Službeni glasnik BiH, broj 67/16

Na osnovu člana 122, a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


MEDICINSKIH SREDSTAVA ZA KOJA SU IZDANE POTVRDE ZA UPIS I OBNOVU UPISA U REGISTAR MEDICINSKIH SREDSTAVA





U periodu od 1. maja 2016. do 31. maja 2016. godine izdane su Potvrde za upis i obnovu upisa u Registar sljedećih medicinskih sredstava:

Red.

br.

Naziv medicinskog sredstva

(generičko ime)

Klasa

Broj potvrde

Datum potvrde

Rok trajanja

potvrde

Mjesto prodaje

Proizvođač

Nosilac dozvole

1.

PERFECTO2 AW CONCENTRATORS

(IRC5PO2AW)

koncentrator kiseonika

Klasa IIa

06-07.4-1-5684-4/15

03.05.2016

02.05.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

INVACARE REHABILITATION EQUIPMENT (SUZHOU) Co. Ltd.

No. 5, Weixi Road, SIP, Suzhou

Jiangsu 21521, Kina

ORTOPEDIJA INTERNATIONAL d.o.o.

Salke Lagumdžije 12

Sarajevo

2.

DENTAL-HANDINSTRUMENT

primarni stomatološki instrumenti

DENTALSPRITZE

stomotološke šprice

DENTAL-FARBCODIERRING

stomotološki prstenovi za obilježavanje

ABDRUCKFORM, DENTAL

stomotološke kašike za otiske

DENTAL-HANDINSTRUMENT, ENDODONTISCH

stomotološki instrumenti za endodonciju

DENTAL-HANDINSTRUMENT, ORTHODONTISCH

stomotološki instrumenti za ortodonciju

DENTAL-HANDINSTRUMENT, PERIODONTAL

periodontalni stomotološki instrumenti

DENTAL-HANDINSTRUMENT, CHIRURGISCH

stomotološki instrumenti za hirurgiju

DENTAL-HANDINSTRUMENT, SONSTIGE

pomoćni instrumenti u stomotologiji

Napomena: Svi kataloški brojevi, veličine i modeli medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-7242-2/15

04.05.2016

03.05.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

CARL MARTIN GmbH

Neuenkamper Strasse 80-86

42657 Solingen, Njemačka

KRAJINAGROUP d.o.o.

Novakovići bb

Banja Luka

3.

BEGO OSS

biomaterijali-kost

Napomena: Svi modeli, veličine i kataloški brojevi su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa III

06-07.4-1-6529-2/15

05.05.2016

04.05.2021

u zdravstvenim ustanovama

MEBIOS GMBH

Guterstrasse 2

Dieburg, Njemačka

MR DENTAL d.o.o.

Dr.Ifana Ljubijankića 150

Bihać

4.

GYNEDIL

hidraulični dilatator cervikalnog kanala

Klasa Is

06-07.4-1-7246-2/15

06.05.2016

05.05.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

SPEKTAR d.o.o.

dr Dragiše Mišovića 144/1

Čačak, Republika Srbija

D.MED HEALTHCARE BH d.o.o.

Višnjik 34B

Sarajevo

5.

CENTRAL VENOUS CATHETER KITS

centralni venski kateter setovi sa ravnom iglom

CENTRAL VENOUS CATHETER KITS

centralni venski kakater set sa Y iglom

HEMODIALYSIS CATHETER KITS

hemodijalizni kateter set sa ravnom iglom

HEMODIALYSIS CATHETER KITS

hemodijalizni kateter set sa y iglom

Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa III

06-07.4-1-2133-1/16

06.05.2016

05.05.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

GIANT MEDICAL EQUIPMENT (Guangzhou) Co. Ltd.

No.10. Juncheng Road, eastern Area, Economic Technological Development District

Guangzhou, Kina

STEPMED d.o.o.

Branka Popovića 60

Banja Luka

6.

PLASTERS ON SPOOL IN CANVAS CLASSIC FIX

flaster na kalemu

PLASTERS ON SPOOL TNT SOFT FIX

flaster na kalemu

PLASTERS ON SPOOL IN SILK SENSITIVE FIX

flaster na kalemu

Napomena: Svi kataloški brojevi su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-7171-2/15

11.05.2016

10.05.2021

u apotekama, bolničkim apotekama i specijalizovanim prodavnicama

ARTSANA S.p.A.

Via Saldarini Catelli, 1-22070

Grandate (CO), Italija

KEPROM d.o.o.

Vuka Karadžića 194

Istočno Sarajevo

7.

CATHETER SECUREMENT DEVICES

spoljni fiksator nevaskularnog katetera

MERIT ANGIOPLASTY PACKS (MAP™) GUIDE WIRE INSERTION TOOL AND/OR TORQUE DEVICE

uvodnik za žičani vodič/rotator za žičani vodič

MERIT DRAINAGE DEPOTS

kesa za skupljanje otpada

PAL™-PEN AND LABELS

flomasteri i naljepnice za obilježavanje šprica

RAPID EXCHANGE FLUSHING SYRINGE (RXP)

špric za pripremu balon katetera

INFLATION DEVICES

uređaj za indeflaciju

SYRINGES

angiografske šprice

Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa Is

06-07.4-1-8062-2/15

23.05.2016

22.05.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

MERIT MEDICAL SYSTEMS Inc

1600 West Merit Parkway, South Jordan

Utah 84095, Sjedinjene Američke Države

EVROPA LIJEK PHARMA d.o.o.

Rogačići b.b, Vlakovo

Sarajevo

8.

OMNIFIX ®100 SOLO

(9161708V)

jednokratne trodijelne šprice za inzulin

OMNIFIX ®100 DUO

(9161376V)

jednokratne trodijelne šprice za inzulin

Klasa IIa

06-07.4-1-1067-2/16

23.05.2016

22.05.2021

u zdravstvenim ustanovama

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen, Njemačka

MEDICALLUX d.o.o.

Ulica Pavla Goranina 7

Tuzla

9.

ADULT DIAPER

pelene za odrasle

Napomena: Sve veličine medicinskog sredstva su navedene u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-1445-3/16

23.05.2016

22.05.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama, specijalizovanim prodavnicama i ostalim prodajnim mjestima

MEDIFORM S.A. HYGIENIC DISPOSABLE PRODUCTS

1st klm Markopoulo-Kalivia, Position Samarthi

19 010 Kalivia, Grčka

I C M d.o.o.

Vojvode Putnika 12

Bijeljina

10.

UNI-DEX

pomoćni audio uređaj za slušni aparat/ telekomunikacije i multimediju

FM+DEX

pomoćni audio uređaj za slušni aparat/ telekomunikacije i multimediju

M-DEX

pomoćni audio uređaj za slušni aparat/ telekomunikacije i multimediju

TV-DEX

pomoćni audio uređaj za slušni aparat/ telekomunikacije i multimediju

Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-652-1/16

24.05.2016

23.05.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

WIDEX A/S

Nymoellevej 6

3540 Lynge, Danska

WIDEX SLUŠNI APARATI d.o.o.

Gradačačka 29a

Sarajevo

11.

ROMED HYPODERMIC SYRINGES STERILE FOR SINGLE USE

šprice, trodjelne bez igle

Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa Is

06-07.4-2-5883-3/15

24.05.2016

07.02.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

VAN OOSTVEEN MEDICAL B.V.

Herenweg 269

CH Wilnis, Holandija

LATEX d.o.o.

Kličići bb

Cazin

12.

ONE-STEP CENTESIS CATHETERS

kateter za perkutanu drenažu

ANGIOGRAPHIC NEEDLES

angiografske igle

VALVES MERIT ANGIOPLASTY PACKS (MAP™)

setovi za angioplastiku

DIAGNOSTIC GUIDE WIRES

žičani vodič

STOPCOCKS

slavine za angiografiju

MANIFOLDS

slavine sa više krakova za angiografiju

MANIFOLD WITH INTEGRATED TRANSDUCER

slavine sa više krakova za angiografiju sa transdjuserom

FLOW SWITCH

slavina za angiografiju

HIGH PRESSURE TUBING

konekciona cjevčica za visoki pritisak

PRESSURE MONITORING TUBING

konekciona cjevčica za monitoring pritiska

SHEATH INTRODUCER/VESSEL DILATOR

uvodnik/dilatator

Napomena: Svi modeli i kataloški brojevi medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-1-8050-2/15

25.05.2016

24.05.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

MERIT MEDICAL SYSTEMS Inc

1600 West Merit Parkway, South Jordan

Utah 84095, Sjedinjene Američke Države

EVROPA LIJEK PHARMA d.o.o.

Rogačići b.b, Vlakovo

Sarajevo

13.

FT-PRO FLOW THROUGH SYSTEM

sistem za protočnu hibridizaciju

GENOFLOW DRUG RESISTANT-MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (DR-MTB) ARRAY TEST KIT

test za detekciju Micobacterium spp metodom protočne hibridizacije

GENOFLOW HPV (HUMAN PAPILLOMAVIRUS) ARRAY TEST KIT

test za genotipizaciju Humanog papiloma virusa metodom protočne hibridizacije

GENOFLOW HPV-HR (HUMAN PAPILLOMAVIRUS) SCREENING TEST KIT

test za detekciju Humanog papiloma virusa metodom protočne hibridizacije

GENOSCREEN TB REAL TIME PCR KIT

test za detekciju tuberkuloze Real Time molekularnom metodom

GENOSCREEN KRAS/BRAF REAL TIME PCR KIT

test za detekciju mutacija KRAS/BRAF Real Time molekuranom metodom

GENOFLOW THROMBOPHILIA ARRAY TEST KIT

test za detekciju trombofilije metodom protočne hibridiozacije

Napomena: Svi kataloški brojevi medicinskog sredstva se nalaze u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Lista D

06-07.4-1-464-2/16

25.05.2016

24.05.2021

u bolničkim apotekama i specijalizovanim prodavnicama

DIAGCOR BIOSCIENCE INCORPORATION LIMITED

28/F Tower A, Billion Centre,

Kowloon Bay, Hong Kong

BIOMEDICA d.o.o.

Dr Silve Rizvanbegović bb, Ilidža

Sarajevo

14.

BIOFREEZE+GEL

gel za ublažavanje bolova sa mentolom

BIOFREEZE+ROLL-ON

rolon za ublažavanje bolova sa mentolom

BIOFREEZE+SPRAY

sprej za ublažavanje bolova sa mentolom

Napomena: Svi modeli medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-1014-3/16

26.05.2016

25.05.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

PERFORMANCE HEALTH LLC.

1245 Home Avenue, Akron

44310 Ohio, Sjedinjene Američke Države

I C M d.o.o.

Vojvode Putnika 12

Bijeljina

15.

LARINGOFONO AMPLICORD

(D-1)

govorni aparat

Klasa I

06-07.4-1-568-2/16

27.05.2016

26.05.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

AMPLICORD DI SALVATORE GABRIELLA

Via Val Sillara 10

00141 Roma, Italija

WIDEX SLUŠNI APARATI d.o.o.

Gradačačka 29a

Sarajevo

16.

BEFLEX BTE MODELS

slušni aparati

NEVARA 1 BTE MODELS

slušni aparati

NEVARA 1 ITE MODELS

slušni aparati

SAPHIRA 5 RITE

slušni aparati

SAPHIRA 3 RITE

slušni aparati

SAPHIRA 5 BTE

slušni aparati

SAPHIRA 3 BTE

slušni aparati

SAPHIRA 5 ITE

slušni aparati

SAPHIRA 3 ITE

slušni aparati

Napomena: Svi modeli medicinskih sredstava su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-1-1107-2/16

27.05.2016

26.05.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

BERNAFON AG

Morgenstrasse 131

3018 Bern, Švajcarska

AUDIO-BM d.o.o.

M. G. Nikolajeviča 20 c

Gradiška

17.

SHINE REV FAMILY OF BTE HEARIG AIDS

slušni aparati

SHINE REV FAMILY OF ITE HEARIG AIDS

slušni aparati

N MOXI FAMILY OF BTE HEARING AIDS

slušni aparati

STRIDE P FAMILY OF BTE HEARING AIDS

slušni aparati

STRIDE P DURA FAMILY OF BTE HEARING AIDS

slušni aparati

STRIDE ITE FAMILY HEARING AIDS

slušni aparati

MAX BTE FAMILY

slušni aparati

Napomena: Svi modeli kataloških brojeva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-1-1106-2/16

27.05.2016

26.05.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

UNITRON HEARING Ltd.

20 Beasley Drive, P.O. Box 9017 Kitchener

Ontario N2G 4X1, Kanada

AUDIO-BM d.o.o.

M. G. Nikolajeviča 20 c

Gradiška

18.

AVIZOR GP CONDITIONER

(120 ml)

tečnost za održavanje polutvrdih kontaktnih sočiva

AVIZOR GP CLEANER

(30 ml)

tečnost za održavanje polutvrdih kontaktnih sočiva

ALL CLEAN SOFT

(350 ml)

tečnost za održavanje mekih kontaktnih sočiva

AVIZOR SALINE

(350 ml)

tečnost za održavanje svih vrsta kontaktnih sočiva

AVIZOR ENZYME

(10 tableta)

enzimske tablete za održavanje mekih i polutvrdih kontaktnih sočiva

AVIZOR MOISTURE DROPS

(15 ml)

kapi za vlaženje svih vrsta kontaknih sočiva

Klasa IIb

06-07.4-2-7606-5/15

27.05.2016

09.01.2021

u zdravstvenim ustanovama, apotekama i specijalizovanim prodavnicama

AVIZOR S.A.

C/La Canada 17, 28850 Torrejon de Ardoz

Madrid, Španija

OPTO CENTAR d.o.o

Davida Štrbca 14

Banja Luka

19.

KANAME™ COBALT-CHROMIUM CORONARY STENT SYSTEM

koronarni arterijski stent

Napomena: Sve dimenzije i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa III

06-07.4-2-523-3/16

27.05.2016

10.04.2021

u bolničkim apotekama

TERUMO EUROPE N.V.

Interleuvenlan 40, 3001

Leuven, Belgija

ECOTRADE SA d.o.o.

Adema Buće br.178

Sarajevo

20.

LONG TERM ACCESS CATHETER

trajni kateter za hemodijalizu

Napomena: Svi modeli, veličine i kataloški brojevi medicinskog sredstva su navedeni u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa III

06-07.4-1-153-2/16

30.05.2016

29.05.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

MEDCOMP Inc.

1499 Delp Drive, Harleysville

PA 19438, Sjedinjene Američke Države

MEDIMPEX d.o.o.

Igmanska 38, 71320 Vogošća

Sarajevo

21.

Z 216 M

mikrolitarska centrifuga za izdvajanje krvnih ili urinskih komponenti

Z 446

centrifuga za izdvajanje krvnih ili urinskih komponenti

Z 446 K

centrifuga za izdvajanje krvnih ili urinskih komponenti, sa hlađenjem

Z 336 K

centrifuga za izdvajanje krvnih ili urinskih komponenti, sa hlađenjem

Lista D

06-07.4-1-1400-1/16

30.05.2016

29.05.2021

u bolničkim apotekama/zdravstvenim ustanovama

HERMLE LABORTECHNIK GmbH

Siemensstrasse 25

78564 Wehingen, Njemačka

BROMA BEL d.o.o.

Branka Popovića 39

Banja Luka

22.

ALPHA STAR PRO

ALPHA STAR PRO operacioni sto

LEG SUPPORT SIDE RAIL

nastavak za noge na operacionom stolu

EXTENSION

ekstenzija za operacioni sto

Napomena: Svi modeli medicinskog sredstva i kataloški brojevi su navedeni u tabeli koja se nalazi u prilogu ove potvrde i čini njen sastavni dio.

Klasa I

06-07.4-1-1275-1/16

31.05.2016

30.05.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

MAQUET GmbH

Kehler Strasse 31 D-76437

Rastatt, Njemačka

PAROCO-B MEDICAL EQUIPMENT d.o.o.

Rakovačkih rudara 16

Banja Luka

23.

THORACIC AND POST-OPERATIVE DRAINAGE SYSTEMS, BLOOD RECOVERY AND AUTO-TRANSFUSION SYSTEMS

torakalni i postoperativni drenažni sistem, sistem za krvni oporavak i autotransfuziju

CUSTOM PACK

nestandardni paket

PORTABLE VACUUM UNITS AND RELATED ACCESSORIES

portabilna vakumska jedinica i pripadajuća oprema

Napomena: Svi modeli, veličine i kataloški brojevi medicinskog sredstva navedeni su u dodatku potvrde i čine njen sastavni dio.

Klasa IIa

06-07.4-2-1889/16

31.05.2016

29.05.2021

u zdravstvenim ustanovama i specijalizovanim prodavnicama

REDAX S.p.A

Via Galileo Galilei 18

Poggio Rusco (MN), Italija

RAUCHE MEDICAL d.o.o.

Zagrebačka 4

Mostar

 



Ukupan broj medicinskih sredstava za koja je izvršen upis i obnova upisa u Registar od 01. maja do 31. maja 2016. godine je 90.

Broj 10-02.3-4335/16
30. augusta 2016. godine
Banja Luka


po ovlaštenju v.d. direktora
Načelnik Sektora za klinička ispitivanja
Mr ph. Tatjana Ponorac, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!