o.o. Branka Popovića 39 Banja Luka |
22. |
ALPHA STAR PRO ALPHA STAR PRO operacioni sto LEG SUPPORT SIDE RAIL nastavak za noge na operacionom stolu EXTENSION ekstenzija za operacioni sto Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva i kataloški brojevi su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio. |
Klasa I |
06-07.4-1-1275-1/16 |
31.05.2016 |
30.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama |
MAQUET GmbH Kehler Strasse 31 D-76437 Rastatt, Njemačka |
PAROCO-B MEDICAL EQUIPMENT d.o.o. Rakovačkih rudara 16 Banja Luka |
23. |
THORACIC AND POST-OPERATIVE DRAINAGE SYSTEMS, BLOOD RECOVERY AND AUTO-TRANSFUSION SYSTEMS torakalni i postoperativni drenažni sistem, sistem za krvni oporavak i autotransfuziju CUSTOM PACK nestandardni paket PORTABLE VACUUM UNITS AND RELATED ACCESSORIES portabilna vakumska jedinica i pripadajuća oprema Napomena: Svi modeli, veličine i kataloški brojevi medicinskog sredstva navedeni su u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio. |
Klasa IIa |
06-07.4-2-1889/16 |
31.05.2016 |
29.05.2021 |
u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama |
REDAX S.p.A Via Galileo Galilei 18 Poggio Rusco (MN), Italija |
RAUCHE MEDICAL d.o.o. Zagrebačka 4 Mostar |
Broj 10-02.3-4335/16
30. augusta 2016. godine
Banja Luka
po ovlaštenju v.d. direktora
Načelnik Sektora za klinička ispitivanja
Mr ph. Tatjana Ponorac, s. r.
2014 © JP NIO Službeni list Bosne i Hercegovine. Sva Prava Pridržana.